Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky rozšířená mentální praxe

27. září 2023 aktualizováno: Georgia Institute of Technology

Roboticky rozšířená mentální praxe pro neuromotorickou facilitaci

Tento projekt vyvine a otestuje nové paradigma motorického zobrazování pro usnadnění neuromotorické dráždivosti a výkonu distálních svalů horní končetiny přijetím robotické protézy a integrací osvědčených postupů pro neuromotorickou facilitaci. Vědeckým účelem studie je porozumět vlivu ovládání oddělené robotické protézy s aktivací proximálních svalů na mozkovou dráždivost svalů v klidu a také reakční dobu. Účinnost tohoto úkolu bude pochopena porovnáním s jinými stavy úkolu (pouze motorické snímky, pouze EMG vizuální zpětná vazba, 2D vizuální zpětná vazba na monitoru atd.), které nezahrnují robotickou protézu. Test vyvinutého systému bude proveden u zdravých zdravých dospělých jedinců. Proveditelnost systému bude zkoumána u dospělých po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie se skládá z experimentů ve dvou po sobě jdoucích dnech v Laboratoři neuromuskulární fyziologie člověka, která se nachází v budově Biological Sciences/Applied Physiology Building of Georgia Tech. Pokud se subjekty kvalifikují a souhlasí s účastí v této studii, budou požádány, aby si přečetly a podepsaly formulář souhlasu. Celá procedura bude trvat cca 3 hodiny denně včetně přípravy. Subjekty přijdou do laboratoře ve dvou oddělených dnech se stejnými úkoly. První den bude sloužit jako seznámení se stejnými úkoly jako druhý den. Subjekty provedou následující experiment. Jednotlivci budou sedět vzpřímeně a uvolnit ruce a ramena. Pravé rameno bude upevněno pomocí podložek k nadloktí, aby se zabránilo pohybu ramene ve flexi/extenzi. Pravá ruka a předloktí budou spočívat na talíři skrytém pod stolem. Robotická protéza bude umístěna na stůl tak, jak byste normálně položili vlastní paži na stůl. Mezi rukou a robotickou protézou nebude žádné fyzické spojení. Subjekty aktivují pár přední části ramenních svalů a horní část hrudních svalů pro provedení uchopovacího pohybu robotické protézy. Pro provedení uvolňovacího pohybu protézy budou subjekty aktivovat pár zadní části ramenních svalů a zádových svalů. Svalová aktivita bude zaznamenávána dvěma malými senzory na každém svalu. Subjekty procvičí aktivaci každého svalového páru při sledování signálu na monitoru. V každém páru bude použit jasnější signál pro ovládání robotických číslic. Pouze zdravé subjekty: Zdravé subjekty budou plnit následující úkoly A-F. [A: Odpočinek] Subjekty uvolní svaly bez fyzického nebo kognitivního úsilí, zatímco budou koukat na vypnutý monitor. [B: Pozorování robotické akce] Subjekty uvolní svaly a zaměří se na sledování počítačem řízených akcí uchopení a uvolnění (2 s v každém pohybu) robotické protézy. [C: Vizuální MI] Subjekty uvolní svaly a provedou konvenční vizuální mentální zobrazování (MI). Pod vedením zvukové instruktáže si subjekty budou představovat uchopení a uvolnění pohybů pravou paží po dobu 2 s v každém pohybu v jejich mysli. Nedojde k žádné kontrakci proximálního svalu. [D: Kinestetický MI] Bude proveden stejný postup MI jako u úkolu C, kromě toho, že se subjekty zaměří na kinestetický vjem, který byl pociťován představovanými pohyby. [E: Roboticky rozšířená praxe (viz podrobný popis níže)] Subjekty budou provádět roboticky rozšířenou mentální praxi pro uchopení a uvolnění pohybů s aktivační kontrolou proximálních svalů. Během tohoto úkolu si subjekty budou také představovat kinestetický vjem, který byl pociťován odpovídajícími pohyby pravou paží. [F: Proximální svalová kontrakce s vizuální zpětnou vazbou virtuálního robota] Subjekty provedou úkol E s vizuální zpětnou vazbou akcí virtuálního robota ve 2D na monitoru. [G: Roboticky rozšířená praxe bez MI] Subjekty provedou úkol E bez MI. Jako reakční úkol pokusné osoby ohýbají ukazováček, jakmile uslyší zvukový signál. Pouze subjekty po mrtvici: Úkoly C [Vizuální IM], E [Roboticky rozšířená mentální praxe] a A [Odpočinek] výše budou prováděny subjekty po mrtvici s pravostrannou hemiparézou, kteří mohou dobrovolně aktivovat prsty a proximální svaly. Jako reakční úkol pokusné osoby ohýbají ukazováček, jakmile zazní zvukový signál. TMS (zdraví jedinci i subjekty po cévní mozkové příhodě): Během výše uvedených úkolů bude mozková stimulace (tzv. TMS) aplikována na motorickou kůru v levé hemisféře. Postup TMS bude následovat postup použitý v předchozích studiích výzkumnými pracovníky. TMS cívka bude umístěna přes přesný bod na pokožce hlavy, kde budou vyšetřovatelé stimulovat mozek, aby se sval pohnul. Vyšetřovatelé sdělí subjektu, kdy má začít stimulační část procedury. První částí postupu bude nalezení oblasti mozku, která ovládá svaly. Tito vyšetřovatelé umístí cívku TMS na hlavu a poskytnou subjektu sérii stimulací (nazývaných magnetické pulzy). Jakmile je identifikováno místo, které ovládá svaly, vyšetřovatelé najdou nejmenší množství stimulace potřebné k aktivaci odpočinkových svalů. Druhou částí postupu bude vyvolání svalové kontrakce pomocí TMS v klidu a při výše popsaných úkonech. Vyšetřovatelé použijí TMS s jedním a párovým pulzem s intervaly 5 sekund nebo více. Roboticky rozšířená praxe (výše uvedený úkol E a F): Jednotlivec použije proximální svalové kontrakce k ohnutí a prodloužení prstů robotické protézy za účelem provedení úkolu uchopení a uvolnění. 1) Uchopte. Jedinec na 2 s aktivuje proximální svaly jako při navíjecím pohybu (zadní část ramenních svalů a zádové svaly). Tato svalová aktivace řídí protézu tak, aby ohýbala prsty, aby uchopila předmět ve tvaru válce. 2) Uvolněte. Jedinec uvolní výše aktivované proximální svaly a aktivuje proximální svaly jako při dosahovém pohybu (přední část ramenních svalů a horní část hrudních svalů) po dobu 2 sekund. Tato svalová aktivace řídí protézu tak, aby roztáhla prsty a uvolnila předmět. Po uvolnění předmětu jedinec uvolní proximální svaly. Jednotlivec bude opakovat tuto sekvenci, zatímco bude pozorovat a poslouchat činnost protézy. Signál zrychlení bude použit k určení mírného posunutí nadloktí. EMG svalů předloktí a ruky bude monitorováno, aby se zajistilo, že tyto svaly jsou uvolněné během aktivace proximálního svalu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
        • Human Neuromuscular Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • 18-39 let, muži i ženy

Kritéria zahrnutí pro pravoruké dospělé po mrtvici:

  • 21-75 let
  • Pravoruký
  • Déle než 6 měsíců po mrtvici
  • Přetrvávající hemiparéza na pravé horní končetině (UE)
  • Zbytkový dobrovolný pohyb UE, jak je indikováno skóre 1-3 na položce motorového ramene NIH Stroke Scale (NIHSS) a skóre 19-55 na UE částech Fugl Meyer Assessment (UE-FMA)
  • Zachovaná kognitivní funkce
  • Schopnost řídit se a číst jednoduché pokyny, jak je indikováno skóre 1 nebo vyšším v položce #9 v nejlepších jazykových položkách NIHSS

Kritéria vyloučení pro zdravé jedince i jedince po mrtvici: Aby byla zajištěna bezpečnost spojená s TMS, budou vyloučeni následující dospělí (*, nevztahuje se na subjekty po mrtvici):

  • Měl nežádoucí reakci na TMS. Měl epilepsii nebo záchvat.
  • Mít implantovaná zařízení, jako je neurostimulátor nebo kochleární implantát.
  • Měl jste mrtvici nebo léze (včetně nádoru) v mozku*. Měl poranění hlavy nebo operaci mozku*.
  • Trpí častými nebo silnými bolestmi hlavy.
  • Měl mdloby nebo synkopu.
  • Mějte v hlavě jakýkoli kov, jako jsou šrapnel, chirurgické svorky nebo úlomky ze svařování nebo zpracování kovů.
  • Mějte implantované jakékoli zařízení, jako jsou kardiostimulátory, lékařské pumpy nebo intrakardiální vedení.
  • Měl nějaké stavy související s mozkem*.
  • Měl nějakou nemoc, která způsobila poranění mozku* (tj. meningitida, aneuryzma, mozkový nádor).
  • Měl jakékoli poranění hlavy, které bylo spojeno se ztrátou vědomí nebo bylo diagnostikováno jako otřes mozku.
  • Léčit se na jakékoli psychiatrické onemocnění (např. deprese, úzkost, PTSD, schizofrenie).
  • Za posledních 12 hodin jste vypili více než 2 šálky kávy/kofeinových nápojů.
  • Vypil více než 2 alkoholické nápoje za posledních 12 hodin.
  • Za posledních 24 hodin spal méně než 6 hodin.
  • Podezření na těhotenství.

Další vylučovací kritéria pro dospělé po mrtvici:

  • První mozková příhoda méně než 6 měsíců nebo více než 24 měsíců před účastí.
  • Hemiparéza na levé straně.
  • Hemoragická mrtvice.
  • Mozečková mrtvice.
  • Těžké smyslové postižení, jak je indikováno skóre 2 (závažná až úplná ztráta smyslů; pacient si není vědom dotyku na obličeji, paži a noze) v položce č. 8 (Smyslové) NIH Stroke Scale (NIHSS).
  • Závažné nekontrolované zdravotní stavy.
  • Těžká apraxie řeči.
  • Nadměrná bolest v kterémkoli kloubu více postižené končetiny, která by mohla podle posouzení vyšetřujícího lékaře omezit schopnost spolupráce při zákroku.
  • Přijetí jakýchkoli léků proti spasticitě perorálně v době očekávané účasti, 3 měsíce před, nebo přání nebo je naplánováno dostávat injekce před dokončením studie.
  • Obdržel fenolové injekce méně než 12 měsíců před přijetím terapie.
  • Není schopen samostatně stát po dobu 2 minut, samostatně se přenést na toaletu a z toalety nebo provést sed do stoje.
  • Skóre méně než 24 na Folstein Mini-Mental State Examination.
  • Pasivní rozsah pohybu menší než 45 stupňů pro abdukci, flexi nebo vnější rotaci v rameni nebo pronaci předloktí; nebo větší než 30° flekční kontraktura v jakémkoli článku prstu.
  • Aktivní rozsah pohybu menší než 10 stupňů pro flexi nebo extenzi prstů.
  • Neschopnost dobrovolně aktivovat pravé proximální svaly UE používané pro umístění EMG.
  • Klinický úsudek o a) závažné zdravotní poruše, která podstatně snižuje pravděpodobnost, že subjekt bude schopen dodržet všechny postupy studie, b) není schopen úspěšně provést všechny příklady rehabilitačních cvičebních testů nebo c) není schopen nebo ochoten provést studijní postupy/ terapie, nebo očekávání nedodržování studijních postupů/terapie.
  • Žádná odpověď TMS v prvním dorzálním mezikostním svalu na pravé ruce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdraví účastníci
Všichni účastníci obdrží sedm typů intervencí v náhodném pořadí. Typy intervencí jsou mezi subjekty stejné.
Behaviorální: Kinestetický MI
Bude proveden stejný MI postup jako vizuální MI, kromě toho, že se subjekty zaměří na kinestetický vjem, který by pociťovaly při představovaných pohybech.
Behaviorální: Odpočinek
Subjekty budou odpočívat bez úkolu.
Behaviorální: Vizuální motorické snímky (MI)
Subjekty uvolní svaly a provedou konvenční vizuální motorické zobrazování (MI). Pod vedením zvukové instruktáže si subjekty budou představovat uchopení a uvolnění pohybů pravou paží po dobu 2 s v každém pohybu v jejich mysli. Nedojde k žádné kontrakci proximálního svalu.
Behaviorální: Interakce robotické ruky s MI
Subjekty budou provádět roboticky rozšířenou mentální praxi pro uchopení a uvolnění pohybů s aktivační kontrolou proximálních svalů. Během tohoto úkolu si subjekty také představí kinestetický vjem, který by pociťovaly odpovídajícími pohyby pravou paží.
Behaviorální: Interakce robot-ruka bez MI
Subjekty provedou interakci robot-ruka bez MI.
Behaviorální: Virtuální interakce ruky
Subjekty budou interagovat s vizuální zpětnou vazbou akcí virtuálního robota na monitoru.
Behaviorální: Pozorování robotické akce
Subjekty uvolní svaly a zaměří se na sledování počítačem řízeného uchopení a uvolnění robotické ruky.
Experimentální: Účastníci po mrtvici
Všichni účastníci obdrží tři typy intervencí v náhodném pořadí. Typy intervencí jsou mezi subjekty stejné.
Behaviorální: Odpočinek
Subjekty budou odpočívat bez úkolu.
Behaviorální: Vizuální motorické snímky (MI)
Subjekty uvolní svaly a provedou konvenční vizuální motorické zobrazování (MI). Pod vedením zvukové instruktáže si subjekty budou představovat uchopení a uvolnění pohybů pravou paží po dobu 2 s v každém pohybu v jejich mysli. Nedojde k žádné kontrakci proximálního svalu.
Behaviorální: Interakce robotické ruky s MI
Subjekty budou provádět roboticky rozšířenou mentální praxi pro uchopení a uvolnění pohybů s aktivační kontrolou proximálních svalů. Během tohoto úkolu si subjekty také představí kinestetický vjem, který by pociťovaly odpovídajícími pohyby pravou paží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MEP Amplituda
Časové okno: 1 den
Peak-to-peak amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP) svalu ruky
1 den
Reakční čas
Časové okno: 1 den
Reakční doba ukazováčku v reakci na sluchovou narážku (test reakční doby)
1 den
Vrchol EMG
Časové okno: 1 den
Při každé intervenci byla stanovena maximální amplituda EMG svalu ruky během testu reakční doby. Po identifikaci maximální vrcholové EMG hodnoty mezi intervencemi byla vrcholová EMG hodnota v každém úkolu normalizována na maximální vrchol EMG, vyjádřený jako poměr.
1 den
Maximální rychlost rozvoje síly
Časové okno: 1 den
Maximální rychlost rozvoje síly během testu reakční doby
1 den
Peak Force
Časové okno: 1 den
Maximální síla ukazováčku během testu reakční doby
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Georgia Institute of Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Minoru Shinohara, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H21154
  • R21NS118435 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení