Neoadjuvantní cetuximab + chemoterapie v kombinaci s krátkodobou radioterapií

Kritéria pro zařazení:

1. Biopsií prokázaná histologická diagnóza rektálního adenokarcinomu；
2. ARMS-PCR prokázaný divoký typ KRAS, NRAS, PI3KCA a BRAF;
3. Žádná střevní obstrukce, vzdálené metastázy byly vyloučeny pomocí CT, MRI nebo PET/CT;
4. MRI prokázaná T3c-T4, CRM pozitivní, N2, pozitivní na extramurální vaskulární invazi nebo pozitivní laterální lymfatické uzliny u lokálně pokročilého karcinomu rekta;
5. Věk mezi 18-75 lety;
6. skóre ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Má dostatečnou orgánovou funkci:

   • Hemopoetická funkce: hemoglobin ≥ 90 g/l, krevní destičky ≥ 80 g/l × 109/l, neutrofily ≥ 1,5 × 109/l
   • Funkce jater: ALT a AST < 2,5 × ULN;
   • Funkce ledvin: sérový kreatinin < 1,5 ULN;
8. Ochota zúčastnit se a podepsán informovaný souhlas；

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s mutacemi v kterémkoli z KRAS, NRAS nebo BRAF, mikrosatelitní nestabilita – vysoká;
2. Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii, radioterapii nebo chirurgický zákrok pro kolorektální karcinom;
3. Pacienti s jinými nekontrolovanými maligními nádory (kromě časného stadia bazaliomu nebo karcinomu děložního čípku in situ);
4. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící;
5. Pacienti se závažným onemocněním srdce, jater nebo ledvin nebo neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním;
6. Pacienti s aktivní infekcí;
7. Špatný celkový zdravotní stav, ECOG ≥ 2;
8. Pacienti se souběžnými onemocněními, která vážně ohrožují bezpečnost pacientů nebo ovlivňují dokončení studie podle úsudku zkoušejícího;
9. Známé reakce přecitlivělosti na jakékoli zkoušené léky;