Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program chodzenia po Tanglewood Trail w wiejskim Kentucky 2019

6 października 2021 zaktualizowane przez: Dawn Brewer

Program chodzenia szlakiem Tanglewood w celu zwiększenia spożycia fitoskładników i aktywności fizycznej w wiejskim mieście Kentucky

Program spacerowy Tanglewood Trail to dobrze ugruntowana społeczna inicjatywa zdrowotna, która zachęca członków społeczności do chodzenia w każdą sobotę około 1 mili na Whitesburg Farmers Market. Badanie ma na celu ustalenie, czy chodzenie na rynek ze społecznościowym trenerem zdrowia skutkuje wyborem zdrowszych opcji na rynku w porównaniu z grupą kierowców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Latem 2017 r. członkowie społeczności Whitesburg w stanie Kentucky zostali zwerbowani do udziału w programie chodzenia szlakiem Tanglewood Trail na targ rolniczy w Whitesburgu. W każdą sobotę uczestnicy zgłaszali, czy przeszli 1-kilometrowy szlak na targ rolniczy, a także informowali, jakie owoce i warzywa kupili. Uczestnicy wypełniali kwestionariusze dotyczące spożycia owoców i warzyw oraz aktywności fizycznej. Uczestnicy wykonali również pomiary fizyczne i biologiczne. ClinicalTrials.gov rekord dla pierwotnego procesu w 2017 roku to NCT03495648.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • możliwość przejścia 1 km

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • dorośli zinstytucjonalizowani
  • upośledzona zdolność wyrażania zgody
  • więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa spacerowa
Badani wezmą udział w grupie spacerowej prowadzonej przez organizatora społeczności, aby dostać się na lokalny rynek rolników.
Behawioralne: grupa spacerowa prowadzona przez organizatora społeczności
Badani przejdą 1 kilometr od ustalonego punktu do lokalnego targu rolników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy karotenoidów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Status karotenoidów badanych zostanie zmierzony za pomocą spektroskopii ramanowskiej karotenoidów w celu określenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zwiększa spożycie owoców i warzyw mierzone na podstawie statusu karotenoidów.
3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie spożycia owoców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spożycie owoców przez uczestników zostanie zmierzone w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia zgłaszane przez uczestników spożycie owoców.
3 miesiące
Samodzielne zgłaszanie spożycia warzyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spożycie warzyw zgłaszane przez uczestników zostanie zmierzone w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia zgłaszane przez uczestników spożycie warzyw.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy A1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzone zostanie A1c pacjentów w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia A1c uczestnika.
3 miesiące
Poziomy cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
LDL badanych zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia LDL uczestnika.
3 miesiące
Poziomy cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
HDL badanych zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia HDL uczestnika
3 miesiące
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity cholesterol badanych zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia całkowity cholesterol uczestnika.
3 miesiące
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
Waga uczestników zostanie zmierzona w celu ustalenia, czy spacer połączony z kuponem na owoce i warzywa zmieni wagę uczestnika.
3 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód talii uczestników zostanie zmierzony w celu ustalenia, czy chodzenie w połączeniu z kuponem na owoce i warzywa zmienia obwód talii uczestnika.
3 miesiące
Godziny intensywnych ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badani sami zgłaszają liczbę godzin spędzonych na energicznych ćwiczeniach tygodniowo.
3 miesiące
Godziny umiarkowanych ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badani sami zgłaszają liczbę godzin spędzonych na umiarkowanych ćwiczeniach tygodniowo.
3 miesiące
Godziny siedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badani sami zgłaszają liczbę godzin spędzonych w pozycji siedzącej dziennie.
3 miesiące
Godziny marszu tygodniowo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badani będą samodzielnie zgłaszać liczbę godzin spędzonych na marszu w tygodniu.
3 miesiące
Zrozumienie fitoskładników pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykazanie, że rozumieją znaczenie spożywania składników odżywczych pochodzenia roślinnego. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
3 miesiące
Wiara w korzyści ze składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wyrażą swoje uznanie dla składników odżywczych pochodzenia roślinnego. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
3 miesiące
Wiara w zapobiegawcze działanie składników odżywczych pochodzenia roślinnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnikom zostanie zadane pytanie demonstrujące ich przekonania na temat składników odżywczych pochodzenia roślinnego. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie składników odżywczych pochodzenia roślinnego.
3 miesiące
Przekonanie o roli zdrowej diety w ochronie zdrowia przed zanieczyszczeniami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnikom zostanie zadane pytanie, w którym wyrażą swoje przekonanie, że zdrowa dieta może chronić zdrowie przed zanieczyszczeniami środowiska. Możliwe odpowiedzi to tak, nie lub nie jestem pewien. Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy zrozumieli znaczenie zdrowej diety
3 miesiące
Wiedza o tym, które produkty spożywcze zawierają fitoskładniki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zostaną zapytani o to, które pokarmy zawierają fitoskładniki. Możliwe odpowiedzi to mięso, nabiał, pokarmy roślinne, wszystkie pokarmy lub nie wiem. Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, która poprawnie zidentyfikowała pokarmy roślinne.
3 miesiące
Znajomość zanieczyszczeń środowiska
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zanieczyszczeń środowiska z listy. Możliwe odpowiedzi to polichlorowane bifenyle (PCB), rtęć, azotyny, wszystkie z nich, żadne z tych lub nie wiem. Dane zostaną przedstawione jako liczba uczestników w każdej grupie, którzy poprawnie zidentyfikowali wszystkich.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dawn Brewer

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-0283-P2H 2019
  • P42ES007380 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami