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Repository dei dati per la cura di routine di Portsmouth CORE-D (CORE-D)

24 giugno 2026 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) - un database di ricerca di dati di pazienti registrati elettronicamente di routine per modellare gli esiti clinici avversi e l'utilizzo delle risorse sanitarie

Un database integrato di dati depersonalizzati di pazienti ospedalieri di routine, costituito da attributi demografici e di malattia, misurazioni fisiologiche o di laboratorio, contatti di assistenza e interventi insieme agli esiti clinici associati. Il database è una risorsa essenziale per lo sviluppo e il test di modelli di rischio e sistemi di classificazione, modificati secondo necessità per sottogruppi di pazienti, che possono quindi essere introdotti nell'assistenza clinica per migliorare i risultati dei pazienti. Può anche essere utilizzato per simulazioni su larga scala per valutare gli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Gli scopi e gli obiettivi di questo database di dati depersonalizzati dei pazienti ospedalieri raccolti di routine sono:

  • Condurre studi epidemiologici e osservazionali sull'assistenza ospedaliera acuta.
  • Sviluppare e utilizzare algoritmi e modelli di rischio per identificare l'adulto in deterioramento/malato in modo che gli interventi e l'assistenza potenziata possano essere forniti in modo più tempestivo con conseguenti miglioramenti delle risorse e dei risultati. Ciò copre sia i pazienti ricoverati in peggioramento a rischio di esiti avversi sia le persone nella comunità locale a rischio di ricovero o che necessitano di altri servizi sanitari.
  • Valutare retrospettivamente gli interventi, ad es. impatto dell'introduzione del percorso clinico a livello di sistema
  • Condurre simulazioni di percorsi clinici

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
750000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Reclutamento
        • Queen Alexandra Hospital
        • Contatto:
          • Paul E Schmidt
        • Investigatore principale:
          • Paul E Schmidt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il database di ricerca conterrà i dati sugli adulti che sono curati dal Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), sia come paziente ambulatoriale, addetto agli incidenti e alle emergenze (A&E), caso diurno o ricoverato o che hanno indagini condotte dai servizi PHU Pazienti adulti sono definiti dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN) gli individui di età superiore ai 16 anni. I dati sui contatti e sull'uso del servizio saranno inclusi solo se il paziente aveva più di 16 anni in quel momento. Nessuno dei dati inclusi nelle analisi dei risultati clinici viene raccolto specificamente per scopi di ricerca. Tutti i set di dati sono set di dati clinici raccolti di routine, raccolti per uso clinico e audit clinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto che si presenta all'ospedale per malattie acute o che riceve servizi dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Adulti che hanno registrato un opt-out dalla ricerca con il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) Digitale
  • Adulti che hanno contattato l'ospedale per chiedere che le loro cartelle cliniche non vengano incluse in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte in ospedale
Lasso di tempo: A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Morte durante il ricovero in ospedale
A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Morte in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
Morte durante il ricovero in ospedale
30 giorni dopo il ricovero
Ricovero imprevisto in terapia intensiva
Lasso di tempo: A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Ricovero imprevisto in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera
A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Ricovero imprevisto in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
Ricovero imprevisto in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera
30 giorni dopo il ricovero
Arresto cardiaco
Lasso di tempo: A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Arresto cardiaco durante la degenza in ospedale
A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Arresto cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
Arresto cardiaco durante la degenza in ospedale
30 giorni dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi dell'infezione da malattia da virus corona (COVID).
Lasso di tempo: 48 ore dopo la presentazione
Diagnosi di COVID-19
48 ore dopo la presentazione
Diagnosi dell'infezione da malattia da virus corona (COVID).
Lasso di tempo: A 48 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Diagnosi di COVID-19
A 48 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 24 ore dopo la presentazione
Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
24 ore dopo la presentazione
Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 48 ore dopo la presentazione
Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
48 ore dopo la presentazione
Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 72 ore dopo la presentazione
Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
72 ore dopo la presentazione
Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la presentazione
Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
1 settimana dopo la presentazione
Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 30 giorni dalla presentazione
Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
30 giorni dalla presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PHU/2021/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori in buona fede del Regno Unito (UK) possono presentare richieste di accesso. Verrà loro chiesto di dettagliare la loro proposta in un modulo standard che sarà valutato da un comitato per l'accesso ai dati. I dati saranno resi disponibili solo in forma completamente anonima e saranno soggetti a un accordo di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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