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Zusammenhang zwischen Serum-N/OFQ und diabetischer Nephropathie Typ 2

4. Juli 2021 aktualisiert von: Zheng Guo

Zusammenhang von Serum-N/OFQ-, IL-6- und IL-6-Genpolymorphismen mit diabetischer Nephropathie Typ 2

Derzeit ist die Früherkennungsfähigkeit der diabetischen Nephropathie (DKD) relativ schlecht, was dazu führt, dass bei Patienten im Frühstadium die Diagnose versäumt wird. Da DKD-Patienten gleichzeitig an komplexen Stoffwechselstörungen leiden, ist die Behandlung von DKD im Vergleich zu anderen Nierenerkrankungen schwieriger und die Prognose schlechter, sobald sie sich zu einer Nierenerkrankung im Endstadium entwickeln. Gegenwärtig besteht die Hauptbehandlung für DKD darin, die Blutzuckerkontrolle zu stärken und den Blutdruck durch das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) zu kontrollieren, um das Auftreten und die Entwicklung von DKD zu verzögern. Das Risiko, dass die meisten Patienten das Endstadium erreichen, kann dadurch jedoch nicht verringert werden Nierenerkrankung (ESRD). In den letzten Jahren ist es zu einem neuen therapeutischen Ziel für DKD geworden, die Entzündungsreaktion zu kontrollieren, indem man auf die Entzündungsfaktoren und Entzündungssignalwege abzielt. Daher versucht diese Studie, den Zusammenhang zwischen N/OFQ und dem Auftreten und der Entwicklung von Typ-2-DKD zu untersuchen und nach neuen theoretischen Grundlagen für die mögliche Behandlung von Entzündungen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University von Mai 2021 bis Oktober 2022

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes entsprechen den relevanten diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinie zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes (Ausgabe 2017).
  • Patienten mit diabetischer Nephropathie entsprechen den relevanten diagnostischen Kriterien des Expertenkonsenses zur diabetischen Nephropathie (Ausgabe 2014).

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Nierenerkrankung (z.B. akute und chronische Glomerulonephritis, immunologische und erbliche Nephropathie, Pyelonephritis, gichtbedingte Nephropathie usw.)
  • Abnormale Veränderungen der Mikroalbuminurie und des Uringlukosespiegels, die durch andere Faktoren verursacht werden (z. B. Harnwegsinfektion, Fieber, 24-stündiges anstrengendes Training, hartnäckiger Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Schwangerschaft, Ketoazidose usw.)
  • Versagen anderer wichtiger Organe (Herz, Lunge und Leber) im gesamten Körper;
  • Aktivität des Harnsediments;
  • Die glomeruläre Filtrationsrate sank innerhalb von 2–3 Monaten nach der Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder Angiotensin-Ⅱ-Rezeptor-Antagonist (ARB) um mehr als 30 %;
  • Patienten mit Krebs, Trauma, Stress und anderen endokrinen Erkrankungen;
  • Patienten mit Typ-1-Diabetes und Nierenschädigung;
  • Angeborene geistige Behinderung oder mangelnde Compliance;
  • Die Einverständniserklärung wurde nicht unterzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
DKD-Gruppe
Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, kompliziert mit diabetischer Nephropathie, diagnostiziert im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University
Diagnosetest: Enzymimmunoassay
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
  • Quantitative Fluoreszenz-PCR in Echtzeit
TDM-Gruppe
Diabetes mellitus Typ 2 ohne diabetische Nephropathie
Diagnosetest: Enzymimmunoassay
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
  • Quantitative Fluoreszenz-PCR in Echtzeit
Kontrollgruppe
Gesundheitsuntersuchungspopulation im gleichen Zeitraum
Diagnosetest: Enzymimmunoassay
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
  • Quantitative Fluoreszenz-PCR in Echtzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden
Serum-IL-6-Spiegel
24 Stunden
N/OFQ
Zeitfenster: 24 Stunden
Serum N/OFQ-Spiegel
24 Stunden
rs1800796
Zeitfenster: 24 Stunden
Der rs1800796-Polymorphismus in der Promotorregion des IL-6-Gens wurde analysiert
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zheng Guo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • hanyi20210703

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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