Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portsmouth CORE-D Rutine Care Data Repository (CORE-D)

24. juni 2026 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) - en forskningsdatabase over rutinemæssigt elektronisk registrerede patientdata til at modellere negative kliniske resultater og brug af sundhedsressourcer

En integreret database med depersonaliserede rutinemæssige hospitalspatientdata bestående af demografiske og sygdomsattributter, fysiologiske eller laboratoriemålinger, plejekontakter og interventioner sammen med tilhørende kliniske resultater. Databasen er en væsentlig ressource til udvikling og afprøvning af risikomodeller og klassifikationssystemer, modificeret efter behov for patientundergrupper, som derefter kan introduceres i den kliniske pleje for at forbedre patientresultaterne. Det kan også bruges til simuleringer i stor skala til at evaluere interventioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Målene og formålene med denne database med depersonaliserede rutinemæssigt indsamlede hospitalspatientdata er at:

  • Udføre epidemiologiske og observationsstudier af akut hospitalsbehandling.
  • Udvikle og bruge algoritmer og risikomodeller til at identificere den forværrede/syge voksne, så interventioner og forbedret pleje kan ydes på en rettidig måde med deraf følgende ressource- og resultatforbedringer. Dette dækker både de forværrede indlagte patienter med risiko for uønskede udfald og personer i lokalsamfundet med risiko for indlæggelse eller behov for andre sundhedsydelser.
  • Retrospektivt evaluere interventioner f.eks. virkningen af ​​systemdækkende introduktion af kliniske forløb
  • Udføre simuleringer af kliniske veje

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
750000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Rekruttering
        • Queen Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Paul E Schmidt
        • Ledende efterforsker:
          • Paul E Schmidt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningsdatabasen vil indeholde data om voksne, der behandles af Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), enten som ambulant, Accident and Emergency (A&E), dagtilfælde eller indlagte patienter, eller som får undersøgelser udført af PHU-tjenester Voksne patienter er defineret af National Health Service (NHS) som personer over 16 år. Data om servicekontakter og brug vil kun indgå, hvor patienten på det tidspunkt var mere end 16 år gammel. Ingen af ​​de data, der indgår i de kliniske resultater-analyser, er indsamlet specifikt til forskningsformål. Alle datasæt er rutinemæssigt indsamlede kliniske datasæt, indsamlet til klinisk brug og klinisk audit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, der præsenterer på akuthospitalet eller modtager ydelser fra hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne, der har registreret et fravalg af forskning hos National Health Service (NHS) Digital
  • Voksne, der har kontaktet hospitalet for at bede om, at deres journaler ikke skal indgå i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død på hospitalet
Tidsramme: 24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Død under hospitalsindlæggelse
24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Død på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Død under hospitalsindlæggelse
30 dage efter indlæggelsen
Uventet ICU indlæggelse
Tidsramme: 24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Uventet ICU-indlæggelse under hospitalsophold
24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Uventet ICU indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Uventet ICU-indlæggelse under hospitalsophold
30 dage efter indlæggelsen
Hjertestop
Tidsramme: 24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Hjertestop under hospitalsophold
24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Hjertestop
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Hjertestop under hospitalsophold
30 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af Corona Virus sygdom (COVID) infektion
Tidsramme: 48 timer efter præsentationen
Diagnose af COVID-19
48 timer efter præsentationen
Diagnose af Corona Virus sygdom (COVID) infektion
Tidsramme: 48 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Diagnose af COVID-19
48 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 24 timer efter præsentationen
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
24 timer efter præsentationen
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 48 timer efter præsentationen
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
48 timer efter præsentationen
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 72 timer efter præsentationen
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
72 timer efter præsentationen
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 1 uge efter præsentation
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
1 uge efter præsentation
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 30 dage efter præsentationen
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
30 dage efter præsentationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHU/2021/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Bona fides britiske (UK) forskere kan fremsætte anmodninger om adgang. De vil blive bedt om at detaljere deres forslag i standardform, som vil blive vurderet af et dataadgangsudvalg. Data vil kun blive gjort tilgængelige i en fuldstændig anonym form og vil være underlagt en datadelingsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger