Úložiště dat rutinní péče Portsmouth CORE-D (CORE-D)
24. června 2026 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) – výzkumná databáze rutinních elektronicky zaznamenávaných údajů o pacientech pro modelování nepříznivých klinických výsledků a využití zdrojů zdravotní péče
Integrovaná databáze depersonalizovaných rutinních dat nemocničních pacientů sestávající z demografických a chorobných atributů, fyziologických nebo laboratorních měření, kontaktů péče a intervencí spolu s přidruženými klinickými výsledky.
Databáze je nezbytným zdrojem pro vývoj a testování modelů rizik a klasifikačních systémů, upravených podle potřeby pro podskupiny pacientů, které pak lze zavést do klinické péče za účelem zlepšení výsledků pacientů.
Může být také použit pro rozsáhlé simulace pro hodnocení zásahů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cíle a cíle této databáze depersonalizovaných rutinně shromažďovaných dat nemocničních pacientů jsou:
- Provádět epidemiologické a observační studie akutní nemocniční péče.
- Vyvinout a používat algoritmy a modely rizik k identifikaci dospělého ve zhoršujícím se stavu / nemocného, aby bylo možné včas poskytnout intervence a zvýšenou péči s následným zlepšením zdrojů a výsledků. To se vztahuje jak na pacienty ve zhoršujícím se stavu s rizikem nepříznivých následků, tak na lidi v místní komunitě, kterým hrozí hospitalizace nebo potřebují jiné zdravotní služby.
- Zpětně hodnotit zásahy např. dopad zavedení celosystémové klinické dráhy
- Proveďte simulace klinických drah
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
750000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paul Meredith, PhD
- Telefonní číslo: 3774 023 92286000
- E-mail: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alice Mortlock, PhD
- Telefonní číslo: 4042 023 92286000
- E-mail: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
- Nábor
- Queen Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Paul E Schmidt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul E Schmidt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkumná databáze bude obsahovat údaje o dospělých, kteří jsou léčeni Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), a to buď jako ambulantní, úrazoví a pohotovostní (A&E) účastníci, denní případy nebo hospitalizovaní pacienti, nebo mají vyšetřování prováděná službami PHU Dospělí pacienti jsou definovány Národní zdravotní službou (NHS) jako osoby starší 16 let.
Údaje o servisních kontaktech a využití budou zahrnuty pouze v případě, že pacientovi bylo v té době více než 16 let.
Žádné z údajů obsažených v analýzách klinických výsledků nejsou shromažďovány speciálně pro účely výzkumu.
Všechny soubory dat jsou běžně shromažďovány soubory klinických dat, shromažďované pro klinické použití a klinický audit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý přítomen v akutní nemocnici nebo přijímající služby z nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří zaregistrovali odhlášení z výzkumu u National Health Service (NHS) Digital
- Dospělí, kteří kontaktovali nemocnici a požádali, aby jejich záznamy nebyly zahrnuty do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt v nemocnici
Časové okno: 24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
Smrt při příjmu do nemocnice
|
24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
|
Smrt v nemocnici
Časové okno: 30 dní po přijetí
|
Smrt při příjmu do nemocnice
|
30 dní po přijetí
|
|
Neočekávaný příjem na JIP
Časové okno: 24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
Neočekávaný příjem na JIP během pobytu v nemocnici
|
24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
|
Neočekávaný příjem na JIP
Časové okno: 30 dní po přijetí
|
Neočekávaný příjem na JIP během pobytu v nemocnici
|
30 dní po přijetí
|
|
Srdeční zástava
Časové okno: 24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
Srdeční zástava během pobytu v nemocnici
|
24 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
|
Srdeční zástava
Časové okno: 30 dní po přijetí
|
Srdeční zástava během pobytu v nemocnici
|
30 dní po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza infekce Corona Virus Disease (COVID).
Časové okno: 48 hodin po prezentaci
|
Diagnóza COVID-19
|
48 hodin po prezentaci
|
|
Diagnóza infekce Corona Virus Disease (COVID).
Časové okno: 48 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
Diagnóza COVID-19
|
48 hodin po hodnocení pozorování nebo fyziologickém měření
|
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 24 hodin po prezentaci
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
|
24 hodin po prezentaci
|
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 48 hodin po prezentaci
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
|
48 hodin po prezentaci
|
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 72 hodin po prezentaci
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
|
72 hodin po prezentaci
|
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 1 týden po prezentaci
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
|
1 týden po prezentaci
|
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce
Časové okno: 30 dní po prezentaci
|
Detekce akutní orgánové dysfunkce měřená složkami skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA)
|
30 dní po prezentaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PHU/2021/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Výzkumní pracovníci Bona fides Spojeného království (UK) mohou žádat o přístup.
Budou požádáni, aby upřesnili svůj návrh ve standardní formě, kterou posoudí Výbor pro přístup k datům.
Údaje budou zpřístupněny pouze v plně anonymní podobě a budou podléhat dohodě o sdílení údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .