Confronto tra gli effetti postoperatori degli antibiotici locali e sistemici applicati con piastrine ricche di fibrina
21 marzo 2024 aggiornato da: Ceren Melahat Donmezer
Confronto tra gli effetti postoperatori dell'antibiotico locale rispetto all'antibiotico sistemico con l'uso di fibrina ricca di piastrine sulla chirurgia del terzo molare mandibolare
Lo scopo di questo studio è stato indagare il confronto degli effetti postoperatori di antibiotici locali miscelati con fibrina ricca di piastrine e applicazioni antibiotiche sistemiche postoperatorie prescritte per l'estrazione del terzo molare incluso nella mandibola.
Lo studio ha incluso un totale di 75 pazienti con terzo molare mandibolare incluso.
I pazienti sono stati valutati in 5 gruppi separati in modo casuale.
Per il primo e terzo gruppo, sono stati applicati antibiotici sistemici ricchi di piastrine e fibrina + nell'alveolo del dente e per il secondo e quarto gruppo, rispettivamente, sono stati applicati antibiotici locali ricchi di piastrine e fibrina.
C'era un gruppo di controllo a cui è stata applicata nell'alveolo solo piastrine ricche di fibrina.
Le variabili di esito erano dolore, gonfiore, numero di analgesici assunti e trisma.
Queste variabili sono state valutate anche in base al primo, secondo, terzo e settimo giorno dopo l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Cipro, 99138
- Near East University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
comunità di età compresa tra 18 e 40 anni senza alcuna importante malattia sistemica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente non presentava malattie sistemiche, non aveva assunto oppioidi per un lungo periodo, non aveva infezioni in corso o pericoroniti acute, non fumava o beveva alcolici, non era in gravidanza, non aveva allergia alla penicillina e presenza di allergia alla penicillina.
Criteri di esclusione:
- pericoronite, nessuna infiammazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
5
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo 1
fibrina ricca di piastrine inserita nell'alveolo del dente estratto.+
Augmentin 1 gr compressa prescritta 3 volte al giorno
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Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a
il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13).
Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Gli antibiotici sono prescritti per i pazienti.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
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gruppo 2
fibrina ricca di piastrine + 0,5 ml di amoklavina e.v. 1,2 gr inseriti nell'alveolo del dente estratto.
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Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a
il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13).
Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Gli antibiotici sono prescritti per i pazienti.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
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gruppo 3
fibrina ricca di piastrine inserita nell'alveolo del dente estratto + capsula Clin 150 mg prescritta 4 volte al giorno
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Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a
il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13).
Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
Pazienti con allergia alla penicillina
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gruppo 4
fibrina ricca in piastrine + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml inseriti nell'alveolo del dente estratto.
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Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a
il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13).
Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
Pazienti con allergia alla penicillina
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gruppo di controllo
fibrina ricca di piastrine inserita nell'alveolo del dente estratto e non viene prescritto alcun antibiotico.
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Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a
il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13).
Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: giorno 1
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
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giorno 1
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: giorno 2
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
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giorno 2
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: giorno 3
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
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giorno 3
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: giorno 7
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
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giorno 7
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: giorno 15
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
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giorno 15
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Trisma
Lasso di tempo: giorno 1
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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giorno 1
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Trisma
Lasso di tempo: giorno 2
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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giorno 2
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Trisma
Lasso di tempo: giorno 3
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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giorno 3
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Trisma
Lasso di tempo: giorno 7
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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giorno 7
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Trisma
Lasso di tempo: giorno 15
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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giorno 15
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rigonfiamento
Lasso di tempo: giorno 1
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misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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giorno 1
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rigonfiamento
Lasso di tempo: giorno 2
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misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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giorno 2
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rigonfiamento
Lasso di tempo: giorno 3
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misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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giorno 3
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rigonfiamento
Lasso di tempo: giorno 7
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misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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giorno 7
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rigonfiamento
Lasso di tempo: giorno 15
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misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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giorno 15
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: giorno 1,2,3,7 e 15
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Controllare il numero di giorni analgesici del paziente 1,2,3,7 e 15.
|
giorno 1,2,3,7 e 15
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: giorno 2
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Controllare il numero di giorni analgesici del paziente 1,2,3,7 e 15.
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giorno 2
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: giorno 3
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Controllare il numero di giorni analgesici del paziente 1,2,3,7 e 15.
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giorno 3
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: giorno 7
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Controllare il numero di giorni analgesici del paziente 1,2,3,7 e 15.
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giorno 7
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: giorno 15
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Controllare il numero di giorni analgesici del paziente 1,2,3,7 e 15.
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giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Osunde OD, Adebola RA, Omeje UK. Management of inflammatory complications in third molar surgery: a review of the literature. Afr Health Sci. 2011 Sep;11(3):530-7.
- Kreutzer K, Storck K, Weitz J. Current evidence regarding prophylactic antibiotics in head and neck and maxillofacial surgery. Biomed Res Int. 2014;2014:879437. doi: 10.1155/2014/879437. Epub 2014 Jul 8.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
17 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
20 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
21 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
1 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
4 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YDU/2019/67-774
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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