Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperačních účinků lokálních a systémových antibiotik aplikovaných s krevními destičkami bohatým na fibrin

21. března 2024 aktualizováno: Ceren Melahat Donmezer

Srovnání pooperačních účinků lokálního antibiotika versus systémového antibiotika s použitím fibrinu bohatého na krevní destičky na operaci třetího moláru dolní čelisti

Cílem této studie bylo prozkoumat srovnání pooperačních účinků lokálních antibiotik ve směsi s fibrinem bohatým na destičky a pooperačních systémových aplikací antibiotik předepsaných pro extrakci třetího moláru s impaktem na dolní čelist. Studie zahrnovala celkem 75 pacientů s postiženým třetím molárem dolní čelisti. Pacienti byli hodnoceni v 5 náhodně oddělených skupinách. U první a třetí skupiny byla aplikována systémová antibiotika Platelets Rich Fibrin+ do zubního lůžka a u druhé a čtvrté skupiny byla aplikována Platelets Rich Fibrin + lokální antibiotika, resp. Existovala kontrolní skupina, které byl do zásuvky aplikován pouze fibrin bohatý na krevní destičky. Výsledné proměnné byly bolest, otok, počet podaných analgetik a trismus. Tyto proměnné byly také hodnoceny na základě prvního, druhého, třetího a sedmého dne po operaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Kypr, 99138
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunita ve věku 18-40 let bez jakéhokoli závažného systémového onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka neměla žádná systémová onemocnění, neužívala dlouhodobě opioidy, neměla aktuální infekce ani akutní perikoronitidu, nekouřila ani nepila alkohol, nebyla těhotná, nebyla alergie na penicilin a byla přítomna alergie na penicilin.

Kritéria vyloučení:

  • perikoronitida, žádný zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina 1
fibrin bohatý na destičky umístěný do lůžka extrahovaného zubu.+ Augmentin 1 g tablety předepsané 3krát denně
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
skupina 2
fibrin bohatý na krevní destičky + 0,5 ml amoklavinu I.V. 1,2 gr umístěte do objímky extrahovaného zubu.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Antibiotika, penicilin
Pacientům jsou předepisována antibiotika.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
skupina 3
fibrin bohatý na krevní destičky umístěný do lůžka extrahovaného zubu + Clin 150 mg tobolka předepisovaná 4krát denně
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Lék: Antibiotikum
Pacienti s alergií na penicilin
skupina 4
na destičky bohatý fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml umístěno do lůžka extrahovaného zubu.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.
Lék: Antibiotikum
Pacienti s alergií na penicilin
kontrolní skupina
fibrin bohatý na krevní destičky umístěn do lůžka extrahovaného zubu a není předepsáno žádné antibiotikum.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Pacientům jsou předepisována analgetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 1
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 1
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Den 2
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 2
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 3
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 3
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 7
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 7
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: den 15
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
den 15
Trismus
Časové okno: den 1
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 1
Trismus
Časové okno: Den 2
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 2
Trismus
Časové okno: den 3
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 3
Trismus
Časové okno: den 7
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 7
Trismus
Časové okno: den 15
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
den 15
otok
Časové okno: den 1
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 1
otok
Časové okno: Den 2
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 2
otok
Časové okno: den 3
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 3
otok
Časové okno: den 7
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 7
otok
Časové okno: den 15
měřeno pomocí flexibilní plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního lalůčku po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
den 15

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet analgetických tablet
Časové okno: den 1,2,3,7 a 15
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 1,2,3,7 a 15
počet analgetických tablet
Časové okno: Den 2
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
Den 2
počet analgetických tablet
Časové okno: den 3
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 3
počet analgetických tablet
Časové okno: den 7
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 7
počet analgetických tablet
Časové okno: den 15
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ceren Melahat Donmezer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YDU/2019/67-774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení