Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie, která má prozkoumat, jak dobře NNC0165-1875 v kombinaci se semaglutidem funguje u lidí s obezitou

7. ledna 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Zkoumání účinnosti a bezpečnosti NNC0165-1875 jako doplňku k Semaglutidu pro regulaci hmotnosti u pacientů s obezitou

Studie se zabývá novým lékem, který by lidem pomohl zhubnout. V této studii účastníci dostanou buď semaglutid a NNC0165-1875, nebo semaglutid a „nepravý“ lék (placebo). O tom, kterou léčbu účastníci dostanou, rozhoduje náhoda. Účastníci dostanou 2 injekce týdně, ve stejný den. Účastníci budou muset užívat studijní lék pomocí předplněného pera. Pero je lékařský nástroj s jehlou, který se používá k injekcím pod kůži. Lékař nebo personál studie účastníkům ukáže, jak na to. Studie potrvá přibližně 26 týdnů. Účastníci absolvují 17 návštěv na klinice se studijním lékařem. Při 4 návštěvách kliniky účastníci nemohou jíst a pít (voda je povolena do 2 hodin před návštěvou) po dobu 8 hodin před návštěvou. Ženy: Ženy se nemohou zúčastnit, pokud jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během studie doba. Ženy, které jsou schopny otěhotnět, se mohou zúčastnit, pokud souhlasí s používáním antikoncepce během studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Univ of Alabama Birmingham
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Profil Institute For Clinical Research Inc
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Velocity Clin Res Los Angeles
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Ctr for Clin Res
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Endo Res Solutions Inc
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East West Med Res Inst
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
        • Altasciences Clinical Kansas, Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • L-MARC Research Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • AMC Community Endocrinology
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYC Research, Inc.
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Accellacare
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical Uni of SC Charleston
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Coastal Carolina Res Ctr.
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
    • Utah
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • National Clin Res Inc.
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601-3834
        • Selma Medical Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studiem. Činnosti související se hodnocením jsou jakékoli postupy, které jsou prováděny jako součást hodnocení, včetně činností k určení vhodnosti pro hodnocení.
  • Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu.
  • BMI 30,0-45,0 kg/m^2 (oba včetně) při screeningové návštěvě.

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c vyšší nebo roven 48 mmol/mol (6,5 %), jak bylo naměřeno centrální laboratoří při screeningu.

    • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu v anamnéze.
    • Léčba látkami snižujícími glukózu během 90 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Semaglutid 2,4 mg a NNC0165-1875 2,0 mg
Účastníci dostanou dvě dávky NNC0165-1875 jako přídavek k semaglutidu s.c. 2,4 mg
Lék: Semaglutid 2,4 mg a NNC0165-1875 2,0 mg
NNC0165-1875 bude koeskalován jednou týdně subkutánně se semaglutidem každé 2 týdny po dobu prvních 4 týdnů a každé 4 týdny po dobu dalších 8 týdnů, dokud nebude dosaženo konečné cílové úrovně dávky.
Komparátor placeba: Semaglutid 2,4 mg a placebo 2,0 mg (NNC0165-1875 2,0 mg)
Účastníci dostanou placebo jako přídavek k semaglutidu 2,4 mg.
Lék: Semaglutid 2,4 mg a placebo 2,0 mg
Placebo NNC0165-1875 bude koeskalováno subkutánně jednou týdně se semaglutidem každé 2 týdny po dobu prvních 4 týdnů a každé 4 týdny po dobu dalších 8 týdnů, dokud nebude dosaženo konečné cílové úrovně dávky.
Experimentální: Semaglutid 2,4 mg a NNC0165-1875 1,0 mg
Účastníci dostanou dvě dávky NNC0165-1875 jako přídavek k semaglutidu s.c. 2,4 mg
Lék: Semaglutid 2,4 mg a NNC0165-1875 1,0 mg
NNC0165-1875 bude koeskalován subkutánně jednou týdně se semaglutidem každé 2 týdny po dobu prvních 4 týdnů a každé 4 týdny po dobu dalších 8 týdnů, dokud nebude dosaženo konečné cílové úrovně dávky.
Komparátor placeba: Semaglutid 2,4 mg a placebo 1,0 mg (NNC0165-1875 1,0 mg)
Účastníci dostanou placebo jako přídavek k semaglutidu 2,4 mg.
Lék: Semaglutid 2,4 mg a placebo 1,0 mg
Placebo NNC0165-1875 bude koeskalováno subkutánně jednou týdně se semaglutidem každé 2 týdny po dobu prvních 4 týdnů a každé 4 týdny po dobu dalších 8 týdnů, dokud nebude dosaženo konečné cílové úrovně dávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Počet nežádoucích příhod vznikajících v souvislosti s léčbou (TEAEs)
Časové okno: Část 1: Od podání dávky (den 1) do následného vyšetření (týden 24)
TEAE je definována jako událost, která nastane po podání zkušebního přípravku a nejpozději do následné návštěvy, nebo je přítomna před podáním zkušebního přípravku a zhorší se po první dávce zkušebního přípravku a nejpozději do následné návštěvy.
Část 1: Od podání dávky (den 1) do následného vyšetření (týden 24)
Část 2b: Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Část 2: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Procentuální změna tělesné hmotnosti (%) od 32. týdne do 48. týdne je uvedena. Pro popisnou analýzu a statistickou analýzu byl endpoint vyhodnocen na základě údajů z období během studie. Období během studie bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 2b: Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Změna tělesné hmotnosti (kg) od 32. týdne do 48. týdne je prezentována. Výsledný ukazatel byl hodnocen na základě dat z období klinického hodnocení. Období klinického hodnocení bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem klinického hodnocení.
Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Část 2b: Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Změna HbA1c od 32. týdne do 48. týdne je prezentována. Koncový bod byl vyhodnocen na základě dat z in-trial období. In-trial období bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie. Procentní bod se vypočítá odečtením bazální hodnoty HbA1c od hodnoty HbA1c na konci léčby.
Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Část 2b: Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (32. týden), konec léčby (48. týden)
Změna FPG (měřeno v milimolech na litr [mmol/l]) od 32. týdne do 48. týdne je uvedena.
Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z doby trvání studie.
Doba trvání studie byla definována jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (32. týden), konec léčby (48. týden)
Část 2b: Změna hladiny inzulinu nalačno
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Změna hladiny inzulínu nalačno (měřeno v pikomolech na litr [pmol/l]) od 32. týdne do 48. týdne je prezentována. Koncový bod byl vyhodnocen na základě dat z intratrialového období. Intratrialové období bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Část 2b: Změna obvodu pasu
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Změna obvodu pasu (měřeno v centimetrech [cm]) od 32. týdne do 48. týdne je uvedena. Koncový bod byl vyhodnocen na základě dat z období v rámci studie. Období v rámci studie bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Část 2b: Relativní změna celkového cholesterolu (poměr k výchozí hodnotě)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Relativní změna celkového cholesterolu (měřeno v mmol/l) od 32. týdne do 48. týdne je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Zde výchozí hodnota = Randomizace (32. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období studie. Období studie bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Část 2b: Relativní změna cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) (poměr k výchozí hodnotě)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (32. týden), ukončení léčby (48. týden)
Relativní změna HDL cholesterolu (měřeno v mmol/l) od 32. týdne do 48. týdne je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Zde výchozí hodnota = Randomizace (32. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období klinického hodnocení. Období klinického hodnocení bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem klinického hodnocení.
Část 2b: Randomizace (32. týden), ukončení léčby (48. týden)
Část 2b: Relativní změna hladiny LDL cholesterolu (poměr k výchozí hodnotě)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), ukončení léčby (týden 48)
Relativní změna LDL cholesterolu (měřeno v mmol/L) od 32. týdne do 48. týdne je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Zde výchozí hodnota = Randomizace (32. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z průběžného období studie. Průběžné období studie bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (týden 32), ukončení léčby (týden 48)
Část 2b: Relativní změna cholesterolu ve velmi nízkodenzitních lipoproteinech (VLDL) (poměr k výchozí hodnotě)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (32. týden), konec léčby (48. týden)
Relativní změna VLDL cholesterolu (měřeno v mmol/L) od 32. týdne do 48. týdne je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Zde výchozí hodnota = Randomizace (32. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě dat z intratrialového období. Intratrialové období bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (32. týden), konec léčby (48. týden)
Část 2b: Relativní změna triglyceridů (TG) (poměr k výchozí hodnotě)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Relativní změna triglyceridů (měřeno v mmol/l) od 32. týdne do 48. týdne je prezentována jako poměr k výchozí hodnotě. Zde výchozí hodnota = Randomizace (týden 32). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období studie. Období studie bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (týden 32), konec léčby (týden 48)
Část 2b: Relativní změna volných mastných kyselin (poměr k výchozí hodnotě)
Časové okno: Část 2b: Randomizace (týden 32), ukončení léčby (týden 48)
Relativní změna volných mastných kyselin (měřeno v mmol/L) od 32. týdne do 48. týdne je uvedena jako poměr k výchozí hodnotě. Zde výchozí hodnota = Randomizace (32. týden). Koncový bod byl vyhodnocen na základě údajů z období studie. Období studie bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Část 2b: Randomizace (týden 32), ukončení léčby (týden 48)
Část 2b: Počet nežádoucích příhod vznikajících během léčby (TEAEs)
Časové okno: Od randomizace (týden 32) do konce studie (týden 56)
Nepříznivá událost (AE) je jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka klinického hodnocení, který je časově spojen s užíváním hodnoceného léčivého přípravku, bez ohledu na to, zda je považován za související s hodnoceným léčivým přípravkem nebo ne.
Všechny zde uvedené AE jsou TEAE.
TEAE je definována jako událost, která začala po podání zkoušeného přípravku a nejpozději do následných kontrol nebo byla přítomna před podáním zkoušeného přípravku a zhoršila se po první dávce zkoušeného přípravku a nejpozději do následné kontroly.
Jsou uvedeny TEAE, ke kterým došlo od 32. týdne do 56. týdne.
Koncový bod byl hodnocen na základě údajů z období během hodnocení.
Období během hodnocení bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem hodnocení.
Od randomizace (týden 32) do konce studie (týden 56)
Část 2b: Počet závažných nežádoucích příhod (SAE) vzniklých během léčby
Časové okno: Od randomizace (týden 32) do konce studie (týden 56)
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je definována jako jakýkoli nepříznivý lékařský výskyt, který v jakékoli dávce vede k úmrtí, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodlužuje stávající hospitalizaci, vede k přetrvávajícímu nebo významnému postižení/neschopnosti, může způsobit vrozenou anomálii/vadu, nebo vyžaduje zásah k prevenci trvalého poškození. SAE, ke kterým došlo od 32. týdne do 56. týdne, jsou uvedeny. Koncový bod byl vyhodnocen na základě dat z období studie. Období studie bylo definováno jako nepřerušený časový interval od data randomizace do data posledního kontaktu s místem studie.
Od randomizace (týden 32) do konce studie (týden 56)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NN9775-4708
  • U1111-1254-9046 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení