Neoadjuvantes Cetuximab + Chemotherapie kombiniert mit Kurzzeit-Strahlentherapie

Einschlusskriterien:

1. Eine durch Biopsie bestätigte histologische Diagnose eines rektalen Adenokarzinoms;
2. Ein ARMS-PCR-geprüfter KRAS-, NRAS-, PI3KCA- und BRAF-Wildtyp;
3. Kein Darmverschluss, Fernmetastasierung wurde durch CT, MRT oder PET/CT ausgeschlossen;
4. MRT nachgewiesenes T3c-T4, CRM-positiv, N2, positiv für extramurale Gefäßinvasion oder positiv für laterale Lymphknoten eines lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinoms;
5. Alter zwischen 18-75 Jahren;
6. ECOG-Score (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Hat eine ausreichende Organfunktion:

   • Hämopoetische Funktion: Hämoglobin ≥ 90 g/L, Blutplättchen ≥ 80 g/L × 109/L, Neutrophile ≥ 1,5 × 109/L
   • Leberfunktion: ALT und AST < 2,5 × ULN;
   • Nierenfunktion: Serumkreatinin < 1,5 ULN;
8. Bereitschaft zur Teilnahme und Einverständniserklärung unterschrieben;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Mutationen in KRAS, NRAS oder BRAF, Mikrosatelliteninstabilität – hoch;
2. Patienten, die sich einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation wegen Darmkrebs unterzogen haben;
3. Patienten mit anderen unkontrollierten bösartigen Tumoren (außer Basalzellkarzinom im Frühstadium oder Zervixkarzinom in situ);
4. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen;
5. Patienten mit schwerer Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung oder neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen;
6. Patienten mit aktiver Infektion;
7. Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand, ECOG ≥ 2;
8. Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen;
9. Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen auf Prüfpräparate;