Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel inspiratorisk muskeltræning ved kronisk nyresygdom

11. august 2023 opdateret af: Merve Firat, Hacettepe University

Virkningerne af funktionel inspiratorisk muskeltræning på respiratoriske og perifere muskelfunktioner ved kronisk nyresygdom

Effekter af funktionel inspiratorisk muskeltræning ved telerehabilitering på respiratoriske og perifere funktioner, funktionskapacitet, membrantykkelse og mobilitet, kropsholdning, livskvalitet, kognitiv funktion, træthed, fysisk aktivitet, endotelfunktion og aortastivhed hos patienter med kronisk nyresygdom vil blive undersøgt. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom, der ikke får dialyse
  • Adgang til online-programmet
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Har et muskuloskeletal problem
  • At have dekompenseret diabetes
  • At have ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Funktionel Inspiratorisk muskeltræningsgruppe
Funktionel inspiratorisk muskeltræning hos patienter med kronisk nyresygdom
Andet: Funktionel Inspiratorisk muskeltræning
Det inspiratoriske muskeltræningsprogram vil bestå af 4 ugers fundament inspiratorisk muskeltræning og 6 ugers funktionel inspiratorisk muskeltræning
Andet: Inspirerende muskeltræning
Det inspiratoriske muskeltræningsprogram vil bestå af 10 ugers grundlæggende inspiratorisk muskeltræning
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning hos patienter med kronisk nyresygdom
Andet: Inspirerende muskeltræning
Det inspiratoriske muskeltræningsprogram vil bestå af 10 ugers grundlæggende inspiratorisk muskeltræning
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Åndedrætsøvelser hos patienter med kronisk nyresygdom
Andet: Åndedrætsøvelser
Programmet vil bestå af 10 ugers åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Respiratorisk muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af mundtryksanordning
10 minutter
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: 10 minutter
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af inkrementel belastningstest
10 minutter
Lungefunktion
Tidsramme: 5 minutter
Lungefunktioner vil blive evalueret ved hjælp af spirometri
5 minutter
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Perifer muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af dynamometer
5 minutter
Udholdenhed af trunkmuskler
Tidsramme: 10 minutter
Trunkmusklernes udholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af planke-, sideplanke-, flexor-udholdenhed og bækkenbro-test
10 minutter
Underekstremitets muskeludholdenhed
Tidsramme: 1 minut
Underekstremitets muskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af sit-to-stand test
1 minut
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 10 minutter
Funktionel kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest
10 minutter
Membranens tykkelse og mobilitet
Tidsramme: 20 minutter
Diafragmatykkelse og mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd
20 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 5 minutter
Balancen vil blive evalueret ved hjælp af timet up and go test
5 minutter
Statisk balance
Tidsramme: 5 minutter
Balancen vil blive evalueret ved hjælp af et-bens stående test
5 minutter
Positur
Tidsramme: 5 minutter
Holdning vil blive evalueret ved hjælp af Corbin Postural Assessment-skala. Side- og posteriorvisning vil blive vurderet (0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), og holdningsscore vil blive bestemt som fremragende (0-2), meget god (3-4), god (5- 7), retfærdig (8-11) og dårlig (>12).
5 minutter
Qol
Tidsramme: 10 minutter
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Nottingham Health Profile
10 minutter
Kognitiv funktion
Tidsramme: 5 minutter
Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse
5 minutter
Træthed
Tidsramme: 5 minutter
Træthed vil blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Assessment of Fatigue skala
5 minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form
5 minutter
Endotelfunktion
Tidsramme: 10 minutter
Endotelfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af ekkokardiografi. Efter en hvilende baseline Brachialis arteriediameter vil blive registreret, vil manchetten, der bruges til blodtryksmåling, blive oppustet 25-50 mmHg over den systoliske blodtryksværdi og bibeholde dette tryk i 5 min. Brachialisarteriens diameter vil blive målt igen, efter at manchetten er tømt for luft.
10 minutter
Aorta stivhed
Tidsramme: 10 minutter
Aortastivhed vil blive evalueret ved hjælp af transthorax ekkokardiografi. Aortadiametre kan måles ved M-mode sporing af niveauet på 3-4 cm over aortaklappen under diastole og systole
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tolga Yildirim, MD, Hacettepe University
  • Studiestol: Ahmet Hakan Ates, MD, Hacettepe University
  • Studiestol: Selin Ardali-Duzgun, MD, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Merve Firat, MSc, Hacettepe University
  • Studieleder: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Deniz İnal-İnce, Professor, Hacettepe University
  • Studiestol: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA-20086

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger