Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi sérem N/OFQ a diabetickou nefropatií typu 2

4. července 2021 aktualizováno: Zheng Guo

Asociace sérových N/OFQ, genových polymorfismů IL-6 a IL-6 s diabetickou nefropatií typu 2

V současné době je schopnost včasné diagnózy diabetické nefropatie (DKD) relativně špatná, což vede k určitému opomenutí diagnózy u pacientů s časným onemocněním. Zároveň, protože pacienti s DKD mají komplexní metabolické poruchy, jakmile se rozvinou do konečného stádia renálního onemocnění, ve srovnání s jinými renálními onemocněními, je léčba DKD obtížnější a prognóza špatná. V současné době je hlavní léčbou DKD posílení kontroly glukózy v krvi a kontrola krevního tlaku prostřednictvím systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), aby se oddálil výskyt a rozvoj DKD, ale nemůže snížit riziko progrese většiny pacientů do konečného stadia onemocnění ledvin (ESRD). V posledních letech se pro DKD stává novým terapeutickým cílem kontrolovat zánětlivou odpověď zacílením na zánětlivé faktory a zánětlivé signální dráhy. Tato studie se proto pokouší prozkoumat korelaci mezi N/OFQ a výskytem a rozvojem DKD typu 2 a hledat nový teoretický základ pro potenciální léčbu zánětu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve druhé nemocnici Shanxi Medical University od května 2021 do října 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diabetem 2. typu jsou v souladu s příslušnými diagnostickými kritérii v čínské směrnici pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu (vydání 2017).
  • pacienti s diabetickou nefropatií jsou v souladu s příslušnými diagnostickými kritérii v expertním konsenzu o diabetické nefropatii (vydání 2014).

Kritéria vyloučení:

  • Primární onemocnění ledvin (např. akutní a chronická glomerulonefritida, imunitní a dědičná nefropatie, pyelonefritida, nefropatie související s dnou atd.)
  • Abnormální změny mikroalbuminurie a glukózy v moči způsobené jinými faktory (jako je infekce močového systému, horečka, 24hodinové namáhavé cvičení, nezvladatelná hypertenze, městnavé srdeční selhání, těhotenství, ketoacidóza atd.)
  • Selhání dalších důležitých orgánů (srdce, plíce a játra) v celém těle;
  • Aktivita močového sedimentu;
  • Rychlost glomerulární filtrace se snížila o více než 30 % během 2-3 měsíců po léčbě inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo antagonistou receptoru angiotenzinu Ⅱ (ARB);
  • Pacienti s rakovinou, traumatem, stresem a jinými endokrinními chorobami;
  • Pacienti s diabetem 1. typu a poškozením ledvin;
  • Vrozená mentální retardace nebo špatná kompliance;
  • Informovaný souhlas nebyl podepsán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina DKD
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu komplikovaným diabetickou nefropatií diagnostikovanou druhou nemocnicí Shanxi Medical University
Diagnostický test: Enzymově spojený imunosorbentní test
Byly detekovány hladiny N/OFQ a IL-6 v séru a byl stanoven genotyp a frekvence alel rs1800796 v genu IL-6.
Ostatní jména:
  • Fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase
Skupina TDM
Diabetes mellitus 2. typu bez diabetické nefropatie
Diagnostický test: Enzymově spojený imunosorbentní test
Byly detekovány hladiny N/OFQ a IL-6 v séru a byl stanoven genotyp a frekvence alel rs1800796 v genu IL-6.
Ostatní jména:
  • Fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase
kontrolní skupina
Zdravotní vyšetření populace ve stejném období
Diagnostický test: Enzymově spojený imunosorbentní test
Byly detekovány hladiny N/OFQ a IL-6 v séru a byl stanoven genotyp a frekvence alel rs1800796 v genu IL-6.
Ostatní jména:
  • Fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-6
Časové okno: 24 hodin
Hladiny IL-6 v séru
24 hodin
N/OFQ
Časové okno: 24 hodin
Hladiny N / OFQ v séru
24 hodin
rs1800796
Časové okno: 24 hodin
Byl analyzován polymorfismus rs1800796 v promotorové oblasti genu IL-6
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zheng Guo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • hanyi20210703

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení