Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovoce a zelenina Rx (FVRx) + domácí talíř

17. února 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Ovoce a zelenina Rx + domácí talíř, víceúrovňový zásah ke zlepšení stravovacích rozdílů mezi dětmi a rodinami s nízkými příjmy

Toto je výzkumná studie, která testuje, zda poukázky na recepty na ovoce a zeleninu (FVRx) a program kuchařských dovedností (Home Plate) mohou zlepšit kvalitu stravy, potravinovou bezpečnost (přístup k dostatečnému množství cenově dostupného, ​​výživného jídla), pocity z domova a komunitní potravinové prostředí a duševní zdraví pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zjistit vliv poukázky na ovoce a zeleninu, certifikátu, který lze uplatnit v zúčastněných lokalitách, programu (FVRx) a programu kuchařských dovedností (Home Plate) na kvalitu stravy, potravinovou bezpečnost, vnímání potravinového prostředí. a duševní zdraví. Vyšetřovatelé se také snaží určit proveditelnost a přijatelnost programů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedno dítě v domácnosti je ve věku 2 až 5 let
  • Domácnost je potravinově nejistá a/nebo má nízký příjem s dítětem s nadváhou nebo obezitou ve věku

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel nebo způsobilé děti mají zdravotní stav, který významně ovlivňuje stravu nebo stravovací návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Předpis ovoce a zeleniny
Motivační program ovoce a zeleniny
Všechny rodiny obdrží FVRx po dobu dvou měsíců; FVRx lze vyměnit za čerstvé, zmrazené nebo konzervované produkty u zúčastněných prodejců ve Philadelphii
Experimentální: Ovocné a zeleninové předpis + domácí deska Lite
Motivační program ovoce a zeleniny + asynchronní, elektronické zdroje dodávané po dobu šesti týdnů (Home Plate Lite)
Všechny rodiny obdrží FVRx po dobu dvou měsíců; FVRx lze vyměnit za čerstvé, zmrazené nebo konzervované produkty u zúčastněných prodejců ve Philadelphii
Home Plate Lite zahrnuje elektronický vzdělávací obsah (např. Recepty, instruktážní videa) vyplatily nejméně týdně po dobu šesti týdnů.
Experimentální: Ovocný a zeleninový předpis + domácí talíř
Motivační program ovoce a zeleniny + 1,5 hodiny, virtuální třídy malých skupin týdně po dobu šesti týdnů (domácí deska)
Všechny rodiny obdrží FVRx po dobu dvou měsíců; FVRx lze vyměnit za čerstvé, zmrazené nebo konzervované produkty u zúčastněných prodejců ve Philadelphii
Domácí deska zahrnuje šest 1,5 hodinových týdenních sezení, kde rodiče spolupracují se zaměstnancem studie, aby diskutovali o cílech učení a připravovali komponenty jídla, včetně předkrmů, příloh a dezertů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality stravy
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Kvalita stravy dítěte bude měřena pomocí automatického samoobslužného 24hodinového systému zpětného odběru stravy (ASA24), který dokončí pečovatel o dítě. ASA24 je webový nástroj, který umožňuje automaticky kódované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy a poskytuje vysoce kvalitní údaje o stravě. Systém ASA24 je převzat z automatizované víceprůchodové metody Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (USDA), která byla ověřena. Validační a hodnotící studie ASA24 nalezly blízkou shodu se standardizovanými rozhovory s 24hodinovým stažením.
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v potravinové bezpečnosti – Průzkum potravinové bezpečnosti
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Stav potravinové bezpečnosti bude posouzen pomocí průzkumu USDA Food Security Survey. 18položkový průzkum USDA Food Security Survey časové období (např. posledních 30 dní) a jako důvod chování nebo zkušenosti specifikujte nedostatek zdrojů (např. „nemohl si dovolit více jídla“ nebo „nebyl dostatek peněz na jídlo“) k určení úrovně potravinové bezpečnosti (velmi nízké, nízké, okrajové a plné). Účastníci jsou požádáni, aby zaškrtli políčka vedle tvrzení, která nejlépe popisují jejich chování. Tyto průzkumy budou prováděny prostřednictvím REDCap s telefonickou podporou pracovníků studie na začátku a 8 týdnů po zahájení intervence.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna v potravinové bezpečnosti – stupnice zvládání hladu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Stav potravinové bezpečnosti bude hodnocen pomocí stupnice zvládání hladu. Pět položek ze stupnice zvládání hladu zpochybňuje časové období (např. posledních 30 dní) a uvádí nedostatek zdrojů jako důvod chování nebo zkušenosti (např. „nemohl si dovolit více jídla“ nebo „nebyl dostatek peněz na jídlo“) k určení úrovně potravinové bezpečnosti (velmi nízké, nízké, okrajové a plné). Účastníci jsou požádáni, aby zaškrtli políčka vedle tvrzení, která nejlépe popisují jejich chování. Tyto průzkumy budou prováděny prostřednictvím REDCap s telefonickou podporou pracovníků studie na začátku a 8 týdnů po zahájení intervence.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna kvality stravy pečovatelů
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Kvalita stravy pečovatelů bude měřena tím, že pečovatelé dokončí automatizovaný samoobslužný 24hodinový systém zpětného odběru stravy (ASA24) pro sebe na začátku a 8 týdnů po zahájení intervence nutriční edukace. ASA24 je webový nástroj, který umožňuje automaticky kódované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy a poskytuje vysoce kvalitní údaje o stravě. Systém ASA24 je adaptován z automatizované víceprůchodové metody USDA, která byla ověřena.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna v potravinovém prostředí vnímaném pečovatelem
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Vnímání potravinového prostředí bude hodnoceno pomocí průzkumu Perceived Nutrition Environment Measures (NEMS-P). Průzkum vyplní osoba, která nakupuje většinu potravin v domácnosti, aby se dozvěděla o svém vnímání prostředí výživy (kde se potraviny konzumují nebo nakupují, a v domácnosti). Účastníci jsou požádáni, aby zaškrtli políčka vedle tvrzení, která nejlépe popisují jejich chování (např. „rozhodně nesouhlasím“ k „rozhodně souhlasím“ nebo „nikdy nebo zřídka“ k „téměř vždy“. Komponenty v rámci průzkumu jsou zkoumány individuálně. Průzkum může rozlišovat vnímání nutričního prostředí mezi obyvateli čtvrtí s vyšším a nižším socioekonomickým statusem (SES). NEMS-P bude podáván prostřednictvím REDCap s telefonickou podporou studijního personálu na začátku a 8 týdnů po zahájení intervence v oblasti nutričního vzdělávání.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna duševního zdraví pečovatele – osamělost
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Duševní zdraví pečovatele bude měřeno pomocí revidované škály osamělosti UCLA (R-UCLA) navržené k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku na škále od „téměř nikdy“ po „často“. Minimální skóre je 3 maximální skóre je 9; vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav a 8 týdnů
Proveditelnost programu - Uplatnění voucheru
Časové okno: 8 týdnů
Proveditelnost programu bude posouzena prostřednictvím uplatnění voucheru
8 týdnů
Proveditelnost programu - Docházka do třídy Home Plate
Časové okno: 8 týdnů
Proveditelnost programu bude posouzena prostřednictvím virtuální návštěvy třídy Home Plate
8 týdnů
Proveditelnost programu – spokojenost účastníků
Časové okno: 8 týdnů
Proveditelnost programu bude posouzena prostřednictvím zpětné vazby účastníků měřené dokončením průzkumů spokojenosti účastníků a telefonických rozhovorů po intervenci.
8 týdnů
Změna metabolitů v moči
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Vzorky moči budou odebírány subjektům na začátku a po 8 týdnech a měřeny metabolomickou analýzou pro kvantifikaci spojení s dietními biomarkery.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna duševního zdraví pečovatele – deprese
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Depresivní škála Centra epidemiologických studií (CES-D) je dotazník o 20 položkách, který obsahuje stručnou vlastní zprávu, jejíž škála je navržena tak, aby změřila symptomy, které si sami uvedli v souvislosti s depresí prožitou v minulém týdnu. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici od 0 = „Zřídka nebo vůbec (méně než 1 den)“, 1 = „Poněkud nebo málo času (1–2 dny)“, 2 = „Příležitostně nebo středně dlouhou dobu (3-4 dny," nebo 3="Většinu nebo celou dobu (5-7 dní)." stupnice bude spravována prostřednictvím REDCap s telefonickou podporou pracovníků studie na začátku a 8 týdnů po zahájení intervencí. Vysoké skóre indikující větší depresivní symptomy.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna v zabezpečení potravin – 2položkový Screener zabezpečení výživy (NSS)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Stav potravinové bezpečnosti bude hodnocen pomocí NPS. Tyto průzkumy budou prováděny prostřednictvím REDCap s telefonickou podporou pracovníků studie na začátku a 8 týdnů po zahájení intervence.
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-018132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .