Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úložiště dat rutinní péče Portsmouth CORE-D (CORE-D)

24. června 2026 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) – výzkumná databáze rutinních elektronicky zaznamenávaných údajů o pacientech pro modelování nepříznivých klinických výsledků a využití zdrojů zdravotní péče

Integrovaná databáze depersonalizovaných rutinních dat nemocničních pacientů sestávající z demografických a chorobných atributů, fyziologických nebo laboratorních měření, kontaktů péče a intervencí spolu s přidruženými klinickými výsledky. Databáze je nezbytným zdrojem pro vývoj a testování modelů rizik a klasifikačních systémů, upravených podle potřeby pro podskupiny pacientů, které pak lze zavést do klinické péče za účelem zlepšení výsledků pacientů. Může být také použit pro rozsáhlé simulace pro hodnocení zásahů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíle a cíle této databáze depersonalizovaných rutinně shromažďovaných dat nemocničních pacientů jsou:

  • Provádět epidemiologické a observační studie akutní nemocniční péče.
  • Vyvinout a používat algoritmy a modely rizik k identifikaci dospělého ve zhoršujícím se stavu / nemocného, ​​aby bylo možné včas poskytnout intervence a zvýšenou péči s následným zlepšením zdrojů a výsledků. To se vztahuje jak na pacienty ve zhoršujícím se stavu s rizikem nepříznivých následků, tak na lidi v místní komunitě, kterým hrozí hospitalizace nebo potřebují jiné zdravotní služby.
  • Zpětně hodnotit zásahy např. dopad zavedení celosystémové klinické dráhy
  • Proveďte simulace klinických drah

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
750000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Nábor
        • Queen Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Paul E Schmidt
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul E Schmidt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumná databáze bude obsahovat údaje o dospělých, kteří jsou léčeni Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), a to buď jako ambulantní, úrazoví a pohotovostní (A&E) účastníci, denní případy nebo hospitalizovaní pacienti, nebo mají vyšetřování prováděná službami PHU Dospělí pacienti jsou definovány Národní zdravotní službou (NHS) jako osoby starší 16 let. Údaje o servisních kontaktech a využití budou zahrnuty pouze v případě, že pacientovi bylo v té době více než 16 let. Žádné z údajů obsažených v analýzách klinických výsledků nejsou shromažďovány speciálně pro účely výzkumu. Všechny soubory dat jsou běžně shromažďovány soubory klinických dat, shromažďované pro klinické použití a klinický audit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý přítomen v akutní nemocnici nebo přijímající služby z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí, kteří zaregistrovali odhlášení z výzkumu u National Health Service (NHS) Digital
  • Dospělí, kteří kontaktovali nemocnici a požádali, aby jejich záznamy nebyly zahrnuty do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt v nemocnici
Časové okno: 24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Smrt při příjmu do nemocnice
24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Smrt v nemocnici
Časové okno: 30 dní po přijetí
Smrt při příjmu do nemocnice
30 dní po přijetí
Neočekávaný příjem na JIP
Časové okno: 24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Neočekávaný příjem na JIP během pobytu v nemocnici
24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Neočekávaný příjem na JIP
Časové okno: 30 dní po přijetí
Neočekávaný příjem na JIP během pobytu v nemocnici
30 dní po přijetí
Srdeční zástava
Časové okno: 24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Srdeční zástava během pobytu v nemocnici
24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Srdeční zástava
Časové okno: 30 dní po přijetí
Srdeční zástava během pobytu v nemocnici
30 dní po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza infekce Corona Virus Disease (COVID).
Časové okno: 48 hodin po prezentaci
Diagnóza COVID-19
48 hodin po prezentaci
Diagnóza infekce Corona Virus Disease (COVID).
Časové okno: 48 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Diagnóza COVID-19
48 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 24 hodin po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
24 hodin po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 48 hodin po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
48 hodin po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 72 hodin po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
72 hodin po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 1 týden po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
1 týden po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 30 dní po prezentaci
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
30 dní po prezentaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PHU/2021/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumní pracovníci Bona fides Spojeného království (UK) mohou žádat o přístup. Budou požádáni, aby upřesnili svůj návrh ve standardní formě, kterou posoudí Výbor pro přístup k datům. Údaje budou zpřístupněny pouze v plně anonymní podobě a budou podléhat dohodě o sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení