Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktyna moczowa, jako potencjalny marker ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą

1 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dániel Ragán, MD, University of Pecs

Aktyna wydalana z moczu jako potencjalny marker ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą: badanie pilotażowe

Do naszego badania włączono 17 pacjentów z sepsą, 43 pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek związanych z sepsą i 24 pacjentów z grupy kontrolnej. Próbki krwi i moczu pobrano na oddziale intensywnej terapii od pacjentów z ostrym rozpoznaniem sepsy i ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą w trzech punktach czasowych (T1-3): T1: w ciągu 24 godzin po przyjęciu; T2: drugi dzień rano; T3: trzeci dzień rano obserwacji. Wykluczono pacjentów z nowotworami złośliwymi wymagającymi opieki paliatywnej, schyłkową niewydolnością nerek lub przeszczepem nerki. Od pacjentów kontrolnych pobrano nie więcej niż jedną próbkę (krew żylna, mocz punktowy ze środkowego strumienia). Poziomy aktyny w surowicy iw moczu określono metodą ilościowego Western blot. Stężenia aktyny w moczu wyrażono w µg/l, podczas gdy poziomy aktyny w surowicy wyrażono w mg/l. Dane porównano z parametrami laboratoryjnymi i klinicznymi. Pacjentów podzielono na kategorie według definicji Sepsis-3 i zbadano dane dotyczące 30-dniowej śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aktyna jest białkiem kulistym obecnym w każdej komórce o masie cząsteczkowej 42 kilodaltonów. Odgrywa ważną rolę w skurczu mięśni, będąc jednocześnie istotnym składnikiem cytoszkieletu. Kilka białek (np. gelsolin, Gc-globulin) wiążą aktynę w krążeniu podczas fizjologicznego obrotu komórek, przez co jej pojawienie się w moczu jest mało prawdopodobne. Jednak ostatnie badania wskazują, że aktynę można wykryć w moczu pacjentów po przeszczepie nerki z ostrym uszkodzeniem nerek. Dlatego głównym celem naszych badań było wykrywanie i oznaczanie aktyny we krwi i moczu u pacjentów z sepsą lub ostrym uszkodzeniem nerek w przebiegu sepsy, ponieważ wczesne rozpoznanie uszkodzenia nerek - zwłaszcza w sepsie - jest niezbędne w aspekcie Terapia i przetrwanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7624
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowani pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek z sepsą lub sepsą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posocznica
  • Ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory wymagające opieki paliatywnej
  • schyłkową niewydolnością nerek
  • przeszczep nerki
  • poniżej 18 roku życia
  • nieosiągalna zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Posocznica
Pacjenci otrzymują terapię sepsą.
Inny: Terapia sepsą
Pacjenci poddawani terapii sepsy postępowali zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi Surviving Sepsis Campaign 2016 dotyczącymi resuscytacji płynowej, karmienia, leczenia wazopresyjnego, oddechowego, antykoagulacyjnego i hydrokortyzonowego, a także profilaktyki wrzodów i sedacji. Próbki krwi i moczu pobrano na oddziale intensywnej terapii od tej grupy pacjentów w trzech punktach czasowych (T1-3): T1: w ciągu 24 godzin po przyjęciu; T2: drugi dzień rano; T3: trzeci dzień rano obserwacji. Udokumentowano 24 pacjentów bez sepsy i ostrego uszkodzenia nerek jako grupę kontrolną.
Ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą
Pacjenci otrzymują leczenie sepsy i ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą.
Inny: Leczenie ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą
Postępowanie z pacjentami z sepsą i ostrym uszkodzeniem nerek związanym z sepsą było zgodne z międzynarodowymi wytycznymi kampanii Surviving Sepsis 2016 dotyczące resuscytacji płynowej, żywienia, leczenia wazopresyjnego, oddechowego, przeciwzakrzepowego i hydrokortyzonu, a także profilaktyki wrzodów, sedacji i terapii nerkozastępczej (w razie potrzeby) . W tej grupie pacjentów pobierano krew i mocz w trzech punktach czasowych (T1-3): T1: w ciągu 24 godzin od przyjęcia; T2: drugi dzień rano; T3: trzeci dzień rano obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aktyny w moczu
Ramy czasowe: 3 dni
Próbki moczu odwirowano (10 min, 1500 g) i supernatanty potraktowano buforem do próbek do elektroforezy, a następnie ogrzewano w temperaturze 100°C przez 5 minut. Aktynę w moczu oznaczono metodą ilościowego Western blot. Natywne i zdenaturowane porcje próbek przechowywano w temperaturze -70°C do czasu analizy.
3 dni
Stężenia aktyny w surowicy
Ramy czasowe: 3 dni
Skrzepnięte próbki krwi odwirowano (10 min, 1500 g) i supernatanty potraktowano buforem do próbek do elektroforezy, a następnie ogrzewano w temperaturze 100°C przez 5 minut. Aktynę w surowicy określono metodą ilościowego Western blot. Natywne i zdenaturowane porcje próbek przechowywano w temperaturze -70°C do czasu analizy.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia U-aktyny/u-kreatyniny
Ramy czasowe: 5 dni
Wartości U-aktyny określono metodą ilościowego Western blot, podczas gdy stężenia U-kreatyniny mierzono za pomocą zautomatyzowanych rutynowych procedur laboratoryjnych, dzięki czemu można było obliczyć stosunki U-aktyny/u-kreatyniny.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pecs

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Beáta Bugyi, MD, PhD, Department of Biophysics, Medical School, University of Pécs
  • Główny śledczy: Andrea Ludány, MD, PhD, Department of Laboratory Medicine, Medical School, University of Pécs
  • Główny śledczy: Bálint Nagy, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs
  • Dyrektor Studium: Diána Mühl, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, Medical School, University of Pécs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • no. 4327.316-2900/KK15/2011
  • KA-2018-17 (OTHER_GRANT: Medical School, University of Pécs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami