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Änderung der Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Temperatur durch Akupunktur

2. Juni 2021 aktualisiert von: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Änderung der Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Temperatur durch Stimulation systemischer Akupunkturpunkte

Bewerten Sie die Wirkung systemischer Akupunktur auf Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Hauttemperatur bei gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Systemische Akupunktur ist ein therapeutisches Hilfsmittel in der Chinesischen Medizin, bei dem Nadeln an bestimmten Stellen im Körper eingesetzt werden, im Einklang mit einem System namens Akupunkturmeridiane. Ziel der Studie ist es, die Wirkung systemischer Akupunktur auf Dielektrizitätskonstante, Elastizität und Hauttemperatur bei gesunden Personen zu bewerten. Bewertet werden 360 Freiwillige im Alter zwischen 18 und 38 Jahren und beiderlei Geschlechts, aufgeteilt in sechs homogene Gruppen. Schwangere Frauen oder Frauen mit einer Verzögerung des Menstruationszyklus um mehr als 28 Tage sind ausgeschlossen. Die Auswertung besteht aus der Messung der Dielektrizitätskonstante in verschiedenen Tiefen der Haut, der Elastizität und der Infrarot-Thermographie systemischer Akupunkturpunkte. Der Eingriff wird in drei Phasen durchgeführt: präsystemische Akupunktur (vor der Stimulation), unmittelbar postsystemische Akupunktur (20 Minuten nach Beginn der Stimulation) und postsystemische Akupunktur (40 Minuten nach Beginn der Stimulation). Systemische Akupunktur wird an den unteren Extremitäten beidseitig an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt und dauert 20 Minuten. Es wird der Mehrfachvergleichs-ANOVA-Test mit einer statistischen Signifikanz von 5 % (p < 0,05) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige im Alter zwischen 18 und 38 Jahren, beiderlei Geschlechts und ohne gesundheitliche Beschwerden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Freiwillige oder Frauen mit einer Verzögerung des Menstruationszyklus um mehr als 28 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppenakupunktur 1 - GA1
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 0,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Sonstiges: Systemische Akupunktur
Systemische Akupunktur wird an der unteren Extremität bilateral an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt. Die Punktortspezifität wird mithilfe der anatomischen und gerichteten F-Cun-Referenzmethode bestimmt. Die Stimulation vordefinierter Punkte erfolgt mit Nadeln mit fadenförmigem, sterilem Einwegcharakter und einer Größe von 0,25 x 30,0 mm innerhalb eines Zeitraums von 20 Minuten. Die Nadel wird in einer Tiefe von 0,5 Zoll eingeführt, um das De Qi, ein Energiegefühl am Punkt und im entsprechenden Meridian, zu erreichen, was auf die Wirksamkeit der systemischen Akupunktur hinweist.
Experimental: Gruppenakupunktur 2 - GA2
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 2,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Sonstiges: Systemische Akupunktur
Systemische Akupunktur wird an der unteren Extremität bilateral an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt. Die Punktortspezifität wird mithilfe der anatomischen und gerichteten F-Cun-Referenzmethode bestimmt. Die Stimulation vordefinierter Punkte erfolgt mit Nadeln mit fadenförmigem, sterilem Einwegcharakter und einer Größe von 0,25 x 30,0 mm innerhalb eines Zeitraums von 20 Minuten. Die Nadel wird in einer Tiefe von 0,5 Zoll eingeführt, um das De Qi, ein Energiegefühl am Punkt und im entsprechenden Meridian, zu erreichen, was auf die Wirksamkeit der systemischen Akupunktur hinweist.
Experimental: Gruppenakupunktur 3 - GA3
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 5,0 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Sonstiges: Systemische Akupunktur
Systemische Akupunktur wird an der unteren Extremität bilateral an den Punkten E36 (Zusanli) und BP6 (Sanyinjiao) durchgeführt. Die Punktortspezifität wird mithilfe der anatomischen und gerichteten F-Cun-Referenzmethode bestimmt. Die Stimulation vordefinierter Punkte erfolgt mit Nadeln mit fadenförmigem, sterilem Einwegcharakter und einer Größe von 0,25 x 30,0 mm innerhalb eines Zeitraums von 20 Minuten. Die Nadel wird in einer Tiefe von 0,5 Zoll eingeführt, um das De Qi, ein Energiegefühl am Punkt und im entsprechenden Meridian, zu erreichen, was auf die Wirksamkeit der systemischen Akupunktur hinweist.
Kein Eingriff: Gruppensteuerung 1 – GC1
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 0,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Kein Eingriff: Gruppenkontrolle 2 – GC2
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 2,5 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.
Kein Eingriff: Gruppenkontrolle 3 – GC3
Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren. Die Dielektrizitätskonstante wird mit einer Tiefenmessung von 5,0 mm, Elastizität und Infrarot-Thermografie im Bereich der systemischen Akupunkturpunkte ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dielektrizitätskonstante
Zeitfenster: 10 Minuten
FeuchtigkeitsmesserD
10 Minuten
Elastizität
Zeitfenster: 10 Minuten
ElastiMeterD
10 Minuten
Infrarot-Thermografie
Zeitfenster: 15 Minuten
FLIR Systems T300
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4749033/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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