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Klinische Studie zur chirurgischen Behandlung von Kniegelenk-Meniskusverletzungen

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Durch die Analyse der Daten von 8094 Patienten mit Knie-Meniskusverletzung vor dem 31. Dezember 2008 und mehr Patienten mit teilweiser Meniskusresektion, Zwischentotalresektion und Totalresektion können wir den geschlechtsspezifischen Unterschied und das Verhältnis von medialen und lateralen Meniskusverletzungen verstehen. Unterschiede, Standortunterschiede, Unterschiede in den Aufreißmethoden, Unterschiede in den chirurgischen Methoden und der Krankheitsverlauf wirken sich auf die Meniskusverletzung und die chirurgischen Methoden aus und wirken sich darüber hinaus auf die Bildgebung der Kniedegeneration des Patienten, begleitende Knorpelverletzung, Knie-Arthrose, Teilresektion, Zwischensumme aus Resektion und Meniskusregeneration nach Totalresektion, Bildgebung und sekundäre arthroskopische Untersuchung (Second-Look) wurden untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Durch die Daten von 8094 Patienten mit Knie-Meniskusverletzung, die sich vor dem 31. Dezember 2008 einer Operation am Institut für Sportmedizin des Dritten Krankenhauses der Medizinischen Universität Peking unterzogen haben, und der Patienten, die sich einer Meniskusnaht, einer Teilresektion, einer Zwischentotalresektion und einer Totalresektion unterzogen haben . Analysieren und verstehen Sie den Einfluss von Geschlechtsunterschieden, Verhältnisunterschieden, Positionsunterschieden, Unterschieden bei der Aufreißmethode, Unterschieden bei den chirurgischen Methoden und dem Krankheitsverlauf auf die Situation der Meniskusverletzung und die Operationsmethode der inneren und seitlichen Meniskusverletzung. Es werden auch Berichte über Knieknorpelverletzungen, Knie-Arthrose und Meniskusregeneration nach partieller Meniskusresektion, Zwischentotalresektion und Totalresektion beobachtet und erforscht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8778

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

8778 Patienten mit Meniskusverletzung, die sich vor dem 31. Dezember 2008 einer Operation am Institut für Sportmedizin des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterzogen haben, und Patienten, die sich danach einer Meniskusnaht, Teilresektion, Zwischentotalresektion oder Totalresektion unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vor dem 31. Dezember 2008 wurden in diesem Institut Patienten behandelt, die wegen einer Meniskusverletzung operiert wurden, sowie Patienten, bei denen eine Meniskusnaht, eine Teilresektion, eine Zwischentotalresektion und eine Totalresektion durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Meniskusnaht
Der Patient wurde einer Meniskusnahtoperation unterzogen
Verfahren: Meniskusnaht
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer Meniskusnaht unterziehen
Teilresektion des Meniskus
Der Patient wurde einer teilweisen Meniskusresektion unterzogen
Verfahren: Teilresektion des Meniskus
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer teilweisen Meniskusresektion unterziehen
Zwischentotale Meniskusresektion
Der Patient wurde einer subtotalen Meniskusresektion unterzogen
Verfahren: Zwischentotale Meniskusresektion
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer Zwischentotal-Meniskusresektion unterziehen
Vollständige Meniskektomie
Der Patient wurde einer vollständigen Meniskektomie unterzogen
Verfahren: Vollständige Meniskektomie
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer vollständigen Meniskektomie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungsstelle des Meniskus
Zeitfenster: Während der Operation
Beobachten Sie während der Operation die Verletzungsstelle des Meniskus, die unterteilt ist in: mediales und laterales Vorderhorn, medialer und lateraler Körper, mediales und laterales Hinterhorn, mediale und laterale Bandscheibe.
Während der Operation
Arten von Meniskusverletzungen
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation wurden die Arten von Meniskusverletzungen beobachtet, die in Längsriss, Schrägriss, Spallation, Radialriss und Schaftschaftriss unterteilt wurden.
Während der Operation
Methode der Meniskuschirurgie
Zeitfenster: Während der Operation
Zu den Methoden der Meniskuschirurgie gehören: Teilresektion, Zwischentotalresektion, Totalresektion und Naht.
Während der Operation
Knorpelschaden
Zeitfenster: Während der Operation
Der Knorpelschaden wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei die glatte und vollständige Knorpeloberfläche mit „Nein“ und der Rest mit „Ja“ bewertet wird.
Während der Operation
Knorpelschaden
Zeitfenster: 7 Jahre nach der Operation
Zweite Kontrolle nach der Operation, um festzustellen, ob der Knorpel beschädigt ist. Der Knorpelschaden wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei die glatte und vollständige Knorpeloberfläche mit „Nein“ und der Rest mit „Ja“ bewertet wird.
7 Jahre nach der Operation
Regeneration des Meniskus
Zeitfenster: 7 Jahre nach der Operation
Zweite Kontrolle nach der Operation, um zu beobachten, ob sich der Meniskus regeneriert. Die Meniskusregeneration wird als „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei die Meniskusform vollständig ist und kein Riss als „Ja“ definiert ist und andere Bedingungen als „Nein“ definiert sind.
7 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00006761-2015159

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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