Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močový aktin jako potenciální marker akutního poškození ledvin souvisejícího se sepsí

1. srpna 2021 aktualizováno: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Močový aktin jako potenciální marker akutního poškození ledvin souvisejícího se sepsí: pilotní studie

V naší studii bylo zařazeno 17 septických pacientů, 43 akutních poškození ledvin souvisejících se sepsí a 24 kontrolních pacientů. Vzorky krve a moči byly odebírány na jednotce intenzivní péče od akutně diagnostikovaných pacientů s akutním poškozením ledvin a sepsí ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 24 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování. Pacienti s malignitami vyžadující paliativní péči, terminálním onemocněním ledvin nebo transplantací ledviny byli vyloučeni. Kontrolním pacientům nebyl odebrán více než jeden vzorek (žilní krev, střední močová skvrna). Hladiny aktinu v séru a v moči byly stanoveny kvantitativním Western blotem. Koncentrace aktinu v moči byly vyjádřeny jako ug/l, zatímco hladiny aktinu v séru byly vyjádřeny jako mg/l. Data byla porovnána s laboratorními a klinickými parametry. Pacienti byli kategorizováni podle definic Sepse-3 a byla zkoumána 30denní mortalita.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aktin je globulární protein přítomný v každé buňce s molekulovou hmotností 42 kilodaltonů. Hraje důležitou roli při svalové kontrakci a zároveň je nezbytnou součástí cytoskeletu. Několik proteinů (např. gelsolin, Gc-globulin) vážou aktin v oběhu během fyziologického obratu buněk, takže jeho výskyt v moči je nepravděpodobný. Nedávné studie však naznačují, že aktin by mohl být detekován v moči pacientů po transplantaci ledviny s akutním poškozením ledvin. Hlavním zaměřením našeho výzkumu proto byla detekce a měření aktinu v krvi a moči u pacientů se sepsí nebo akutním poškozením ledvin souvisejícím se sepsí, protože včasné rozpoznání poškození ledvin - zejména u sepse - je zásadní z hlediska terapie a přežití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikovaní pacienti s akutním poškozením ledvin v souvislosti se septikem nebo sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sepse
  • Akutní poškození ledvin související se sepsí

Kritéria vyloučení:

  • malignity vyžadující paliativní péči
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • transplantaci ledviny
  • mladší 18 let
  • nedosažitelný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Sepse
Pacienti dostávají terapii sepse.
Jiný: Terapie sepse
Pacienti léčení sepsí se řídili mezinárodními směrnicemi kampaně za přežití sepse z roku 2016 týkajícími se tekutinové resuscitace, krmení, vasopresorické, respirační, antikoagulační a hydrokortizonové terapie spolu s profylaxií vředů a sedací. Vzorky krve a moči byly odebrány na jednotce intenzivní péče této skupině pacientů ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 24 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování. Jako kontrolní skupina bylo dokumentováno 24 pacientů bez sepse a akutního poškození ledvin.
Akutní poškození ledvin související se sepsí
Pacienti dostávají sepsi a léčbu akutního poškození ledvin související se sepsí.
Jiný: Léčba akutního poškození ledvin související se sepsí
Léčba sepse a akutního poškození ledvin souvisejícího se sepsí se řídila mezinárodními směrnicemi kampaně za přežití sepse z roku 2016 týkajícími se tekutinové resuscitace, krmení, vasopresorické, respirační, antikoagulační a hydrokortizonové terapie, spolu s profylaxií vředů, sedací a terapií náhrady ledvin (pokud je potřeba). . U této skupiny pacientů byl odběr krve a moči proveden ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 24 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace aktinu v moči
Časové okno: 3 dny
Vzorky moči byly centrifugovány (10 min, 1500 g) a supernatanty byly ošetřeny elektroforézním vzorkovým pufrem a poté zahřívány na 100 °C po dobu 5 minut. Aktin v moči byl stanoven kvantitativním Western blotem. Alikvoty nativního a denaturovaného vzorku byly skladovány při -70 °C až do analýzy.
3 dny
Koncentrace aktinu v séru
Časové okno: 3 dny
Vzorky sražené krve byly centrifugovány (10 min, 1500 g) a supernatanty byly ošetřeny elektroforézním vzorkovým pufrem a poté zahřívány při 100 °C po dobu 5 minut. Sérový aktin byl stanoven kvantitativním Western blotem. Alikvoty nativního a denaturovaného vzorku byly skladovány při -70 °C až do analýzy.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace U-aktinu/u-kreatininu
Časové okno: 5 dní
Hodnoty U-aktinu byly stanoveny kvantitativním Western blotem, zatímco koncentrace U-kreatininu byly měřeny pomocí automatizovaných rutinních laboratorních postupů, proto bylo možné vypočítat poměry U-aktin/u-kreatinin.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pecs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Ředitel studie: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • no. 4327.316-2900/KK15/2011
  • KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení