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Relazione tra siero N/OFQ e nefropatia diabetica di tipo 2

4 luglio 2021 aggiornato da: Zheng Guo

Associazione dei polimorfismi sierici dei geni N/OFQ, IL-6 e IL-6 con la nefropatia diabetica di tipo 2

Al momento, la capacità di diagnosi precoce della nefropatia diabetica (DKD) è relativamente scarsa, portando a una diagnosi mancata di pazienti con malattia precoce. Allo stesso tempo, poiché i pazienti affetti da DKD presentano disordini metabolici complessi, una volta che sviluppano una malattia renale allo stadio terminale, rispetto ad altre malattie renali, il trattamento della DKD è più difficile e la prognosi è infausta. Al momento, il trattamento principale per la DKD è rafforzare il controllo della glicemia e controllare la pressione sanguigna attraverso il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) per ritardare l'insorgenza e lo sviluppo della DKD, ma non può ridurre il rischio che la maggior parte dei pazienti progredisca allo stadio terminale malattia renale (ESRD). Negli ultimi anni, sta diventando un nuovo obiettivo terapeutico per la DKD controllare la risposta infiammatoria prendendo di mira i fattori infiammatori e le vie di segnalazione infiammatoria. Pertanto, questo studio tenta di esplorare la correlazione tra N/OFQ e l'insorgenza e lo sviluppo della DKD di tipo 2 e di cercare nuove basi teoriche per il potenziale trattamento dell'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nel secondo ospedale della Shanxi Medical University da maggio 2021 a ottobre 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con diabete di tipo 2 sono in linea con i criteri diagnostici pertinenti delle linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento del diabete di tipo 2 (edizione 2017).
  • pazienti con nefropatia diabetica sono in linea con i criteri diagnostici rilevanti nel consenso degli esperti sulla nefropatia diabetica (edizione 2014).

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale primaria (ad es. glomerulonefrite acuta e cronica, nefropatia immunitaria ed ereditaria, pielonefrite, nefropatia correlata alla gotta, ecc.)
  • Cambiamenti anomali della microalbuminuria e del glucosio nelle urine causati da altri fattori (come infezione del sistema urinario, febbre, esercizio fisico intenso di 24 ore, ipertensione intrattabile, insufficienza cardiaca congestizia, gravidanza, chetoacidosi, ecc.)
  • Insufficienza di altri organi importanti (cuore, polmone e fegato) in tutto il corpo;
  • Attività del sedimento urinario;
  • La velocità di filtrazione glomerulare è diminuita di oltre il 30% entro 2-3 mesi dopo il trattamento con inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o antagonista del recettore dell'angiotensina Ⅱ (ARB);
  • Pazienti con cancro, traumi, stress e altre malattie endocrine;
  • Pazienti con diabete di tipo 1 e danno renale;
  • Ritardo mentale congenito o scarsa compliance;
  • Il consenso informato non è stato firmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo DKD
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 complicato da nefropatia diabetica diagnosticata dal secondo ospedale della Shanxi Medical University
Test diagnostico: Saggio di immunoassorbimento enzimatico
Sono stati rilevati i livelli sierici di N/OFQ e IL-6 ， e sono state determinate le frequenze genotipiche e alleliche di rs1800796 nel gene IL-6.
Altri nomi:
  • PCR quantitativa fluorescente in tempo reale
Gruppo TDM
Diabete mellito di tipo 2 senza nefropatia diabetica
Test diagnostico: Saggio di immunoassorbimento enzimatico
Sono stati rilevati i livelli sierici di N/OFQ e IL-6 ， e sono state determinate le frequenze genotipiche e alleliche di rs1800796 nel gene IL-6.
Altri nomi:
  • PCR quantitativa fluorescente in tempo reale
gruppo di controllo
Popolazione dell'esame sanitario nello stesso periodo
Test diagnostico: Saggio di immunoassorbimento enzimatico
Sono stati rilevati i livelli sierici di N/OFQ e IL-6 ， e sono state determinate le frequenze genotipiche e alleliche di rs1800796 nel gene IL-6.
Altri nomi:
  • PCR quantitativa fluorescente in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-6
Lasso di tempo: 24 ore
Livelli sierici di IL-6
24 ore
N/DIQ
Lasso di tempo: 24 ore
Livelli sierici di N/OFQ
24 ore
rs1800796
Lasso di tempo: 24 ore
È stato analizzato il polimorfismo rs1800796 nella regione del promotore del gene IL-6
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zheng Guo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • hanyi20210703

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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