Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink funkčních inspiračních svalů u chronického onemocnění ledvin

11. srpna 2023 aktualizováno: Merve Firat, Hacettepe University

Účinky tréninku funkčních inspiračních svalů na funkce dýchacích a periferních svalů u chronického onemocnění ledvin

Budou zkoumány účinky funkčního tréninku inspiračních svalů telerehabilitací na respirační a periferní funkce, funkční kapacitu, tloušťku a pohyblivost bránice, držení těla, kvalitu života, kognitivní funkce, únavu, fyzickou aktivitu, endoteliální funkci a ztuhlost aorty u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří nedostávají dialýzu
  • Přístup k online programu
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • S muskuloskeletálním problémem
  • S dekompenzovaným diabetem
  • S nekontrolovanou hypertenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pro trénink funkčních inspiračních svalů
Funkční trénink inspiračních svalů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Jiný: Trénink funkčních inspiračních svalů
Program inspiračního svalového tréninku se bude skládat ze 4 týdnů tréninku základních inspiračních svalů a 6 týdnů funkčního tréninku inspiračních svalů
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Program inspiračního svalového tréninku se bude skládat z 10 týdnů základního tréninku inspiračních svalů
Experimentální: Skupina pro trénink inspiračních svalů
Inspirační svalový trénink u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Program inspiračního svalového tréninku se bude skládat z 10 týdnů základního tréninku inspiračních svalů
Experimentální: Kontrolní skupina
Dechová cvičení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Jiný: Dechová cvičení
Program se bude skládat z 10 týdnů dechových cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut
Síla dýchacích svalů bude hodnocena pomocí přístroje na měření tlaku v ústech
10 minut
Odolnost dýchacích svalů
Časové okno: 10 minut
Odolnost dýchacích svalů bude hodnocena pomocí inkrementálního zátěžového testu
10 minut
Plicní funkce
Časové okno: 5 minut
Plicní funkce budou hodnoceny pomocí spirometrie
5 minut
Síla periferních svalů
Časové okno: 5 minut
Síla periferních svalů bude hodnocena pomocí dynamometru
5 minut
Vytrvalost svalů trupu
Časové okno: 10 minut
Vytrvalost svalů trupu bude hodnocena pomocí testu plank, side plank, flexor a test pánevního mostu
10 minut
Vytrvalost svalů dolních končetin
Časové okno: 1 minuta
Vytrvalost svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí testu sed-stoj
1 minuta
Funkční kapacita
Časové okno: 10 minut
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze
10 minut
Tloušťka a pohyblivost membrány
Časové okno: 20 minut
Tloušťka a pohyblivost bránice bude hodnocena pomocí ultrasonografie
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 5 minut
Zůstatek bude vyhodnocen pomocí testu timed up and go
5 minut
Statická rovnováha
Časové okno: 5 minut
Rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze
5 minut
Držení těla
Časové okno: 5 minut
Držení těla bude hodnoceno pomocí Corbin Postural Assessment scale. Budou hodnoceny boční a zadní pohledy (0 = chybí, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké) a skóre držení těla bude určeno jako vynikající (0-2), velmi dobré (3-4), dobré (5- 7), spravedlivé (8-11) a chudé (>12).
5 minut
Qol
Časové okno: 10 minut
Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu
10 minut
Kognitivní funkce
Časové okno: 5 minut
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardized Mini-Mental State Examination
5 minut
Únava
Časové okno: 5 minut
Únava bude hodnocena pomocí stupnice Multidimenzionální hodnocení únavy
5 minut
Fyzická aktivita
Časové okno: 5 minut
Úroveň pohybové aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity-krátký formulář
5 minut
Endoteliální funkce
Časové okno: 10 minut
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí echokardiografie. Poté, co bude zaznamenán klidový základní průměr brachiální tepny, manžeta použitá při měření krevního tlaku bude nafouknuta o 25-50 mmHg nad hodnotu systolického krevního tlaku a tento tlak bude udržován po dobu 5 minut. Po vyfouknutí manžety bude znovu změřen průměr pažní tepny.
10 minut
Ztuhlost aorty
Časové okno: 10 minut
Tuhost aorty bude hodnocena pomocí transtorakální echokardiografie. Průměry aorty lze měřit měřením M-módu na úrovni 3-4 cm nad aortální chlopní během diastoly a systoly
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
  • Studijní židle: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA-20086

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení