Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící bezpečnost a účinnost ENV-101 u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF)

27. listopadu 2024 aktualizováno: Endeavor Biomedicines, Inc.

Fáze 2, multicentrická studie hodnotící bezpečnost a účinnost ENV-101 (Taladegib) u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF)

Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 2 u subjektů s mírnou až středně těžkou IPF. Vhodní jedinci budou randomizováni tak, aby dostávali placebo nebo ENV-101 jako denní perorální dávku po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů léčby. Po léčbě budou subjekty pozorovány po dobu dalších 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 1871
        • Research Site
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Research Site
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Research Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika
        • Research Site (Namdong District)
      • Seongnam, Korejská republika
        • Research Site (Bundang District)
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site (Gangnam District)
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site (Seongbuk District)
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site (Songpa District)
  • Malajsie
      • Batu Caves, Malajsie, 68100
        • Research Site
      • Kota Bharu, Malajsie, 15200
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 53000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Research Sire
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Research Site
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Research Site
      • Puebla, Mexiko, 72180
        • Research Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64718
        • Research Site
      • San Nicolás De Los Garza, Nuevo Leon, Mexiko, 66465
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza IPF založená na pokynech Americké hrudní asociace, Japonské respirační společnosti, Evropské respirační společnosti a Latinskoamerické hrudní asociace za posledních 7 let. Diagnóza bude shodná s IPF potvrzena centrálně odečítanou počítačovou tomografií s vysokým rozlišením (HRCT).
  • Schopnost úspěšně provádět testy funkce plic.
  • Subjekty jsou ochotny zůstat na studijní léčbě po dobu trvání studie.
  • Subjekty plně rozumí informovanému souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o jiných známých příčinách intersticiální plicní choroby (ILD) (např. domácí a pracovní expozice, onemocnění pojivové tkáně [CTD] a toxicita léků), transplantace plic očekávaná do 12 měsíců od screeningu nebo důkazy klinicky významného plicního onemocnění jiné než IPF včetně, aniž by byl výčet omezující, astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), nekontrolované plicní hypertenze a emfyzému, kde je rozsah emfyzému vyhodnocený počítačovou tomografií (CT) větší než rozsah fibrózy.

  • Anamnéza malignity, včetně karcinomu během předchozích 5 let. S následujícími výjimkami:

    1. Předchozí anamnéza bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže in situ, pokud byla zcela vyříznuta.
    2. Subjekty s jinými malignitami, pokud byly nepřetržitě bez onemocnění po dobu alespoň 5 let před zahájením studie.
    3. Subjekty s rakovinou prostaty, které jsou řízeny sledováním, jsou také způsobilé.
  • Současné použití doplňkového kyslíku pro jakýkoli stav.
  • Kouření do 6 měsíců od začátku studie, současný kuřák nebo neochota přestat kouřit během trvání klinické studie.
  • Přítomnost aktivní infekce na začátku studie nebo potvrzený aktivní virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B (HBV) nebo virus hepatitidy C (HCV).
  • Výskyt závažného onemocnění vyžadujícího hospitalizaci do 90 dnů před zahájením studie.

  • Současné nebo předchozí užívání (do 30 dnů před zahájením studie) následujících:

    1. N-acetylcystein
    2. antagonista endotelinového receptoru
    3. riociguát
    4. prostacyklin nebo analog prostacyklinu
    5. Warfarin pro IPF
    6. Cytotoxická činidla (např. kolchicin, pokud se používá pro IPF)
    7. Záření do plic
    8. Plicní rehabilitace
    9. Vyšetřovací agent pro IPF
    10. Imunosupresivní léky (např. methotrexát, azathioprin)
    11. Systémové nebo inhalační glukokortikosteroidy
    12. Antifibrotická léčba (např. nintedanib, pirfenidon)
  • Povoleno bude pravidelné užívání inhibitoru fosfodiesterázy typu 5, příležitostné užívání při erektilní dysfunkci.
  • Užívání léků, které jsou známé středně silnými nebo silnějšími inhibitory nebo induktory CYP3A4, během 12 dnů před zahájením studie.
  • Muži a ženy s reprodukčním potenciálem, kteří jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotni používat antikoncepci po dobu trvání studie a po dobu 3 měsíců po jejich poslední dávce.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Ženy a muži, kteří nejsou ochotni zdržet se darování krve nebo krevních produktů po dobu trvání studie a po dobu 30 dnů po jejich poslední studijní dávce.
  • Muži, kteří nejsou ochotni zdržet se darování spermatu, a ženy, které nejsou ochotny zdržet se darování vajíček po dobu trvání studie a po dobu 3 měsíců po jejich poslední studijní dávce.
  • Jedinci s anamnézou těžké alergické reakce nebo anafylaktické reakce nebo známé přecitlivělosti na kteroukoli složku ENV-101.
  • Subjekty, které jsou přímými rodinnými příslušníky (manžel/manželka, rodič, dítě nebo sourozenec; biologický nebo legálně adoptovaný) personálu přímo spojeného s výzkumným místem studie nebo sponzorem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ENV-101
taladegib, 200 mg tableta, jednou denně po dobu 12 týdnů
Lék: taladegib
inhibitor hedgehog pathway dávkovaný jednou denně
Komparátor placeba: placebo
placebo, tableta, jednou denně po dobu 12 týdnů
Lék: placebo
identické tablety s experimentálním ramenem bez aktivní složky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence nežádoucích účinků (AE) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
AE je jakákoliv neobvyklá lékařská událost u studovaného subjektu, kterému je podáván farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s vyšetřovanou léčbou. Frekvence dané AE se určí vydělením celkového počtu těchto AE pozorovaných během studie celkovým počtem subjektů ve studii.
Výchozí stav do týdne 18
Změna závažnosti AE od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18

Závažnost AE se dělí na mírnou, střední nebo těžkou, jak je popsáno níže:

  • Mírné – události vyžadují minimální nebo žádnou léčbu a neinterferují s každodenními aktivitami subjektu.
  • Střední – Události mají za následek nízkou úroveň nepohodlí nebo obav z terapeutických opatření. Střední události mohou způsobit určité narušení fungování.
  • Těžké - Události přerušují obvyklou denní aktivitu subjektu a mohou vyžadovat systémovou medikamentózní terapii nebo jinou léčbu. Závažné události jsou obvykle potenciálně život ohrožující nebo nezpůsobilé.
Výchozí stav do týdne 18
Změna od výchozí hodnoty v měření vitálních funkcí – puls
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Porovnání tepové frekvence subjektu na začátku studie s tepovou frekvencí tohoto subjektu na konci studie.
Výchozí stav do týdne 18
Změna od výchozí hodnoty v měření vitálních funkcí – krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Porovnání krevního tlaku subjektu na začátku studie s krevním tlakem tohoto subjektu na konci studie.
Výchozí stav do týdne 18
Změna od výchozí hodnoty v měření vitálních funkcí – frekvence dýchání
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Porovnání dechové frekvence subjektu (počet dechů za minutu v klidu) na začátku studie s dechovou frekvencí tohoto subjektu na konci studie.
Výchozí stav do týdne 18
Změna od základní hodnoty v měření vitálních funkcí - teplota
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Porovnání tělesné teploty subjektu na začátku studie s tělesnou teplotou tohoto subjektu na konci studie.
Výchozí stav do týdne 18
Změna úrovně saturace krve kyslíkem od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Porovnání hladiny saturace krve pacienta kyslíkem (měřeno v klidu pomocí pulzního oxymetru) na začátku studie s hladinou saturace krve tohoto jedince kyslíkem na konci studie.
Výchozí stav do týdne 18
Výskyt klinických laboratorních abnormalit
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Posouzení klinických laboratorních měření (chemie, hematologie, parametry analýzy moči), které jsou nad nebo pod laboratorním normálním rozmezím. Výskyt klinických laboratorních abnormalit se stanoví vydělením celkového počtu klinických laboratorních abnormalit celkovým počtem subjektů ve studii.
Výchozí stav do týdne 18
Závažnost klinických laboratorních abnormalit
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Hodnocení závažnosti (definované jako klinicky významné nebo neklinicky významné) pro klinické laboratorní abnormality pozorované během studie.
Výchozí stav do týdne 18
Počet hospitalizací
Časové okno: Výchozí stav do týdne 18
Hodnocení počtu hospitalizací z jakéhokoli důvodu pozorovaných u všech subjektů od začátku studie do ukončení studie.
Výchozí stav do týdne 18

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty FVC (vynucená vitální kapacita)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
FVC je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu, měřeno během spirometrického testu.
Výchozí stav a týden 12
Změna od výchozí hodnoty DLCO (difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
DLCO je měřením snadného přenosu molekul oxidu uhelnatého z alveolárního plynu do hemoglobinu červených krvinek v plicním oběhu.
Výchozí stav a týden 12
Změna od výchozích hodnot pacientem hlášených výsledků dotazníkem dušnosti (SOBQ) Kalifornské univerzity v San Diegu (UCSD)
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
UCSD SOBQ se skládá z 24 otázek (21 hodnotí závažnost dušnosti při konkrétních činnostech každodenního života; 3 další položky se týkají omezení způsobených: dušností, strachem z poškození z nadměrné námahy a strachem z dušnosti). Každá otázka má 6bodovou škálu (0 = „vůbec ne“ až 5 = „maximální nebo neschopná dělat kvůli dušnosti“), výsledkem čehož je celkové skóre v rozmezí od 0 do 120 (vyšší skóre znamená horší výsledek) .
Výchozí stav a týden 12

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty FVC
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
Výchozí stav a týden 6
Změna od výchozí hodnoty FVC
Časové okno: Výchozí stav a týden 18
Výchozí stav a týden 18
Změna od základní linie DLCO
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
Výchozí stav a týden 6
Změna od základní linie DLCO
Časové okno: Výchozí stav a týden 18
Výchozí stav a týden 18
Změna od výchozí hodnoty pacientem hlášených výsledků podle UCSD SOBQ
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
Výchozí stav a týden 6
Změna od výchozí hodnoty pacientem hlášených výsledků podle UCSD SOBQ
Časové okno: Výchozí stav a týden 18
Výchozí stav a týden 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Endeavor Biomedicines, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: John Huetsch, M.D., Endeavor Biomedicines

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ENV-IPF-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení