Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hjerte-lunge- og muskeltræning på sund aldring blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

9. juli 2021 opdateret af: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
At sammenligne de forskellige kardiopulmonale og muskulære konditioner hos ældre, der bor i lokalsamfundet, på sund aldring og identificere de optimale afskæringspunkter for deres kardiopulmonale kondition og muskulære kondition med henblik på at målrette sund aldring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I slutningen af ​​det 20. århundrede begyndte WHO at fremme spørgsmålet om sund aldring. Fra da af lagde Taiwans regering gradvist vægt på langtidspleje og viede til udvikling af lokalsamfundsbaserede sundhedsfremmende programmer for ældre. I øjeblikket planlægger programmerne almindeligvis at fortsætte gennem gruppetræningsinterventionen, øge den fysiske aktivitet for at forbedre deres fysiske kondition og også for at forhindre deres funktionsnedsættelse. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de forskellige kardiorespiratoriske konditioner og muskulære konditioner hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet på sund aldring, og finde ud af, i hvilken grad af kardiorespiratorisk konditionsniveau og muskulær konditionsniveau kan opnå sund aldring. Deltagernes nuværende sunde status vil blive undersøgt ved at interviewe, hvis de har et handicap eller svage. Baseret på en multidimensionel model omfatter definitionen og måling af sund aldring status fysiologiske, psykologiske og sociale funktionsaspekter. I denne undersøgelse defineres sundhedens aldringsstatus som ikke-svaghed, uafhængighed i grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, normal kognitiv funktion, fravær af depressionsstatus, gode sociale relationer og god miljøstøtte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Tsai, Mei-Wun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 55 år
  • Havde kontaktoplysninger fra projektet
  • Havde deltaget i både pre-test eller post-test under programmet
  • Frivillig til deltager

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige fysiske konditionsdata
  • Deltager med skrøbelighed efter screening under klassen
  • Ikke tilgængelig til at svare
  • Accepterer ikke det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
lav til moderat CRF med lav MF
Ifølge normerne for senior fitness test i Taiwan, deltagere med lav til moderat cardiorespiratory fitness (CRF) og lav muskulær fitness (MF).
Adfærdsmæssigt: Gruppeøvelser
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser. 1 gang om ugen i 8-12 uger.
lav til moderat CRF med moderat MF
I henhold til normerne for senior fitnesstest i Taiwan, deltagere med lav til moderat kardiorespiratorisk kondition (CRF) og moderat muskulær kondition (MF).
Adfærdsmæssigt: Gruppeøvelser
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser. 1 gang om ugen i 8-12 uger.
lav til moderat CRF med høj MF
Ifølge normerne for senior fitness test i Taiwan, deltagere med lav til moderat kardiorespiratorisk kondition (CRF) og høj muskulær kondition (MF).
Adfærdsmæssigt: Gruppeøvelser
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser. 1 gang om ugen i 8-12 uger.
høj CRF med lav til moderat MF
Ifølge normerne for senior fitnesstest i Taiwan, deltagere med høj kardiorespiratorisk kondition (CRF) og lav til moderat muskelkondition (MF).
Adfærdsmæssigt: Gruppeøvelser
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser. 1 gang om ugen i 8-12 uger.
høj CRF og høj MF
Ifølge normerne for senior fitness test i Taiwan, deltagere med høj kardiorespiratorisk kondition (CRF) og høj muskulær kondition (MF).
Adfærdsmæssigt: Gruppeøvelser
Gruppeøvelser inklusive aerobic-, modstands- og strækøvelser. 1 gang om ugen i 8-12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk sundhed: ikke-svaghed
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
SOF-indeks (undersøgelse af osteoporotisk frakturindeks). Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 3. Ikke-svaghed defineres som en score på mindre end 2 point.
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Fysiologisk sundhed: uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Katz ADL-indeks (Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter). Minimumværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Uafhængighed i grundlæggende ADL er defineret som at score 0 point.
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Fysiologisk sundhed: uafhængighed i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Lawton IADL-skala (Lawton-skala over instrumentelle aktiviteter i dagligdagen). Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 8. Uafhængighed i IADL er defineret som den score på 0 point.
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Mental sundhed: normal kognitiv funktion
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
MoCA (Montreal kognitiv vurdering). Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 30. Normal kognitiv funktion er defineret som en score over 24.
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Mental sundhed: fravær af depressionsstatus
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
GDS-15 (kortform geriatrisk depression skala). Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 15. Fravær af depressionsstatus defineres som en score på mindre end 5.
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Social funktion: gode sociale relationer
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF spørgeskema). Minimumværdi er 4 og maksimumværdi er 20. Gode ​​sociale relationer er defineret som score over 15.
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
Social funktion: god miljøstøtte
Tidsramme: en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer
WHOQOL-BREF (WHO Quality of Life-BREF spørgeskema). Minimumværdi er 4 og maksimumværdi er 20. God miljøstøtte er defineret som en score over 15.
en gang opfølgning 2-4 år efter lokalt baserede sundhedsfremmeprogrammer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM109154E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger