Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kardiopulmonální a svalové zdatnosti na zdravé stárnutí u starších dospělých žijících v komunitě

9. července 2021 aktualizováno: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Porovnat rozdílnou kardiopulmonální a svalovou zdatnost starších lidí žijících v komunitě na zdravé stárnutí a identifikovat optimální hraniční body jejich kardiopulmonální zdatnosti a svalové zdatnosti při zacílení na zdravé stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Koncem 20. století začala WHO prosazovat problematiku zdravého stárnutí. Od té doby tchajwanská vláda postupně přikládala význam dlouhodobé péči a věnovala se rozvoji komunitních programů podpory zdraví pro seniory. V současné době programy běžně plánují postupovat formou skupinové pohybové intervence, zvýšení pohybové aktivity ke zlepšení fyzické kondice a také k prevenci jejich funkčního postižení. Tato studie si klade za cíl porovnat rozdílnou kardiorespirační zdatnost a svalovou zdatnost starších lidí žijících v komunitě na zdravém stárnutí a zjistit, do jaké míry může úroveň kardiorespirační zdatnosti a úrovně svalové zdatnosti dosáhnout zdravého stárnutí. Současný zdravý stav účastníků bude zkoumán pohovorem, zda mají nějaké postižení nebo křehké. Na základě vícerozměrného modelu zahrnuje definice a měření stavu zdravého stárnutí fyziologické, psychologické a sociální funkční aspekty. V této studii je stav zdravotního stárnutí definován jako nekřehkost, nezávislost na základních a instrumentálních činnostech každodenního života, normální kognitivní funkce, nepřítomnost depresivního stavu, dobré sociální vztahy a dobrá podpora prostředí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Tsai, Mei-Wun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé žijící v komunitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 55 let
  • Měl kontaktní informace z projektu
  • Během programu se zúčastnil jak předběžného, ​​tak následného testu
  • Dobrovolník účastníkovi

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné údaje o fyzické zdatnosti
  • Účastník s křehkostí po promítání během hodiny
  • Není k dispozici pro odpověď
  • Nepřijmout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
nízký až střední CRF s nízkým MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s nízkou až střední kardiorespirační zdatností (CRF) a nízkou svalovou zdatností (MF).
Behaviorální: Skupinová cvičení
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení. Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
nízký až střední CRF se středním MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s nízkou až střední kardiorespirační zdatností (CRF) a střední svalovou zdatností (MF).
Behaviorální: Skupinová cvičení
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení. Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
nízké až střední CRF s vysokým MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s nízkou až střední kardiorespirační zdatností (CRF) a vysokou svalovou zdatností (MF).
Behaviorální: Skupinová cvičení
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení. Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
vysoký CRF s nízkým až středním MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s vysokou kardiorespirační zdatností (CRF) a nízkou až střední svalovou zdatností (MF).
Behaviorální: Skupinová cvičení
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení. Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.
vysoké CRF a vysoké MF
Podle norem pro testy seniorské zdatnosti na Tchaj-wanu účastníci s vysokou kardiorespirační zdatností (CRF) a vysokou svalovou zdatností (MF).
Behaviorální: Skupinová cvičení
Skupinová cvičení zahrnující aerobní, odporové a protahovací cvičení. Jednou týdně po dobu 8-12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické zdraví: nekřehkost
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
SOF index (studium indexu osteoporotických zlomenin). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 3. Nekřehkost je definována jako skóre menší než 2 body.
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Fyziologické zdraví: samostatnost v základních činnostech každodenního života
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Katz ADL index (Katzov index nezávislosti v činnostech každodenního života). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Nezávislost v základním ADL je definována jako skóre 0 bodů.
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Fyziologické zdraví: samostatnost v instrumentálních činnostech každodenního života
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Lawtonova škála IADL (Lawtonova škála instrumentálních činností každodenního života). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 8. Nezávislost v IADL je definována jako skóre 0 bodů.
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Duševní zdraví: normální kognitivní funkce
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
MoCA (Montreal cognitive assessment). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 30. Normální kognitivní funkce je definována jako skóre nad 24.
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Duševní zdraví: chybí stav deprese
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
GDS-15 (krátká forma stupnice geriatrické deprese). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 15. Nepřítomnost deprese je definována jako skóre nižší než 5.
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Sociální funkce: dobré sociální vztahy
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
WHOQOL-BREF (dotazník WHO Quality of Life-BREF). Minimální hodnota je 4 a maximální hodnota je 20. Dobré sociální vztahy jsou definovány jako skóre nad 15.
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
Sociální funkce: dobrá podpora životního prostředí
Časové okno: jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví
WHOQOL-BREF (dotazník WHO Quality of Life-BREF). Minimální hodnota je 4 a maximální hodnota je 20. Dobrá podpora prostředí je definována jako skóre nad 15.
jednou sledovat 2-4 roky po komunitních programech podpory zdraví

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM109154E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení