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Studio clinico correlato sul trattamento chirurgico della lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio

4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Attraverso l'analisi dei dati di 8094 pazienti con lesione del menisco del ginocchio prima del 31 dicembre 2008 e più pazienti con resezione del menisco parziale, resezione subtotale e resezione totale, possiamo comprendere la differenza di genere e il rapporto tra lesioni del menisco mediale e laterale. Le differenze, le differenze nelle posizioni, le differenze nei metodi di lacerazione, le differenze nei metodi chirurgici e il decorso della malattia influenzano la lesione del menisco e i metodi chirurgici e influenzano ulteriormente l'imaging della degenerazione del ginocchio del paziente, accompagnando la lesione della cartilagine, l'artrosi del ginocchio, la resezione parziale, il totale parziale resezione e rigenerazione del menisco dopo resezione totale, imaging ed esplorazione artroscopica secondaria (Second-Look).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Attraverso i dati di 8094 pazienti con lesione del menisco del ginocchio sottoposti a intervento chirurgico presso l'Istituto di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino prima del 31 dicembre 2008, e dei pazienti sottoposti a sutura del menisco, resezione parziale, resezione subtotale e resezione totale . Analizzare e comprendere l'influenza della differenza di genere, della differenza di rapporto, della differenza di posizione, della differenza del metodo di lacerazione, della differenza del metodo chirurgico e del decorso della malattia sulla situazione della lesione del menisco e sul metodo operativo della lesione del menisco interno e laterale. L'osservazione e la ricerca saranno inoltre condotte su segnalazioni di lesioni della cartilagine del ginocchio, artrosi del ginocchio e rigenerazione del menisco dopo resezione parziale del menisco, resezione subtotale e resezione totale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8778

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

8778 pazienti con lesione del menisco sottoposti a intervento chirurgico presso l'Istituto di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino prima del 31 dicembre 2008 e pazienti sottoposti successivamente a sutura del menisco, resezione parziale, resezione subtotale o resezione totale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Prima del 31 dicembre 2008, pazienti sottoposti a intervento chirurgico per lesione del menisco in questo istituto e pazienti sottoposti a sutura del menisco, resezione parziale, resezione subtotale e resezione totale.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sutura del menisco
Il paziente è stato sottoposto ad intervento di sutura del menisco
Procedura: Sutura del menisco
Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a sutura del menisco
Resezione parziale del menisco
Il paziente è stato sottoposto a resezione parziale del menisco
Procedura: Resezione parziale del menisco
Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a resezione parziale del menisco
Resezione subtotale del menisco
Il paziente è stato sottoposto a resezione subtotale del menisco
Procedura: Resezione subtotale del menisco
Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a resezione subtotale del menisco
Meniscectomia completa
Il paziente è stato sottoposto a meniscectomia completa
Procedura: Meniscectomia completa
Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a meniscectomia completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sito della lesione del menisco
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Osservare il sito della lesione del menisco durante l'operazione, che è suddiviso in: corno anteriore mediale e laterale, corpo mediale e laterale, corno posteriore mediale e laterale, disco mediale e laterale.
Durante l'operazione
Tipi di lesioni del menisco
Lasso di tempo: Durante l'operazione
I tipi di lesioni del menisco sono stati osservati durante l'operazione, che sono stati suddivisi in fessura longitudinale, fessura obliqua, spallazione, fessura radiale e rottura del gambo del barilotto.
Durante l'operazione
Metodo di chirurgia del menisco
Lasso di tempo: Durante l'operazione
I metodi di chirurgia del menisco includono: resezione parziale, resezione subtotale, resezione totale e sutura.
Durante l'operazione
Danni alla cartilagine
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Il danno cartilagineo è valutato come sì o no, dove la superficie della cartilagine è liscia e completa è definita come no, e il resto è definito come sì.
Durante l'operazione
Danni alla cartilagine
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'intervento
Seconda occhiata dopo l'operazione per osservare se la cartilagine è danneggiata. Il danno cartilagineo è valutato come sì o no, dove la superficie della cartilagine è liscia e completa è definita come no, e il resto è definito come sì.
7 anni dopo l'intervento
Rigenerazione del menisco
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'intervento
Un secondo controllo dopo l'operazione per osservare se il menisco si sta rigenerando. La rigenerazione del menisco viene valutata come sì o no, in cui la forma del menisco è completa e nessuna lacerazione è definita come sì e le altre condizioni sono definite come no.
7 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00006761-2015159

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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