Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tanglewood Trail Walking Program ve venkovském Kentucky 2019

6. října 2021 aktualizováno: Dawn Brewer

Program Tanglewood Trail Walking pro zvýšení příjmu fytonutrientů a fyzické aktivity ve venkovském městě Kentucky

Tanglewood Trail Walking Program je dobře zavedená komunitní zdravotní iniciativa, která povzbuzuje členy komunity, aby každou sobotu prošli přibližně 1 míli na farmářský trh ve Whitesburgu. Cílem studie je zjistit, zda chůze na trh s komunitním zdravotním trenérem vede k výběru zdravějších možností na trhu ve srovnání s řidičskou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V létě 2017 byli členové komunity z Whitesburg, KY naverbováni, aby se připojili k programu Tanglewood Trail Walking Program na farmářský trh ve Whitesburgu. Každou sobotu účastníci hlásili, zda ušli 1 míli dlouhou stezku na farmářský trh, a hlásili, jaké ovoce a zeleninu zakoupili. Účastníci vyplnili dotazníky o konzumaci ovoce a zeleniny a fyzické aktivitě. Účastníci také zajistili fyzikální a biologická měření. The ClinicalTrials.gov záznam pro původní pokus v roce 2017 je NCT03495648.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost ujít 1 kilometr

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • institucionalizované dospělé
  • zhoršená schopnost souhlasu
  • vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pěší skupina
Subjekty se zúčastní vycházkové skupiny vedené komunitním organizátorem jako prostředek, jak se dostat na místní farmářský trh.
Behaviorální: pěší skupina vedená komunitním organizátorem
Subjekty projdou 1 kilometr z předem určeného bodu na místní farmářský trh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny karotenoidů
Časové okno: 3 měsíce
Karotenoidní stav subjektů bude měřen pomocí karotenoidové Ramanovy spektroskopie, aby se určilo, zda chůze kombinovaná s poukázkou na ovoce a zeleninu zvyšuje příjem ovoce a zeleniny, měřeno podle stavu karotenoidů.
3 měsíce
Samostatně hlášený příjem ovoce
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřen příjem ovoce, který si účastníci sami uvedli, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukázkou na ovoce a zeleninu změní příjem ovoce účastníka sám hlášený.
3 měsíce
Samostatně hlášený příjem zeleniny
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřen příjem zeleniny, který si účastníci sami uvedli, aby se určilo, zda chůze kombinovaná s poukazem na ovoce a zeleninu změní příjem zeleniny účastníkem sám hlášený.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně A1c
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřena A1c subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní účastníka A1c.
3 měsíce
Hladiny LDL cholesterolu
Časové okno: 3 měsíce
LDL subjektů bude měřeno, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní LDL účastníka.
3 měsíce
Hladiny HDL cholesterolu
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřen HDL subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní HDL účastníka
3 měsíce
Úrovně celkového cholesterolu
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřen celkový cholesterol subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní celkový cholesterol účastníků.
3 měsíce
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Bude změřena váha subjektů, aby se určilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní váhu účastníka.
3 měsíce
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
Bude měřen obvod pasu subjektů, aby se zjistilo, zda chůze v kombinaci s poukazem na ovoce a zeleninu změní obvod pasu účastníků.
3 měsíce
Hodiny intenzivního cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených intenzivním cvičením za týden.
3 měsíce
Hodiny mírného cvičení
Časové okno: 3 měsíce
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených mírným cvičením za týden.
3 měsíce
Hodiny sezení
Časové okno: 3 měsíce
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených sezením za den.
3 měsíce
Hodiny chůze za týden
Časové okno: 3 měsíce
Subjekty budou samy hlásit počet hodin strávených chůzí za týden.
3 měsíce
Pochopení rostlinných fytonutrientů
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich pochopení důležitosti příjmu rostlinných živin. Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý. Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
3 měsíce
Víra ve prospěch rostlinných živin
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkům bude položena otázka, která prokáže jejich ocenění rostlinných živin. Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý. Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
3 měsíce
Víra v preventivní účinky rostlinných živin
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich přesvědčení o rostlinných živinách. Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý. Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost rostlinných živin.
3 měsíce
Víra v roli zdravé stravy při ochraně zdraví před znečišťujícími látkami
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkům bude položena otázka prokazující jejich přesvědčení, že zdravá strava může chránit zdraví před látkami znečišťujícími životní prostředí. Možné odpovědi jsou ano, ne nebo si nejsem jistý. Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří pochopili důležitost zdravé výživy
3 měsíce
Znalost toho, které potraviny obsahují fytonutrienty
Časové okno: 3 měsíce
Účastníkům bude položena otázka, které potraviny obsahují fytonutrienty. Možné odpovědi jsou maso, mléčné výrobky, rostlinná strava, všechny potraviny nebo nevím. Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří správně identifikovali rostlinné potraviny.
3 měsíce
Znalost látek znečišťujících životní prostředí
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci budou požádáni, aby identifikovali látky znečišťující životní prostředí ze seznamu. Možné odpovědi jsou polychlorované bifenyly (PCB), rtuť, dusitany, všechny ty, nic z toho, nebo nevím. Údaje budou prezentovány jako počet účastníků v každé skupině, kteří všechny správně identifikovali.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dawn Brewer

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-0283-P2H 2019
  • P42ES007380 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení