Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de postoperative virkninger af lokale og systemiske antibiotika anvendt med blodpladerigt fibrin

21. marts 2024 opdateret af: Ceren Melahat Donmezer

Sammenligning af de postoperative virkninger af lokalt antibiotikum versus systemisk antibiotika med brugen af ​​blodpladerigt fibrin på underkæbens tredje molar kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenligningen af ​​postoperative effekter af lokale antibiotika blandet med blodpladerigt fibrin og postoperative systemiske antibiotikaapplikationer ordineret til underkæbepåvirket tredje molar tandudtrækning. Undersøgelsen omfattede i alt 75 patienter med påvirket mandibular tredje molar. Patienterne blev evalueret i 5 tilfældigt adskilte grupper. For den første og tredje gruppe blev blodpladerigt fibrin+ systemisk antibiotika påført i tandhulen, og for den anden og fjerde gruppe blev henholdsvis blodpladerigt fibrin + lokale antibiotika anvendt. Der var en kontrolgruppe, hvor kun blodpladerigt fibrin blev påført i soklen. Udfaldsvariablerne var smerter, hævelse, antallet af analgetika, der blev taget, og trismus. Disse variabler blev også vurderet baseret på første, anden, tredje og syvende dag efter operationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cypern, 99138
        • Near East University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samfund i alderen 18-40 år uden nogen væsentlig systemisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten havde ingen systemiske sygdomme, ingen indtaget opioider i en længere periode, ingen aktuelle infektioner eller akut pericoronitis, ingen røg eller drikke alkohol, ingen graviditet, fravær af allergi over for penicillin og tilstedeværelse af penicillinallergi.

Ekskluderingskriterier:

  • pericoronitis, ingen betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
gruppe 1
trombocytrigt fibrin anbragt i fatningen på den udtrukne tand.+ Augmentin 1 gr tablet ordineret 3 gange dagligt
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Antibiotika, Penicillin
Antibiotika ordineres til patienterne.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
gruppe 2
blodpladerigt fibrin + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr placeret i fatningen på den udtrukne tand.
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Antibiotika, Penicillin
Antibiotika ordineres til patienterne.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
gruppe 3
trombocytrigt fibrin anbragt i hulen på udtrukket tand + Clin 150 mg kapsel ordineret 4 gange dagligt
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
Medicin: Antibiotikum
Patienter med penicillinallergi
gruppe 4
trombocytrigt fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml anbragt i fatningen på den udtrukne tand.
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.
Medicin: Antibiotikum
Patienter med penicillinallergi
kontrolgruppe
blodpladerigt fibrin anbragt i hulen på udtrukket tand, og der er ikke ordineret antibiotika.
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 1
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
dag 1
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 2
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
dag 2
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 3
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
dag 3
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 7
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
dag 7
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: dag 15
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
dag 15
Trismus
Tidsramme: dag 1
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
dag 1
Trismus
Tidsramme: dag 2
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
dag 2
Trismus
Tidsramme: dag 3
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
dag 3
Trismus
Tidsramme: dag 7
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
dag 7
Trismus
Tidsramme: dag 15
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
dag 15
hævelse
Tidsramme: dag 1
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
dag 1
hævelse
Tidsramme: dag 2
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
dag 2
hævelse
Tidsramme: dag 3
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
dag 3
hævelse
Tidsramme: dag 7
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
dag 7
hævelse
Tidsramme: dag 15
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
dag 15

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 1,2,3,7 og 15
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
dag 1,2,3,7 og 15
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 2
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
dag 2
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 3
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
dag 3
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 7
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
dag 7
antallet af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 15
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ceren Melahat Donmezer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YDU/2019/67-774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger