Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowa diagnostyka rozdarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Pacjentów podzielono na dwie grupy, jedną z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego, a drugą z chorobą niezwiązaną ze stawem biodrowym. Pacjenci otrzymali konwencjonalną diagnostykę ultrasonograficzną stawu biodrowego, USG z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości do operacji Wykonaj diagnostyczny test mocy dla złotego standardu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na dwie grupy, jedną grupę stanowili chorzy z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego, drugą grupę stanowili pacjenci z chorobami niezwiązanymi ze stawem biodrowym. Wykonano rutynową diagnostykę ultrasonograficzną stawu biodrowego, badanie ultrasonograficzne z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości. W przypadku pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii stawu biodrowego po diagnostycznym leczeniu okluzyjnym jako złoty standard diagnostyczny stosuje się wyniki eksploracji artroskopowej. Łza wykryta podczas operacji została uznana za dodatnią, a niewykryta łza została uznana za ujemną. Dla pacjentów, którzy nie przeszli operacji artroskopii stawu biodrowego po leczeniu zamykającym, jeśli wykonano MRI stawu biodrowego, wynik MRI jest złotym standardem. Rozpoznanie łzawienia oceniono jako pozytywne, a niezdiagnozowane łzawienie jako ujemne. Badanie to wykorzystano do porównania (1) skuteczności diagnostycznej ultrasonografii stawu biodrowego ze wzmocnieniem kontrastowym i rezonansu magnetycznego pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego. (2) Porównanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii stawu biodrowego z kontrastem i konwencjonalnej ultrasonografii u pacjentów z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego. (3) W procesie oceny rozdarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego za pomocą konwencjonalnego ultrasonografii i ultrasonografii stawu biodrowego z kontrastem, spójność powtarzanych odczytów i porównanie zgodności między czytnikami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa przypadków: Ambulatorium Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie, klinicznie zdiagnozowani pacjenci z naderwaniem obrąbka stawu biodrowego, przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne. Grupa kontrolna: Pacjenci, którzy zgłosili się na oddział USG naszego szpitala w tym samym czasie z przyczyn niezwiązanych ze stawem biodrowym dobrani pod względem wieku, płci i grupy przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do grupy przypadków (1) Wiek co najmniej 18 lat (2) Pacjenci z przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym w kierunku planowanego klinicznie rozdarcia obrąbka przedniego górnego stawu biodrowego (3) Pacjent rozumie i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej

  1. Wiek jest większy lub równy 18 lat
  2. Pacjenci, którzy jednocześnie zgłaszają się na oddział USG naszego szpitala w celu leczenia stawów innych niż biodrowe
  3. Pacjent może zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia grup przypadków

  1. Warunki psychiczne są niedozwolone
  2. Kleje, które są uczulone na wszelkie znane . Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej (1) Choroby psychiczne są niedozwolone (2) Kleje, które są uczulone na jakiekolwiek znane (3) Przebyte i obecne choroby innych chorób stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
podejrzenie rozerwania obrąbka przedniego górnego biodra
Jedną grupę stanowili pacjenci z podejrzeniem przedarcia obrąbka przedniego górnego biodra.
Test diagnostyczny: konwencjonalna diagnostyka ultrasonograficzna stawu biodrowego, ultrasonografia z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości
konwencjonalna diagnostyka ultrasonograficzna stawu biodrowego, ultrasonografia z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości
choroby stawu biodrowego
Z przyczyn niezwiązanych ze stawem biodrowym przyjdź na oddział USG naszego szpitala, aby jednocześnie zdiagnozować pacjentów i wykluczyć inne przebyte i aktualne choroby stawu biodrowego
Test diagnostyczny: konwencjonalna diagnostyka ultrasonograficzna stawu biodrowego, ultrasonografia z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości
konwencjonalna diagnostyka ultrasonograficzna stawu biodrowego, ultrasonografia z kontrastem oraz MRI pojedynczego stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego i artroskopowej
Ramy czasowe: Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po rozpoznaniu ultrasonograficznym stawu biodrowego.
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego i artroskopowej
Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po rozpoznaniu ultrasonograficznym stawu biodrowego.
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem i diagnostyki artroskopowej
Ramy czasowe: Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po konwencjonalnej diagnostyce ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem.
Porównanie wyników konwencjonalnej diagnostyki ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem i diagnostyki artroskopowej
Artroskopię stawu biodrowego wykonano tydzień po konwencjonalnej diagnostyce ultrasonograficznej stawu biodrowego z kontrastem.
Porównanie wyników pojedynczej diagnostyki MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości i diagnostyki artroskopowej
Ramy czasowe: Artroskopię stawu biodrowego wykonano 1 tydzień po pojedynczym rozpoznaniu MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości.
Porównanie wyników pojedynczej diagnostyki MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości i diagnostyki artroskopowej
Artroskopię stawu biodrowego wykonano 1 tydzień po pojedynczym rozpoznaniu MRI stawu biodrowego o wysokiej rozdzielczości.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M2018096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami