Změna dielektrické konstanty, elasticity a teploty pomocí akupunktury
2. června 2021 aktualizováno: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Změna dielektrické konstanty, elasticity a teploty stimulací systémových akupunkturních bodů
Zhodnoťte vliv systémové akupunktury na dielektrickou konstantu, elasticitu a teplotu kůže u zdravých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Systémová akupunktura je terapeutickým zdrojem v čínské medicíně, který využívá jehly na určitých místech v těle, v souladu se systémem zvaným akupunkturní meridiány.
Cílem studie je zhodnotit vliv systémové akupunktury na dielektrickou konstantu, elasticitu a teplotu kůže u zdravých jedinců.
Hodnoceno bude 360 dobrovolníků ve věku od 18 do 38 let a obou pohlaví rozdělených do šesti homogenních skupin.
Vyloučeny budou těhotné ženy nebo ženy se zpožděním menstruačního cyklu delším než 28 dní.
Hodnocení bude spočívat v měření dielektrické konstanty v různých hloubkách kůže, elasticity a infračervené termografii systémových akupunkturních bodů.
Zákrok bude proveden ve třech okamžicích: presystémová akupunktura (před stimulací), okamžitá postsystémová akupunktura (20 minut po zahájení stimulace) a postsystémová akupunktura (40 minut po zahájení stimulace).
Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao), v délce 20 minut.
Bude proveden vícenásobný srovnávací test ANOVA se statistickou významností 5 % (p < 0,05).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elaine C Guirro, PhD
- Telefonní číslo: (16)33154584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: João E Araujo, PhD
- Telefonní číslo: (16)33150738
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ve věku od 18 do 38 let, obě pohlaví a bez zdravotních potíží.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné dobrovolnice nebo ženy se zpožděním menstruačního cyklu déle než 28 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Akupunktura 1 - GA1
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let.
Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 0,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
|
Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao).
Specifičnost umístění bodu bude stanovena pomocí anatomické a směrové referenční metody F-cun.
Stimulace předem definovaných bodů bude provedena pomocí jehel nitkovitého, sterilního, jednorázového charakteru a velikosti 0,25 x 30,0 mm, během 20 minut.
Zavedení jehly bude v hloubce 0,5 palce s cílem získat De Qi, pocit energie v bodě a v odpovídajícím meridiánu, odkazující na účinnost systémové akupunktury.
|
|
Experimentální: Skupina Akupunktura 2 - GA2
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let.
Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 2,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
|
Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao).
Specifičnost umístění bodu bude stanovena pomocí anatomické a směrové referenční metody F-cun.
Stimulace předem definovaných bodů bude provedena pomocí jehel nitkovitého, sterilního, jednorázového charakteru a velikosti 0,25 x 30,0 mm, během 20 minut.
Zavedení jehly bude v hloubce 0,5 palce s cílem získat De Qi, pocit energie v bodě a v odpovídajícím meridiánu, odkazující na účinnost systémové akupunktury.
|
|
Experimentální: Skupina Akupunktura 3 - GA3
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let.
Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 5,0 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
|
Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao).
Specifičnost umístění bodu bude stanovena pomocí anatomické a směrové referenční metody F-cun.
Stimulace předem definovaných bodů bude provedena pomocí jehel nitkovitého, sterilního, jednorázového charakteru a velikosti 0,25 x 30,0 mm, během 20 minut.
Zavedení jehly bude v hloubce 0,5 palce s cílem získat De Qi, pocit energie v bodě a v odpovídajícím meridiánu, odkazující na účinnost systémové akupunktury.
|
|
Žádný zásah: Skupinová kontrola 1 - GC1
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let.
Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 0,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrola skupiny 2 - GC2
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let.
Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 2,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
|
|
|
Žádný zásah: Skupinová kontrola 3 - GC3
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let.
Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 5,0 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dielektrická konstanta
Časové okno: 10 minut
|
MoistureMeterD
|
10 minut
|
|
Pružnost
Časové okno: 10 minut
|
ElastiMeterD
|
10 minut
|
|
Infračervená termografie
Časové okno: 15 minut
|
Systémy FLIR T300
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4749033/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .