Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková diagnostika natržení předního horního labra kyčle

7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, v jedné skupině bylo podezření na natržení předního horního labra kyčelního kloubu a ve druhé skupině se jednalo o onemocnění jiného než kyčelního kloubu. Pacienti podstoupili konvenční ultrazvukovou diagnostiku kyčelního kloubu, kontrastní ultrazvuk a MRI kyčle s vysokým rozlišením pro operaci Proveďte diagnostický test síly pro zlatý standard.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, jednu skupinu tvořili pacienti s podezřením na natržení předního horního labra a druhou skupinu tvořili pacienti s onemocněním jiného než kyčelního kloubu. Byla provedena rutinní ultrazvuková diagnostika kyčle, kontrastní ultrazvuk a MRI jednoho kyčle s vysokým rozlišením. U pacientů podstupujících artroskopickou operaci kyčelního kloubu po diagnostické okluzivní léčbě jsou výsledky artroskopické explorace používány jako zlatý diagnostický standard. Natržení zjištěné během operace bylo posouzeno jako pozitivní a nedetekované natržení bylo posouzeno jako negativní. U pacientů, kteří neprodělali artroskopickou operaci kyčelního kloubu po ukončení léčby, je výsledek MRI zlatým standardem, pokud se provádí MRI kyčle. Diagnóza slzení byla hodnocena jako pozitivní a nediagnostikované slzení bylo hodnoceno jako negativní. Tato studie byla použita ke srovnání (1) diagnostické účinnosti kontrastního ultrazvuku kyčelního kloubu a MRI kyčle s vysokým rozlišením u pacientů s podezřením na trhlinu předního horního labra. (2) Porovnání diagnostické účinnosti kontrastního ultrazvuku kyčelního kloubu a konvenčního ultrazvuku u pacientů s podezřením na trhlinu předního horního labra. (3) V procesu posuzování trhliny předního horního labra kyčelního kloubu konvenčním ultrazvukem a kontrastním ultrazvukem kyčelního kloubu, konzistence opakovaných měření a srovnání konzistence mezi čtenáři.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kazuistika: Ambulance tělovýchovného lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity, klinicky diagnostikovaní pacienti s natržením labra kyčelního kloubu, předoperační ultrazvukové vyšetření. Kontrolní skupina: Pacienti, kteří přišli na ultrazvukové oddělení naší nemocnice ve stejnou dobu z důvodů mimo kyčelního kloubu, odpovídající věku, pohlaví a případové skupině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do skupiny případů (1) Věk je větší nebo roven 18 letům (2) Pacienti s předoperačním ultrazvukovým vyšetřením pro klinicky plánované natržení předního horního labra kyčelního kloubu (3) Pacient rozumí a podepíše formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny

  1. Věk je vyšší nebo roven 18 letům
  2. Pacienti, kteří docházejí na ultrazvukové oddělení naší nemocnice k ošetření nekyčelních kloubů současně
  3. Pacient rozumí formuláři informovaného souhlasu a může jej podepsat

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení skupiny případů

  1. Duševní stavy nejsou povoleny
  2. Lepidla, která jsou alergická na jakékoli známé . Kritéria vyloučení kontrolní skupiny (1) Duševní onemocnění nejsou povolena (2) Adheziva, která jsou alergická na jakékoli známé (3) Minulá a současná onemocnění jiných onemocnění kyčelního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
podezření na trhlinu předního horního labra kyčle
Jednu skupinu tvořili pacienti s podezřením na trhlinu předního horního labra kyčle.
Diagnostický test: konvenční ultrazvuková diagnostika kyčelního kloubu, kontrastní ultrazvuk a MRI jednoho kyčle s vysokým rozlišením
konvenční ultrazvuková diagnostika kyčelního kloubu, kontrastní ultrazvuk a MRI jednoho kyčle s vysokým rozlišením
onemocnění jiných než kyčelních kloubů
Z důvodů mimo kyčelních kloubů přijďte na ultrazvukové oddělení naší nemocnice současně diagnostikovat pacienty a vyloučit jiná minulá i současná onemocnění kyčlí
Diagnostický test: konvenční ultrazvuková diagnostika kyčelního kloubu, kontrastní ultrazvuk a MRI jednoho kyčle s vysokým rozlišením
konvenční ultrazvuková diagnostika kyčelního kloubu, kontrastní ultrazvuk a MRI jednoho kyčle s vysokým rozlišením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledků konvenční ultrazvukové diagnostiky kyčelního kloubu a artroskopické diagnostiky
Časové okno: Artroskopie kyčle byla provedena 1 týden po ultrazvukové diagnostice kyčelního kloubu.
Srovnání výsledků konvenční ultrazvukové diagnostiky kyčelního kloubu a artroskopické diagnostiky
Artroskopie kyčle byla provedena 1 týden po ultrazvukové diagnostice kyčelního kloubu.
Srovnání výsledků konvenční kontrastní ultrazvukové diagnostiky kyčelního kloubu a artroskopické diagnostiky
Časové okno: Artroskopie kyčle byla provedena 1 týden po konvenční kontrastní ultrazvukové diagnostice kyčelního kloubu.
Srovnání výsledků konvenční kontrastní ultrazvukové diagnostiky kyčelního kloubu a artroskopické diagnostiky
Artroskopie kyčle byla provedena 1 týden po konvenční kontrastní ultrazvukové diagnostice kyčelního kloubu.
Srovnání výsledků jednorázové MRI diagnostiky kyčelního kloubu s vysokým rozlišením a výsledků artroskopické diagnostiky
Časové okno: Artroskopie kyčle byla provedena 1 týden po jednorázové MRI diagnóze kyčelního kloubu s vysokým rozlišením.
Srovnání výsledků jednorázové MRI diagnostiky kyčelního kloubu s vysokým rozlišením a výsledků artroskopické diagnostiky
Artroskopie kyčle byla provedena 1 týden po jednorázové MRI diagnóze kyčelního kloubu s vysokým rozlišením.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M2018096

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení