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Die Auswirkung der kardiopulmonalen und muskulären Fitness auf das gesunde Altern bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen

9. Juli 2021 aktualisiert von: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Vergleich der unterschiedlichen kardiopulmonalen und muskulären Fitness von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen im Hinblick auf ein gesundes Altern und Ermittlung der optimalen Grenzwerte ihrer kardiopulmonalen Fitness und Muskelfitness im Hinblick auf ein gesundes Altern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ende des 20. Jahrhunderts begann die WHO, das Thema gesundes Altern zu fördern. Von da an legte die taiwanesische Regierung nach und nach Wert auf die Langzeitpflege und widmete sich der Entwicklung gemeindebasierter Gesundheitsförderungsprogramme für ältere Menschen. Derzeit planen die Programme im Allgemeinen, mit der Gruppenübungsintervention fortzufahren und die körperliche Aktivität zu steigern, um ihre körperliche Fitness zu verbessern und auch ihrer funktionellen Behinderung vorzubeugen. Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedliche kardiorespiratorische Fitness und Muskelfitness von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen im Hinblick auf gesundes Altern zu vergleichen und herauszufinden, inwieweit die kardiorespiratorische Fitness und die Muskelfitness zu einem gesunden Altern führen können. Der gegenwärtige Gesundheitszustand der Teilnehmer wird durch Befragung untersucht, ob sie eine Behinderung oder Gebrechlichkeit haben. Basierend auf einem mehrdimensionalen Modell umfasst die Definition und Messung des Status eines gesunden Alterns physiologische, psychologische und soziale Funktionsaspekte. In dieser Studie wird der Gesundheitsalterungsstatus als Nichtgebrechlichkeit, Unabhängigkeit bei grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, normale kognitive Funktion, fehlender Depressionsstatus, gute soziale Beziehungen und gute Umweltunterstützung definiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Tsai, Mei-Wun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 55 Jahre alt
  • Hatte Kontaktinformationen vom Projekt
  • Hatte während des Programms sowohl am Vortest als auch am Nachtest teilgenommen
  • Vom Freiwilligen zum Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten zur körperlichen Fitness
  • Teilnehmer mit Gebrechlichkeit nach dem Screening während des Kurses
  • Keine Antwort möglich
  • Akzeptieren Sie die Einverständniserklärung nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
niedrige bis mäßige CRF mit niedriger MF
Gemäß den Senioren-Fitnesstestnormen in Taiwan sind Teilnehmer mit geringer bis mäßiger kardiorespiratorischer Fitness (CRF) und geringer Muskelfitness (MF) zugelassen.
Verhalten: Gruppenübungen
Gruppenübungen einschließlich Aerobic-, Widerstands- und Dehnübungen. Einmal pro Woche für 8-12 Wochen.
niedrige bis mäßige CRF mit mäßiger MF
Gemäß den Senioren-Fitnesstestnormen in Taiwan sind Teilnehmer mit geringer bis mäßiger kardiorespiratorischer Fitness (CRF) und mäßiger Muskelfitness (MF) zugelassen.
Verhalten: Gruppenübungen
Gruppenübungen einschließlich Aerobic-, Widerstands- und Dehnübungen. Einmal pro Woche für 8-12 Wochen.
niedrige bis mäßige CRF mit hoher MF
Gemäß den Senioren-Fitnesstestnormen in Taiwan sind Teilnehmer mit geringer bis mäßiger kardiorespiratorischer Fitness (CRF) und hoher Muskelfitness (MF) zugelassen.
Verhalten: Gruppenübungen
Gruppenübungen einschließlich Aerobic-, Widerstands- und Dehnübungen. Einmal pro Woche für 8-12 Wochen.
hoher CRF mit niedrigem bis mäßigem MF
Gemäß den Senioren-Fitnesstestnormen in Taiwan sind Teilnehmer mit hoher kardiorespiratorischer Fitness (CRF) und niedriger bis mäßiger Muskelfitness (MF) zugelassen.
Verhalten: Gruppenübungen
Gruppenübungen einschließlich Aerobic-, Widerstands- und Dehnübungen. Einmal pro Woche für 8-12 Wochen.
hoher CRF und hoher MF
Gemäß den Fitnesstestnormen für Senioren in Taiwan sind Teilnehmer mit hoher kardiorespiratorischer Fitness (CRF) und hoher Muskelfitness (MF) erforderlich.
Verhalten: Gruppenübungen
Gruppenübungen einschließlich Aerobic-, Widerstands- und Dehnübungen. Einmal pro Woche für 8-12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Gesundheit: Nichtgebrechlichkeit
Zeitfenster: einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
SOF-Index (Studie zum osteoporotischen Frakturindex). Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert 3. Nichtgebrechlichkeit ist definiert als eine Punktzahl von weniger als 2 Punkten.
einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Physiologische Gesundheit: Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Katz ADL-Index (Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens). Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 6. Unabhängigkeit im Basis-ADL ist als Punktzahl von 0 Punkten definiert.
einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Physiologische Gesundheit: Unabhängigkeit bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Lawton IADL-Skala (Lawton-Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens). Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 8. Unabhängigkeit ist in der IADL definiert als eine Punktzahl von 0.
einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Psychische Gesundheit: normale kognitive Funktion
Zeitfenster: einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
MoCA (Montrealer kognitiver Beurteilung). Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 30. Als normale kognitive Funktion gilt ein Wert über 24.
einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Psychische Gesundheit: Kein Depressionsstatus
Zeitfenster: einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
GDS-15 (Kurzform-Skala für geriatrische Depressionen). Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 15. Das Fehlen einer Depression ist definiert als ein Wert von weniger als 5.
einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Soziale Funktion: gute soziale Beziehungen
Zeitfenster: einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF-Fragebogen). Der Mindestwert beträgt 4 und der Höchstwert 20. Gute soziale Beziehungen liegen bei einem Wert über 15 vor.
einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
Soziale Funktion: gute Umweltunterstützung
Zeitfenster: einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF-Fragebogen). Der Mindestwert beträgt 4 und der Höchstwert 20. Eine gute Umweltunterstützung liegt bei einem Wert über 15 vor.
einmalige Nachuntersuchung 2–4 Jahre nach gemeindenahen Gesundheitsförderungsprogrammen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YM109154E

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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