Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močový aktin jako potenciální marker akutního poškození ledvin souvisejícího se sepsí

1. srpna 2021 aktualizováno: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Močový aktin jako potenciální marker akutního poškození ledvin souvisejícího se sepsí: pilotní studie

V naší studii bylo zařazeno 17 septických pacientů, 43 akutních poškození ledvin souvisejících se sepsí a 24 kontrolních pacientů. Vzorky krve a moči byly odebírány na jednotce intenzivní péče od akutně diagnostikovaných pacientů s akutním poškozením ledvin a sepsí ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 24 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování. Pacienti s malignitami vyžadující paliativní péči, terminálním onemocněním ledvin nebo transplantací ledviny byli vyloučeni. Kontrolním pacientům nebyl odebrán více než jeden vzorek (žilní krev, střední močová skvrna). Hladiny aktinu v séru a v moči byly stanoveny kvantitativním Western blotem. Koncentrace aktinu v moči byly vyjádřeny jako ug/l, zatímco hladiny aktinu v séru byly vyjádřeny jako mg/l. Data byla porovnána s laboratorními a klinickými parametry. Pacienti byli kategorizováni podle definic Sepse-3 a byla zkoumána 30denní mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktin je globulární protein přítomný v každé buňce s molekulovou hmotností 42 kilodaltonů. Hraje důležitou roli při svalové kontrakci a zároveň je nezbytnou součástí cytoskeletu. Několik proteinů (např. gelsolin, Gc-globulin) vážou aktin v oběhu během fyziologického obratu buněk, takže jeho výskyt v moči je nepravděpodobný. Nedávné studie však naznačují, že aktin by mohl být detekován v moči pacientů po transplantaci ledviny s akutním poškozením ledvin. Hlavním zaměřením našeho výzkumu proto byla detekce a měření aktinu v krvi a moči u pacientů se sepsí nebo akutním poškozením ledvin souvisejícím se sepsí, protože včasné rozpoznání poškození ledvin - zejména u sepse - je zásadní z hlediska terapie a přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikovaní pacienti s akutním poškozením ledvin v souvislosti se septikem nebo sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sepse
  • Akutní poškození ledvin související se sepsí

Kritéria vyloučení:

  • malignity vyžadující paliativní péči
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • transplantaci ledviny
  • mladší 18 let
  • nedosažitelný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse
Pacienti dostávají terapii sepse.
Jiný: Terapie sepse
Pacienti léčení sepsí se řídili mezinárodními směrnicemi kampaně za přežití sepse z roku 2016 týkajícími se tekutinové resuscitace, krmení, vasopresorické, respirační, antikoagulační a hydrokortizonové terapie spolu s profylaxií vředů a sedací. Vzorky krve a moči byly odebrány na jednotce intenzivní péče této skupině pacientů ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 24 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování. Jako kontrolní skupina bylo dokumentováno 24 pacientů bez sepse a akutního poškození ledvin.
Akutní poškození ledvin související se sepsí
Pacienti dostávají sepsi a léčbu akutního poškození ledvin související se sepsí.
Jiný: Léčba akutního poškození ledvin související se sepsí
Léčba sepse a akutního poškození ledvin souvisejícího se sepsí se řídila mezinárodními směrnicemi kampaně za přežití sepse z roku 2016 týkajícími se tekutinové resuscitace, krmení, vasopresorické, respirační, antikoagulační a hydrokortizonové terapie, spolu s profylaxií vředů, sedací a terapií náhrady ledvin (pokud je potřeba). . U této skupiny pacientů byl odběr krve a moči proveden ve třech časových bodech (T1-3): T1: do 24 hodin po přijetí; T2: druhý den ráno; T3: třetí den ráno sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace aktinu v moči
Časové okno: 3 dny
Vzorky moči byly centrifugovány (10 min, 1500 g) a supernatanty byly ošetřeny elektroforézním vzorkovým pufrem a poté zahřívány na 100 °C po dobu 5 minut. Aktin v moči byl stanoven kvantitativním Western blotem. Alikvoty nativního a denaturovaného vzorku byly skladovány při -70 °C až do analýzy.
3 dny
Koncentrace aktinu v séru
Časové okno: 3 dny
Vzorky sražené krve byly centrifugovány (10 min, 1500 g) a supernatanty byly ošetřeny elektroforézním vzorkovým pufrem a poté zahřívány při 100 °C po dobu 5 minut. Sérový aktin byl stanoven kvantitativním Western blotem. Alikvoty nativního a denaturovaného vzorku byly skladovány při -70 °C až do analýzy.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace U-aktinu/u-kreatininu
Časové okno: 5 dní
Hodnoty U-aktinu byly stanoveny kvantitativním Western blotem, zatímco koncentrace U-kreatininu byly měřeny pomocí automatizovaných rutinních laboratorních postupů, proto bylo možné vypočítat poměry U-aktin/u-kreatinin.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Vrchní vyšetřovatel: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Ředitel studie: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • no. 4327.316-2900/KK15/2011
  • KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Terapie sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit