Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, imunogenicita a bezpečnost vakcíny COVID-19, inaktivovaná u dětí a dospívajících

12. října 2023 aktualizováno: Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná fáze Ⅲ Klinická studie k vyhodnocení účinnosti, imunogenicity a bezpečnosti vakcíny COVID-19 (Vero Cell), inaktivované u dětí a dospívajících ve věku od 6 měsíců do 17 let

Tato studie je globální multicentrická, případová, randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná fáze Ⅲ klinické studie inaktivované vakcíny SARS-CoV-2 vyráběné společností Sinovac Research & Development Co., Ltd. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou dávek CoronaVac® proti symptomatickým případům COVID-19 potvrzeným RT-PCR u účastníků ve věku od 6 měsíců do 17 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je globální multicentrická, případová, randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná klinická studie fáze Ⅲ u účastníků ve věku od 6 měsíců do 17 let. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou dávek CoronaVac® proti RT-PCR potvrdil symptomatické případy COVID-19 u účastníků ve věku od 6 měsíců do 17 let. Experimentální vakcína i placebo byly vyrobeny společností Sinovac Research & Development Co., Ltd. Celkem bude zapsáno 14 000 zdravých účastníků ve věku od 6 měsíců do 17 let, kteří budou náhodně rozděleni do 2 skupin v poměru 1:1, aby dostali 2 dávky experimentální vakcíny (600SU) nebo placeba v intervalu 28 dnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11349

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zeng Gang, Doctor
  • Telefonní číslo: 010-82799315
  • E-mail: zengg@sinovac.com

Studijní místa

  • Chile
    • Los Lagos
      • Puerto Montt, Los Lagos, Chile
        • Hospital De Puerto Montt
    • Los Ríos
      • Valdivia, Los Ríos, Chile
        • Clínica Alemana Valdivia
    • Metropolitana
      • Antofagasta, Metropolitana, Chile
        • Hospital Universidad Clinico de Antofagasta
      • Independencia, Metropolitana, Chile
        • Hospital Roberto del Rio
      • Las Condes, Metropolitana, Chile
        • Clínica San Carlos de Apoquindo
      • Las Condes, Metropolitana, Chile
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Macul, Metropolitana, Chile
        • San Joaquín
      • Puente Alto, Metropolitana, Chile
        • Hospital Sotero Del Rio
      • San Miguel, Metropolitana, Chile
        • Hospital Ezequial Gonzalez
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Marcoleta
      • Vitacura, Metropolitana, Chile
        • Clinica Alemana
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • Hospital Gustavo Fricke
  • Filipíny
      • Manila, Filipíny
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filipíny
        • National Children's Hospital
      • Manila, Filipíny
        • Philippine Children's Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • University of Philippines, National Institute of Health
      • Muntinlupa, Filipíny
        • Asian Hospital and Medical Center
  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 0204
        • MeCRU Clinical Research Unit
      • Bellville, Jižní Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Benoni,, Jižní Afrika, 1501
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Boksburg, Jižní Afrika
        • Reimed Reicherpark
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Madibeng, Jižní Afrika, 0250
        • Madibeng Centre for Research
      • Paarl, Jižní Afrika, 7626
        • Be Part Research
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0083
        • Global Clinical Trials
      • Sandton, Jižní Afrika, 2196
        • Sandton Medical Research Centre
      • Soweto, Jižní Afrika, 1459
        • Soweto Clinical Trials Center
    • Gauteng
      • Ga-Rankuwa, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
        • MeCRU Clinical Research Unit
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Kinabalu Sabah
      • Kota, Kinabalu Sabah, Malajsie, 88996
        • Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56100
        • Klinik Kesihatan Cheras Baru
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malajsie, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
    • Pulau Pinang
      • Seberang Jaya, Pulau Pinang, Malajsie, 13700
        • Hospital Seberang Jaya
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malajsie, 980000
        • Hospital Miri
      • Sibu, Sarawak, Malajsie, 96000
        • Hospital Sibu
    • Selangor
      • Bandar, Selangor, Malajsie, 42300
        • Hospital Pengajar UiTM Puncak Alam
      • Pelabuhan Klang, Selangor, Malajsie, 42000
        • Klinik Kesihatan Pandamaran
      • Sungai Buloh, Selangor, Malajsie, 47000
        • Hospital Sungai Buloh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti a dospívající ve věku od 6 měsíců do 17 let;
  • Účastníci a/nebo jejich opatrovníci jsou schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas dobrovolně (v souladu s místními předpisy);
  • Schopnost dodržovat studijní postupy založené na hodnocení zkoušejícího;

  • Do studie mohou být zařazeny ženy ve fertilním věku (dívky po menarché nebo v souladu s místním standardem péče), pokud účastnice splní všechna následující kritéria:

    • Má negativní těhotenský test v den první dávky (den 0).
    • Používala vhodnou antikoncepci nebo se zdržela všech činností, které by mohly vést k otěhotnění, alespoň 28 dní před první dávkou (den 0).
    • Souhlasil s pokračováním adekvátní antikoncepce po dobu 3 měsíců po druhé dávce (28. den).
    • Momentálně nekojí.
  • Musí být ochoten poskytnout ověřitelnou identifikaci (v souladu s místními předpisy), musí mít prostředky, jak být kontaktován a kontaktovat zkoušejícího během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza potvrzené infekce SARS CoV-2 před randomizací;
  • úzký kontakt s potvrzeným COVID-19 během 14 dnů před randomizací;
  • předchozí podání testované vakcíny proti koronaviru nebo současná/plánovaná současná účast v jiné intervenční studii k prevenci nebo léčbě COVID-19;
  • Alergie na vakcíny nebo složky vakcíny/placeba a závažné nežádoucí reakce na vakcíny, jako je kopřivka, dušnost, angioneuroedém;
  • Multisystémové zánětlivé onemocnění u dětí v osobní anamnéze nebo u příbuzných (sourozenců) prvního stupně (MIS-C);
  • Významná chronická onemocnění, která jsou podle názoru zkoušejícího ve fázi, kdy by mohla narušovat průběh nebo dokončení studie (mohou mimo jiné zahrnovat kardiovaskulární onemocnění, poruchy jater nebo ledvin, onemocnění dýchacích cest)
  • Významná chronická onemocnění centrálního nervového systému nebo neuromuskulární poruchy, psychóza nebo závažná porucha kognitivního chování, podle názoru zkoušejícího, včetně epilepsie, poruchy autistického spektra, mentálního postižení (s výjimkou Downova syndromu);
  • Akutní onemocnění centrálního nervového systému, jako je encefalitida/myelitida, akutní diseminující encefalomyelitida a související poruchy;
  • Anamnéza autoimunitních a/nebo hematologických onemocnění (včetně, aniž by byl výčet omezující, systémového lupus erythematodes, tyreoidektomie, autoimunitního onemocnění štítné žlázy, jakékoli formy maligního nádoru, asplenie, funkční asplenie nebo splenektomie vyplývající z jakéhokoli stavu); je povolen dobře kontrolovaný diabetes mellitus I. typu;
  • Poruchy krvácení v anamnéze (např. nedostatek faktoru, koagulopatie nebo porucha krevních destiček) nebo předchozí anamnéza významného krvácení nebo modřin po im injekcích nebo venepunkci;
  • Imunosupresivní léčba (systémová léčba kortikoidy, např. prednison ≥2 mg/kg/den nebo ≥20 mg/den po dobu >14 dnů), cytotoxická terapie (antineoplastická chemoterapie, radiační terapie) (kromě lokální nebo aerosolové kortikosteroidní terapie) v posledních 6 měsících;
  • Příjem krevních produktů nebo imunoglobulinů za poslední 3 měsíce;
  • příjem jiných hodnocených léků v posledních 30 dnech;
  • příjem atenuovaných živých vakcín za posledních 14 dní;
  • Příjem inaktivovaných nebo podjednotkových vakcín za posledních 7 dní;
  • Akutní exacerbace nebo prezentace stabilních chronických onemocnění (včetně, aniž by byl výčet omezující, astmatu, migrény, gastrointestinálních poruch atd.;
  • Akutní horečnaté onemocnění s teplotou v dutině ústní >37,7 °C nebo teplotou v podpaží >37,5 °C v den vakcinace (viz část 7.1 Odložení/přerušení očkování ve studii); zařazení by se mohlo zvážit, pokud horečka chybí po dobu 72 hodin;
  • Jakákoli potvrzená nebo suspektní infekce virem lidské imunodeficience (HIV);
  • Děti v péči nebo na základě soudního příkazu;
  • Podle úsudku zkoušejícího má subjekt jakékoli další faktory, které by mohly interferovat s výsledky klinického hodnocení nebo představovat další riziko pro subjekt v důsledku účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
subjekty dostanou dvě dávky inaktivované vakcíny COVID-19 v den 0 a den 28.
Biologický: Inaktivovaná vakcína COVID-19
Inaktivovaná vakcína COVID-19 byla vyrobena společností Sinovac Research & Development Co., Ltd..600SU Inaktivovaný virus SARS-COV-2 v 0,5 ml roztoku hydroxidu hlinitého na injekci
Ostatní jména:
  • CoronaVac
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
subjekty dostanou dvě dávky placeba v den 0 a den 28.
Biologický: Kontrolovaná vakcína
Placebo vyrobila společnost Sinovac Research & Development Co., Ltd. Složení je hydroxid hlinitý. Vzhled placeba je v souladu s vakcínou, což je mléčně bílá suspenze.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index účinnosti – výskyt RT-PCR potvrdil symptomatické případy COVID-19 s nástupem
Časové okno: 14 dní po druhé dávce
Výskyt RT-PCR potvrzených symptomatických případů COVID-19 s nástupem nejméně 14 dní po druhé dávce
14 dní po druhé dávce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index účinnosti – výskyt RT-PCR potvrdil symptomatické případy COVID-19 s nástupem
Časové okno: 14 dní po první dávce
Výskyt RT-PCR potvrzených symptomatických případů COVID-19 s nástupem nejméně 14 dní po první dávce
14 dní po první dávce
Index účinnosti – výskyt potvrzené RT-PCR, symptomatické případy COVID-19 s nástupem u neinfikovaných účastníků SARS-CoV-2
Časové okno: 14 dní po druhé dávce
Incidence potvrzené RT-PCR, symptomatického COVID-19 s nástupem nejméně 14 dní po druhé dávce u neinfikovaných účastníků SARS-CoV-2 (sérologicky nebo molekulárně potvrzených) na začátku studie
14 dní po druhé dávce
Index účinnosti – výskyt hospitalizace/závažné/smrti způsobené COVID-19 s nástupem
Časové okno: 14 dní po druhé dávce
Výskyt hospitalizace/závažné/úmrtí způsobeného COVID-19 s nástupem nejméně 14 dní po druhé dávce
14 dní po druhé dávce
Index bezpečnosti – výskyt, intenzita, trvání a vztah mezi vyžádanými lokálními a systémovými nežádoucími účinky a nevyžádanými nežádoucími účinky
Časové okno: Během 7 dnů po každé dávce vakcinace a během 28 dnů po vakcinaci
Výskyt, intenzita, trvání a vztah vyžádaných lokálních a systémových AE během 7 dnů po každé vakcinaci a nevyžádaných AE během 28 dnů po vakcinaci
Během 7 dnů po každé dávce vakcinace a během 28 dnů po vakcinaci
Index bezpečnosti-výskyt a vztah SAE
Časové okno: Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Výskyt a vztah SAE od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Bezpečnostní index-výskyt a vztah AESI
Časové okno: Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Výskyt a vztah AESI od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Index imunogenicity (podskupina) - titry neutralizačních protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Analýza titrů neutralizačních protilátek SARS-CoV-2 mikrocytopatickou metodou pro srovnání se skupinou s placebem
Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Index imunogenicity (podskupina) - Anti-SARS-CoV-2 S
Časové okno: Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce
Analýza Anti-SARS-CoV-2 S pomocí elektrochemiluminiscenčního imunotestu pro srovnání se skupinou s placebem
Od první dávky do 12 měsíců po poslední dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Zeng Gang, Doctor, Facultad de Medicina, Pontlficla Universidad Católica de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRO-nCOV-3002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení