Studie hodnotící účinnost a bezpečnost terapií řízených biomarkery u pacientek s přetrvávajícími nebo recidivujícími vzácnými epiteliálními nádory vaječníků (BOUQUET)
9. září 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Fáze II, otevřená, multicentrická, platformová studie hodnotící účinnost a bezpečnost terapií řízených biomarkery u pacientek s přetrvávajícími nebo recidivujícími vzácnými epiteliálními nádory vaječníků
Tato studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost vícečetných biomarkerově vybraných léčebných postupů u pacientek s přetrvávajícími nebo recidivujícími vzácnými epiteliálními nádory vaječníků, vejcovodů nebo primárními peritoneálními nádory.
Registrace bude probíhat ve dvou fázích: v předběžné fázi, po níž bude následovat fáze potenciálního rozšíření.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Lék: Ipatasertib
- Lék: Paklitaxel
- Lék: Kobimetinib
- Lék: Trastuzumab emtansin
- Lék: Atezolizumab
- Lék: Bevacizumab
- Lék: Abemaciclib
- Lék: Agonisté luteinizačního hormonu uvolňujícího hormon (LHRH).
- Lék: Inavolisib
- Lék: Palbociclib
- Lék: Letrozol
- Lék: Olaparib
- Lék: Giredestrant
- Lék: Inavolisib
- Lék: Cyklofosfamid
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
176
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Reference Study ID Number: WO42178 https://forpatients.roche.com/
- Telefonní číslo: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Caen, Francie, 14076
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Francie, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Francie, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Toulouse, Francie, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Francie, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Itálie, 70124
- A.O. U. Consorziale Policlinico di Bari
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itálie, 80131
- Istituto Tumori Napoli
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20132
- IRCCS S. Raffaele
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, (0)6351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 45136
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Mannheim, Německo, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moskva, Moscow Oblast, Rusko, 119421
- LLC Medscan
-
-
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- UCSF Helen Diller Family CCC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01220
- Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; Tıbbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08908
- Institutio Catalan De Oncologia
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perzistentní nebo rekurentní EOC, který splňuje následující kritéria: Histologicky potvrzený serózní, endometrioidní epiteliální karcinom vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální karcinom jiného než vysokého stupně, včetně, ale bez omezení, serózního karcinomu vaječníků nízkého stupně, světlých buněk karcinom, mucinózní karcinom, karcinosarkom, nediferencovaný karcinom, seromucinózní karcinom, maligní Brennerovy nádory, endometrioidní karcinom 1. nebo 2. stupně, mezonefrický adenokarcinom a malobuněčný karcinom ovaria, hyperkalcemický typ SCCOHT). Nemoc, která není přístupná kurativní chirurgii
- Měřitelné onemocnění (alespoň jedna cílová léze) podle RECIST v1.1
- Předchozí léčba s jednou až čtyřmi liniemi terapie, z nichž alespoň jedna byla na bázi platiny. Hormonální terapie se nepočítá jako linie terapie.
- Onemocnění rezistentní na platinu, definované jako progrese onemocnění během poslední léčby platinou nebo do 6 měsíců po ní, s následující výjimkou: Účastníci s primárním onemocněním refrakterním na platinu jsou vyloučeni.
- Předložení reprezentativního vzorku nádoru, který je vhodný pro testování sekvenování nové generace (NGS) a imunohistochemii estrogenových receptorů (ER IHC) za účelem určení přiřazení léčebného ramene a pro centrální patologický přehled.
- Odeslání zprávy o místní patologii a, jsou-li k dispozici, všech souvisejících obarvených sklíček, které podporují místní diagnózu histologie (k použití pro centrální kontrolu patologie)
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
- Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů
- Pro ženy ve fertilním věku: souhlas, že zůstanou abstinovat nebo budou užívat antikoncepci, a souhlas s upuštěním od darování vajíček (pokud existuje)
- Kromě výše uvedených obecných kritérií pro zařazení musí účastníci splnit všechna specifická kritéria pro zařazení pro příslušnou skupinu
Obecná kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící nebo zamýšlí otěhotnět nebo kojit během studie
- Primární onemocnění refrakterní na platinu, definované jako progrese během nebo do 4 týdnů po poslední dávce první linie léčby platinou
- Histologická diagnostika vysokého stupně serózního nebo vysokého stupně endometrioidního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu
- Současná diagnóza pouze hraničního epiteliálního nádoru vaječníků
- Současná diagnostika neepiteliálních nádorů vaječníků
- Současná diagnostika synchronního primárního karcinomu endometria
- Předchozí historie primárního karcinomu endometria, s následující výjimkou: předchozí diagnóza primárního karcinomu endometria je povolena, pokud splňuje všechny následující podmínky: Stádium IA, žádná lymfovaskulární invaze, Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví 1. nebo 2. stupně, ne vysoce kvalitní podtyp.
- Nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakované drenážní postupy
- Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující metastázy do CNS
- Závažná infekce během 4 týdnů před zahájením studijní léčby
- Léčba chemoterapií, radioterapií, protilátkovou terapií nebo jinou imunoterapií, genovou terapií, vakcínovou terapií nebo výzkumnou terapií během 28 dnů před zahájením studijní léčby
- Léčba hormonální terapií během 14 dnů před zahájením studijní léčby
- Kromě výše uvedených obecných kritérií vyloučení nemohou účastníci splnit žádné z kritérií vyloučení specifických pro příslušnou skupinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
11
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ipatasertib + paklitaxel (nádory změněné PIK3CA/AKT1/PTEN)
Účastníci ve větvi Ipatasertib + paklitaxel budou léčeni až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Ipatasertib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého cyklu.
(Délka cyklu = 28 dní)
Ostatní jména:
Paklitaxel bude podáván intravenózně ve dnech 1, 8 a 15 každého cyklu.
(Délka cyklu = 28 dní)
|
|
Experimentální: Kobimetinib (nádory změněné BRAF/NRAS/KRAS/NF1)
Účastníci v rameni s kobimetinibem budou dostávat léčbu až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Kobimetinib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého cyklu.
(Délka cyklu = 28 dní)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trastuzumab emtansin (ERBB2-amplifikované/mutované nádory)
Účastníci v rameni s trastuzumabem emtansinem budou léčeni až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Trastuzumab Emtansine bude podáván intravenózně v den 1 každého cyklu.
(Délka cyklu = 21 dní)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Atezolizumab + Bevacizumab (neshodné)
Účastníci ve větvi Atezolizumab + Bevacizumab budou léčeni až do nepřijatelné toxicity nebo ztráty klinického přínosu, jak určí zkoušející po integrovaném posouzení radiografických a biochemických údajů, výsledků lokální biopsie (pokud jsou k dispozici) a klinického stavu.
|
Atezolizumab bude podáván intravenózně v den 1 každého cyklu.
(Délka cyklu = 21 dní)
Ostatní jména:
Bevacizumab bude podáván intravenózně v den 1 každého cyklu.
(Délka cyklu = 21 dní)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Giredestrant + Abemaciclib (nádory ER+)
Účastníci ve skupině Giredestrant + Abemaciclib budou léčeni až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění, jak určí zkoušející podle RECIST v1.1.
|
Abemaciclib bude podáván ústy dvakrát denně během každého 28denního cyklu
Agonisté LHRH je třeba zahájit alespoň 2 týdny před zahájením studijní léčby u premenopauzálních nebo perimenopauzálních žen.
Přijatelná činidla zahrnují goserelin nebo leuprolid; triptorelin je také přijatelný.
Výhodné jsou měsíční injekce agonisty LHRH.
Giredestrant bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého cyklu (délka cyklu = 28 dní)
|
|
Experimentální: Inavolisib + Palbociclib (nádory změněné PIK3CA)
Účastníci ve větvi Inavolisib + Palbociclib budou dostávat léčbu až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého 28denního cyklu
Palbociclib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého 28denního cyklu
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého 21denního cyklu
|
|
Experimentální: Inavolisib + Palbociclib + Letrozol (nádory změněné ER+ a PIK3CA)
Účastníci ve větvi Inavolisib + Palbociclib + Letrozol budou dostávat léčbu až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Agonisté LHRH je třeba zahájit alespoň 2 týdny před zahájením studijní léčby u premenopauzálních nebo perimenopauzálních žen.
Přijatelná činidla zahrnují goserelin nebo leuprolid; triptorelin je také přijatelný.
Výhodné jsou měsíční injekce agonisty LHRH.
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého 28denního cyklu
Palbociclib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého 28denního cyklu
Letrozol bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého 28denního cyklu
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého 21denního cyklu
|
|
Experimentální: Inavolisib + Olaparib (nesouhlasí)
Účastníci ve větvi Inavolisib + Olaparib budou dostávat léčbu až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého 28denního cyklu
Olaparib bude podáván ústy dvakrát denně ve dnech 1-28 každého 28denního cyklu
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého 21denního cyklu
|
|
Experimentální: Inavolisib + Giredestrant (nádory změněné ER+ a PIK3CA)
Účastníci ve větvi Inavolisib + Giredestrant budou dostávat léčbu až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého 28denního cyklu
Giredestrant bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého cyklu (délka cyklu = 28 dní)
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého 21denního cyklu
|
|
Experimentální: Inavolisib + Bevacizumab (nádory změněné PIK3CA)
Účastníci ve větvi Inavolisib + Bevacizumab budou dostávat léčbu až do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění podle RECIST v1.1.
|
Bevacizumab bude podáván intravenózně v den 1 každého cyklu.
(Délka cyklu = 21 dní)
Ostatní jména:
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-28 každého 28denního cyklu
Inavolisib bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého 21denního cyklu
|
|
Experimentální: Atezolizumab + Bevacizumab + Cyklofosfamid (nevyhovující)
Účastníci ve větvi Atezolizumab + Bevacizumab + Cyklofosfamid budou léčeni až do nepřijatelné toxicity nebo ztráty klinického přínosu, jak určí zkoušející po integrovaném posouzení radiografických a biochemických údajů, výsledků lokální biopsie (pokud jsou k dispozici) a klinického stavu.
|
Atezolizumab bude podáván intravenózně v den 1 každého cyklu.
(Délka cyklu = 21 dní)
Ostatní jména:
Bevacizumab bude podáván intravenózně v den 1 každého cyklu.
(Délka cyklu = 21 dní)
Ostatní jména:
Cyklofosfamid bude podáván ústy jednou denně ve dnech 1-21 každého cyklu.
(Délka cyklu = 21 dní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra potvrzené objektivní odpovědi (ORR)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Potvrzená ORR je definována jako podíl účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) (prokázanou ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem >=4 týdnů), jak bylo stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1.
|
Do cca 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Do cca 5 let
|
DOR je definován jako čas od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve), jak je stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1.
|
Do cca 5 let
|
|
Kontrakční míra onemocnění (DCR)
Časové okno: Do cca 5 let
|
DCR je definováno jako podíl účastníků s potvrzenou CR nebo PR nebo stabilním onemocněním udržovaným po dobu alespoň 16 týdnů, jak bylo stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1.
|
Do cca 5 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do cca 5 let
|
PFS po zahájení léčby je definováno jako doba od zahájení léčby do prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve), jak stanoví zkoušející podle RECIST v1.1.
|
Do cca 5 let
|
|
6měsíční sazba PFS
Časové okno: Až 6 měsíců
|
6měsíční míra PFS je definována jako podíl účastníků, kteří zůstali naživu a bez progrese 6 měsíců po zahájení léčby, jak určil zkoušející podle RECIST v1.1.
|
Až 6 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 5 let
|
OS po zahájení léčby je definován jako doba od zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Do cca 5 let
|
|
Potvrzené ORR, jak bylo stanoveno IRC (Independent Review Committee)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Potvrzené ORR, jak je stanoveno IRC podle RECIST v1.1.
|
Do cca 5 let
|
|
DOR as Určeno IRC
Časové okno: Do cca 5 let
|
DOR, jak je stanoveno IRC podle RECIST v1.1
|
Do cca 5 let
|
|
DCR podle stanovení IRC
Časové okno: Do cca 5 let
|
DCR, jak je stanoveno IRC podle RECIST v1.1
|
Do cca 5 let
|
|
PFS, jak je stanoveno IRC
Časové okno: Do cca 5 let
|
PFS, jak je stanoveno IRC podle RECIST v1.1
|
Do cca 5 let
|
|
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Do cca 5 let
|
Procento účastníků s nežádoucími účinky.
|
Do cca 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
7. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
28. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
30. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary vaječníků
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony uvolňující hypofýzy
- Hypothalamické hormony
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Polycyklické sloučeniny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Nitrily
- Makrolidy
- Laktony
- Fosforamidové hořčice
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Fosforamidy
- Organofosforové sloučeniny
- Laktams, makrocyklické
- Makrocyklické sloučeniny
- Triazoles
- Maytansine
- Trastuzumab
- Letrozol
- Bevacizumab
- Ado-trastuzumab emtansin
- Cyklofosfamid
- Paklitaxel
- Hormon uvolňující gonadotropin
- GireDestrant
- abemaciclib
- IpataSertib
- Atezolizumab
- Olaparib
- Palbociclib
- Cobimetinib
- inavolisib
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- WO42178
- GOG-3051 (Jiný identifikátor: GOG Foundation)
- ENGOT-GYN2 (Jiný identifikátor: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.clinicalstudydatarequest.com).
Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení informací o klinických studiích a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .