Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o chirurgické léčbě poranění menisku kolenního kloubu

4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prostřednictvím analýzy dat 8094 pacientů s poraněním menisku kolenního kloubu před 31. prosincem 2008 a více pacientů s parciální resekcí menisku, subtotální resekcí a totální resekcí můžeme pochopit genderový rozdíl a poměr poranění mediálního a laterálního menisku. Rozdíly, rozdíly v lokalizaci, rozdíly v metodách trhání, rozdíly v operačních metodách a průběhu onemocnění ovlivňují poranění menisku a operační metody a dále ovlivňují zobrazení degenerace kolene pacienta, doprovázející poranění chrupavky, artróza kolena, Částečná resekce, mezisoučet byla studována resekce a regenerace menisku po totální resekci, zobrazování a sekundární artroskopická explorace (Second-Look).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prostřednictvím údajů 8094 pacientů s poraněním kolenního menisku, kteří podstoupili operaci v Institutu sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské lékařské univerzity před 31. prosincem 2008, a pacientů, kteří podstoupili suturu menisku, částečnou resekci, subtotální resekci a totální resekci . Analyzovat a pochopit vliv rozdílu pohlaví, rozdílu v poměru, rozdílu v poloze, rozdílu v metodě trhání, rozdílu v operační metodě a průběhu onemocnění na situaci poranění menisku a způsob operace poranění vnitřního a laterálního menisku. Pozorování a výzkum budou také prováděny na hlášeních o poranění kolenní chrupavky, osteoartróze kolene a regeneraci menisku po částečné resekci menisku, mezisoučtové resekci a celkové resekci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8778

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

8778 pacientů s poraněním menisku, kteří podstoupili operaci v Ústavu sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity před 31. prosincem 2008 a pacientů, kteří podstoupili suturu menisku, částečnou resekci, subtotální resekci nebo totální resekci poté

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do 31.12.2008 byli v tomto ústavu operováni pacienti pro poranění menisku a pacienti, kteří podstoupili suturu menisku, parciální resekci, subtotální resekci a totální resekci.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Šití menisku
Pacient podstoupil operaci sutury menisku
Postup: Šití menisku
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující suturu menisku
Částečná resekce menisku
Pacient podstoupil částečnou resekci menisku
Postup: Částečná resekce menisku
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující částečnou resekci menisku
Mezisoučet resekce menisku
Pacient podstoupil subtotální resekci menisku
Postup: Mezisoučet resekce menisku
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující subtotální resekci menisku
Kompletní menisektomie
Pacient podstoupil kompletní menisektomii
Postup: Kompletní menisektomie
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující kompletní meniscektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místo poranění menisku
Časové okno: Během provozu
Během operace sledujte místo poranění menisku, které se dělí na: mediální a laterální přední roh, mediální a laterální tělo, mediální a laterální zadní roh, mediální a laterální disk.
Během provozu
Typy poranění menisku
Časové okno: Během provozu
Během operace byly pozorovány typy poranění menisku, které byly rozděleny na podélnou štěrbinu, šikmou štěrbinu, tříšť, radiální štěrbinu a natržení dříku sudu.
Během provozu
Metoda operace menisku
Časové okno: Během provozu
Metody operace menisku zahrnují: částečnou resekci, subtotální resekci, totální resekci a suturu.
Během provozu
Poškození chrupavky
Časové okno: Během provozu
Poškození chrupavky je hodnoceno jako ano nebo ne, kde povrch chrupavky je hladký a úplný je definován jako ne a zbytek je definován jako ano.
Během provozu
Poškození chrupavky
Časové okno: 7 let po operaci
Po operaci se podívejte, zda není poškozená chrupavka. Poškození chrupavky je hodnoceno jako ano nebo ne, kde povrch chrupavky je hladký a úplný je definován jako ne a zbytek je definován jako ano.
7 let po operaci
Regenerace menisku
Časové okno: 7 let po operaci
Po operaci se znovu podívejte, zda se meniskus regeneruje. Regenerace menisku je hodnocena jako ano nebo ne, kdy je tvar menisku kompletní a žádné natržení je definováno jako ano a ostatní stavy jsou definovány jako ne.
7 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2015159

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení