Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tanglewood Trail Walking Program i Rural Kentucky 2019

6. oktober 2021 opdateret af: Dawn Brewer

Tanglewood Trail Walking Program for at øge Phytonutrient-indtaget og fysisk aktivitet i en landlig Kentucky Town

Tanglewood Trail Walking Program er et veletableret sundhedsinitiativ i lokalsamfundet, der opfordrer medlemmer af lokalsamfundet til at gå cirka 1,5 km til Whitesburg Farmers Market hver lørdag. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om det at gå på markedet med en sundhedscoach resulterer i, at der vælges sundere muligheder på markedet sammenlignet med køregruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I sommeren 2017 blev medlemmer af Whitesburg, KY, rekrutteret til at deltage i Tanglewood Trail Walking Program til Whitesburg Farmers Market. Hver lørdag rapporterede deltagerne, om de gik den 1 mil lange stien til farmers market eller ej, og de rapporterede, hvilke frugter og grøntsager de købte. Deltagerne udfyldte spørgeskemaer om frugt- og grøntforbrug og fysisk aktivitet. Deltagerne leverede også fysiske og biologiske målinger. ClinicalTrials.gov rekorden for den oprindelige retssag i 2017 er NCT03495648.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at gå 1 kilometer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • institutionaliserede voksne
  • nedsat samtykkeevne
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vandregruppe
Forsøgspersonerne vil deltage i en vandregruppe ledet af en lokal arrangør som et middel til at komme til et lokalt landmandsmarked.
Adfærdsmæssigt: vandregruppe ledet af en samfundsarrangør
Forsøgspersoner vil gå 1 kilometer fra et forudbestemt punkt til et lokalt landmandsmarked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotenoidniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersoners carotenoidstatus vil blive målt ved hjælp af en carotenoid Raman-spektroskopi for at bestemme, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager øger indtaget af frugt og grøntsager målt ved carotenoidstatus.
3 måneder
Selvrapporteret frugtindtag
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes selvrapporterede frugtindtag vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens selvrapporterede frugtindtag.
3 måneder
Selvrapporteret grøntsagsindtag
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes selvrapporterede grøntsagsindtag vil blive målt for at bestemme, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens selvrapporterede grøntsagsindtag.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A1c niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes A1c vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltager A1c.
3 måneder
LDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes LDL vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens LDL.
3 måneder
HDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes HDL vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en kupon til frugt og grøntsager ændrer deltagerens HDL
3 måneder
Totale kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes samlede kolesterol vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagernes samlede kolesterol.
3 måneder
Vægt
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes vægt vil blive målt for at afgøre, om gåture kombineret med en voucher for frugt og grøntsager ændrer deltagerens vægt.
3 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersonernes taljeomkreds vil blive målt for at bestemme, om gåture kombineret med en voucher til frugt og grøntsager ændrer deltagerens taljeomkreds.
3 måneder
Timer med kraftig motion
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt på kraftig træning om ugen.
3 måneder
Timer med moderat motion
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt på moderat træning om ugen.
3 måneder
Timers siddetid
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt siddende pr. dag.
3 måneder
Timers gang om ugen
Tidsramme: 3 måneder
Forsøgspersoner vil selv rapportere antallet af timer brugt til at gå om ugen.
3 måneder
Forståelse af plantebaserede phytonutrients
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres forståelse af vigtigheden af ​​at indtage plantebaserede næringsstoffer. Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker. Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af ​​plantebaserede næringsstoffer.
3 måneder
Tro på fordelene ved plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der viser deres værdsættelse af plantebaserede næringsstoffer. Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker. Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af ​​plantebaserede næringsstoffer.
3 måneder
Tro på de forebyggende virkninger af plantebaserede næringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der demonstrerer deres overbevisning om plantebaserede næringsstoffer. Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker. Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af ​​plantebaserede næringsstoffer.
3 måneder
Tro på den rolle, som sund kost spiller i at beskytte sundheden mod forurenende stoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål, der demonstrerer deres overbevisning om, at en sund kost kan beskytte sundheden mod miljøforurenende stoffer. Mulige svar er ja, nej eller ikke sikker. Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der forstod vigtigheden af ​​en sund kost
3 måneder
Viden om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil blive stillet et spørgsmål om, hvilke fødevarer der indeholder phytonutrients. Mulige svar er kød, mejeriprodukter, plantefødevarer, alle fødevarer, eller ved ikke. Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede plantefødevarer.
3 måneder
Kendskab til miljøforurenende stoffer
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at identificere miljøforurenende stoffer fra en liste. Mulige svar er polychlorerede biphenyler (PCB), kviksølv, nitritter, alle disse, ingen af ​​dem, eller ved ikke. Data vil blive præsenteret som antallet af deltagere i hver gruppe, der korrekt identificerede alle disse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dawn Brewer

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-0283-P2H 2019
  • P42ES007380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuel plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger