Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii opartych na biomarkerach u pacjentów z przetrwałymi lub nawracającymi rzadkimi nabłonkowymi guzami jajnika (BOUQUET)
9 września 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Otwarte, wieloośrodkowe, platformowe badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii opartych na biomarkerach u pacjentek z przetrwałymi lub nawracającymi rzadkimi nabłonkowymi guzami jajnika
Niniejsze badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo leczenia wieloma wybranymi biomarkerami u pacjentów z przetrwałymi lub nawracającymi rzadkimi nabłonkowymi guzami jajnika, jajowodów lub pierwotnymi guzami otrzewnej.
Rejestracja odbędzie się w dwóch fazach: faza wstępna, po której nastąpi faza potencjalnej ekspansji.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Lek: Ipatasertib
- Lek: Paklitaksel
- Lek: Kobimetynib
- Lek: Trastuzumab Emtanzyna
- Lek: Atezolizumab
- Lek: Bewacyzumab
- Lek: Abemacyklib
- Lek: Agoniści hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).
- Lek: Inawolisib
- Lek: Palbocyklib
- Lek: Letrozol
- Lek: Olaparyb
- Lek: Giredestrant
- Lek: Inawolisib
- Lek: Cyklofosfamid
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
176
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reference Study ID Number: WO42178 https://forpatients.roche.com/
- Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Czechy, 120 00
- Gynekologicko-porodnicka klinika
-
-
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
-
Caen, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
Lyon, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Francja, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses
-
Rennes, Francja, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Toulouse, Francja, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Francja, 94800
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Institutio Catalan De Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, (0)6351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45136
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moskva, Moscow Oblast, Rosja, 119421
- LLC Medscan
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- UCSF Helen Diller Family CCC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01220
- Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
- Baskent Universitesi Ankara Hastanesi; Tıbbi Onkoloji Bölümü
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Koc University Medical Faculty; Department of Gynecology & Obstetrics
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Włochy, 70124
- A.O. U. Consorziale Policlinico di Bari
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Włochy, 80131
- Istituto Tumori Napoli
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- IRCCS S. Raffaele
-
-
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trwałe lub nawracające EOC spełniające następujące kryteria: Potwierdzony histologicznie rak surowiczy o niskim stopniu złośliwości, nabłonek endometrioidalny o niskim stopniu złośliwości, rak jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej, w tym między innymi surowiczy rak jajnika o niskim stopniu złośliwości, jasnokomórkowy rak, rak śluzowy, rakkomięsak, rak niezróżnicowany, rak surowiczo-śluzowy, złośliwy guz Brennera, rak endometrioidalny stopnia 1 lub 2, gruczolakorak podobny do mezonerczy i rak drobnokomórkowy jajnika typu hiperkalcemicznego (SCCOHT). Choroba, której nie można leczyć chirurgicznie
- Mierzalna choroba (co najmniej jedna zmiana docelowa) zgodnie z RECIST v1.1
- Wcześniejsze leczenie od jednej do czterech linii terapii, z których co najmniej jedna była oparta na platynie. Terapia hormonalna nie liczy się jako linia terapii.
- Choroba oporna na platynę, zdefiniowana jako progresja choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od ostatniej terapii platyną, z następującym wyjątkiem: Uczestnicy z pierwotną chorobą oporną na platynę są wykluczeni.
- Dostarczenie reprezentatywnej próbki guza, która jest odpowiednia do testów sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i immunohistochemii receptora estrogenowego (ER IHC) w celu określenia przydziału do grupy leczenia i centralnego przeglądu patologicznego.
- Przedłożenie raportu z lokalnej patologii i, jeśli jest dostępny, wszelkich powiązanych wybarwionych szkiełek, które wspierały lokalną diagnozę histologiczną (do wykorzystania w centralnym przeglądzie patologicznym)
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
- Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych
- Dla kobiet w wieku rozrodczym: zgoda na zachowanie abstynencji lub stosowanie antykoncepcji oraz zgoda na powstrzymanie się od oddawania komórek jajowych (jeśli dotyczy)
- Oprócz powyższych ogólnych kryteriów włączenia, uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia specyficzne dla danej grupy
Ogólne kryteria wykluczenia:
- Ciąża lub karmienie piersią, zamiar zajścia w ciążę lub karmienie piersią podczas badania
- Choroba pierwotna oporna na platynę, zdefiniowana jako progresja w trakcie lub w ciągu 4 tygodni po ostatniej dawce pierwszego rzutu leczenia platyną
- Rozpoznanie histologiczne surowiczego lub endometrioidalnego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
- Aktualne rozpoznanie wyłącznie granicznego nabłonkowego guza jajnika
- Aktualna diagnostyka nienabłonkowych guzów jajnika
- Aktualna diagnostyka synchronicznego pierwotnego raka endometrium
- Wcześniejszy wywiad w kierunku pierwotnego raka endometrium, z następującym wyjątkiem: wcześniejsze rozpoznanie pierwotnego raka endometrium jest dozwolone, jeśli spełnia wszystkie następujące warunki: Stopień IA, brak naciekania naczyń limfatycznych, Stopień 1 lub 2 Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa, brak podtyp wysokiej klasy.
- Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające powtarzających się procedur drenażu
- Objawowe, nieleczone lub aktywnie postępujące przerzuty do OUN
- Ciężkie zakażenie w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Leczenie chemioterapią, radioterapią, terapią przeciwciałami lub inną immunoterapią, terapią genową, szczepionką lub terapią eksperymentalną w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Leczenie terapią hormonalną w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Oprócz powyższych ogólnych kryteriów wykluczenia, uczestnicy nie mogą spełnić żadnego z kryteriów wykluczenia specyficznych dla danej grupy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
11
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ipatasertib + paklitaksel (guzy zmienione PIK3CA/AKT1/PTEN)
Uczestnicy grupy Ipatasertib + Paclitaxel będą otrzymywać leczenie do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Ipatasertib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu.
(Długość cyklu = 28 dni)
Inne nazwy:
Paklitaksel będzie podawany dożylnie w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu.
(Długość cyklu = 28 dni)
|
|
Eksperymentalny: Kobimetynib (guzy zmienione BRAF/NRAS/KRAS/NF1)
Uczestnicy ramienia z kobimetynibem będą otrzymywać leczenie do momentu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Kobimetynib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu.
(Długość cyklu = 28 dni)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trastuzumab Emtanzyna (guzy z amplifikacją ERBB2/zmutowane guzy)
Uczestnicy grupy leczonej trastuzumabem emtanzyną będą otrzymywać leczenie do momentu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Trastuzumab Emtansine będzie podawany dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu.
(Długość cyklu = 21 dni)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Atezolizumab + Bevacizumab (niedopasowany)
Uczestnicy grupy otrzymującej atezolizumab + bewacizumab będą otrzymywać leczenie do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub utraty korzyści klinicznych, zgodnie z ustaleniami badacza po zintegrowanej ocenie danych radiologicznych i biochemicznych, wyników miejscowej biopsji (jeśli są dostępne) oraz stanu klinicznego.
|
Atezolizumab będzie podawany dożylnie w 1. dniu każdego cyklu.
(Długość cyklu = 21 dni)
Inne nazwy:
Bewacyzumab będzie podawany dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu.
(Długość cyklu = 21 dni)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Giredestrant + Abemacyklib (guzy ER+)
Uczestnicy grupy otrzymującej Giredestrant + Abemacyklib będą otrzymywać leczenie do momentu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby, zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Abemacyklib będzie podawany doustnie dwa razy dziennie podczas każdego 28-dniowego cyklu
Agoniści LHRH są potrzebni co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badanego leczenia u kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym.
Dopuszczalne środki obejmują goserelinę lub leuprolid; dopuszczalna jest również tryptorelina.
Preferowane są comiesięczne wstrzyknięcia agonisty LHRH.
Giredestrant będzie podawany doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego cyklu (długość cyklu = 28 dni)
|
|
Eksperymentalny: Inawolisib + Palbociclib (guzy zmienione przez PIK3CA)
Uczestnicy grupy Inavolisib + Palbociclib będą otrzymywać leczenie do momentu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Inawolisib będzie podawany doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu
Palbociclib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu
Inawolisib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego 21-dniowego cyklu
|
|
Eksperymentalny: Inawolizib + Palbocyklib + Letrozol (guzy zmienione ER+ i PIK3CA)
Uczestnicy grupy Inavolisib + Palbociclib + Letrozol będą otrzymywać leczenie do momentu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Agoniści LHRH są potrzebni co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badanego leczenia u kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym.
Dopuszczalne środki obejmują goserelinę lub leuprolid; dopuszczalna jest również tryptorelina.
Preferowane są comiesięczne wstrzyknięcia agonisty LHRH.
Inawolisib będzie podawany doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu
Palbociclib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu
Letrozol będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu
Inawolisib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego 21-dniowego cyklu
|
|
Eksperymentalny: Inawolisib + Olaparib (niedopasowany)
Uczestnicy grupy Inavolisib + Olaparib będą otrzymywać leczenie do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Inawolisib będzie podawany doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu
Olaparib będzie podawany doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu
Inawolisib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego 21-dniowego cyklu
|
|
Eksperymentalny: Inawolisib + Giredestrant (guzy zmienione ER+ i PIK3CA)
Uczestnicy grupy Inavolisib + Giredestrant będą otrzymywać leczenie do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Inawolisib będzie podawany doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu
Giredestrant będzie podawany doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego cyklu (długość cyklu = 28 dni)
Inawolisib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego 21-dniowego cyklu
|
|
Eksperymentalny: Inawolisib + bewacizumab (guzy zmienione przez PIK3CA)
Uczestnicy grupy Inavolisib + Bevacizumab będą otrzymywać leczenie do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub progresji choroby zgodnie z RECIST v1.1.
|
Bewacyzumab będzie podawany dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu.
(Długość cyklu = 21 dni)
Inne nazwy:
Inawolisib będzie podawany doustnie raz na dobę w dniach 1-28 każdego 28-dniowego cyklu
Inawolisib będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego 21-dniowego cyklu
|
|
Eksperymentalny: Atezolizumab + Bevacizumab + Cyklofosfamid (niedopasowany)
Uczestnicy grupy atezolizumab + bewacyzumab + cyklofosfamid będą otrzymywać leczenie do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub utraty korzyści klinicznej, co ustali badacz po zintegrowanej ocenie danych radiologicznych i biochemicznych, wyników biopsji miejscowej (jeśli są dostępne) oraz stanu klinicznego.
|
Atezolizumab będzie podawany dożylnie w 1. dniu każdego cyklu.
(Długość cyklu = 21 dni)
Inne nazwy:
Bewacyzumab będzie podawany dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu.
(Długość cyklu = 21 dni)
Inne nazwy:
Cyklofosfamid będzie podawany doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu.
(Długość cyklu = 21 dni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Potwierdzony ORR definiuje się jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) (stwierdzoną przy dwóch kolejnych okazjach w odstępie >=4 tygodni), zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na progresję choroby lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do około 5 lat
|
|
Współczynnik zwalczania choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
DCR definiuje się jako odsetek uczestników z potwierdzoną CR lub PR lub stabilną chorobą utrzymującą się przez co najmniej 16 tygodni, zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do około 5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
PFS po rozpoczęciu leczenia definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do około 5 lat
|
|
6-miesięczna stawka PFS
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wskaźnik 6-miesięcznego PFS definiuje się jako odsetek uczestników, którzy pozostali przy życiu i bez progresji choroby po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
OS po rozpoczęciu leczenia definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do około 5 lat
|
|
Potwierdzony ORR określony przez IRC (niezależny komitet kontrolny)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Potwierdzony ORR, określony przez IRC zgodnie z RECIST v1.1.
|
Do około 5 lat
|
|
DOR określony przez IRC
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
DOR, zgodnie z ustaleniami IRC zgodnie z RECIST v1.1
|
Do około 5 lat
|
|
DCR określony przez IRC
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
DCR, jak określono przez IRC zgodnie z RECIST v1.1
|
Do około 5 lat
|
|
PFS określony przez IRC
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
PFS, określony przez IRC zgodnie z RECIST v1.1
|
Do około 5 lat
|
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi.
|
Do około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
28 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
30 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory jajnika
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony uwalniające hormony przysadki
- Hormony podwzgórza
- Hormony peptydowe
- Neuropeptydy
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Oligopeptydy
- Białka tkanek nerwowych
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Związki policykliczne
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Nitryle
- Macrolides
- Laktony
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Lactams, makrocykliczny
- Związki makrocykliczne
- Triazole
- Maytansine
- Trastuzumab
- Letrozol
- Bewacyzumab
- Ado-trastuzumab emtanzyna
- Cyklofosfamid
- Paklitaksel
- Hormon uwalniający gonadotropinę
- Giredestrant
- Abemaciclib
- ipatasertib
- Atezolizumab
- Olaparib
- Palbociclib
- Kobymetinib
- Inavolisib
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- WO42178
- GOG-3051 (Inny identyfikator: GOG Foundation)
- ENGOT-GYN2 (Inny identyfikator: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.clinicalstudydatarequest.com).
Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji z badań klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .