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Tanglewood Trail Wanderprogramm im ländlichen Kentucky 2019

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Dawn Brewer

Tanglewood Trail Wanderprogramm zur Steigerung der Aufnahme von Phytonährstoffen und körperlicher Aktivität in einer ländlichen Stadt in Kentucky

Das Tanglewood Trail Walking Program ist eine etablierte kommunale Gesundheitsinitiative, die die Gemeindemitglieder ermutigt, jeden Samstag etwa 1,6 km zum Whitesburg Farmers Market zu laufen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der Gang zum Markt mit einem Community Health Coach dazu führt, dass gesündere Optionen auf dem Markt ausgewählt werden als die Autofahrergruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Sommer 2017 wurden Gemeindemitglieder aus Whitesburg, KY, rekrutiert, um am Tanglewood Trail Walking Program zum Whitesburg Farmers Market teilzunehmen. Jeden Samstag berichteten die Teilnehmer, ob sie den 1,6 km langen Weg zum Bauernmarkt gegangen waren oder nicht, und sie berichteten, welches Obst und Gemüse sie gekauft hatten. Die Teilnehmer füllten Fragebögen zum Obst- und Gemüseverzehr und zur körperlichen Aktivität aus. Die Teilnehmer lieferten auch physikalische und biologische Messungen. Die ClinicalTrials.gov Rekord für die ursprüngliche Studie im Jahr 2017 ist NCT03495648.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
63

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, 1 Kilometer zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • institutionalisierte Erwachsene
  • eingeschränkte Einwilligungsfähigkeit
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wandergruppe
Die Probanden nehmen an einer Wandergruppe teil, die von einem Gemeindeorganisator geleitet wird, um zu einem örtlichen Bauernmarkt zu gelangen.
Verhalten: Wandergruppe, die von einem Community-Organisator geleitet wird
Die Probanden gehen 1 Kilometer von einem vorher festgelegten Punkt zu einem örtlichen Bauernmarkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carotinoidspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Der Carotinoidstatus der Probanden wird mithilfe einer Carotinoid-Raman-Spektroskopie gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse die Aufnahme von Obst und Gemüse, gemessen am Carotinoidstatus, erhöht.
3 Monate
Selbstberichteter Obstverzehr
Zeitfenster: 3 Monate
Der selbstberichtete Obstverzehr der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse den selbstberichteten Obstverzehr der Teilnehmer verändert.
3 Monate
Selbstberichteter Gemüsekonsum
Zeitfenster: 3 Monate
Die selbstberichtete Gemüseaufnahme der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse die selbstberichtete Gemüseaufnahme der Teilnehmer verändert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A1c-Niveaus
Zeitfenster: 3 Monate
Der A1c der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse den A1c des Teilnehmers verändert.
3 Monate
LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Das LDL der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse das LDL des Teilnehmers verändert.
3 Monate
HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Das HDL der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse das HDL des Teilnehmers verändert
3 Monate
Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Das Gesamtcholesterin der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse das Gesamtcholesterin der Teilnehmer verändert.
3 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Das Gewicht der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob das Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse das Gewicht der Teilnehmer verändert.
3 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Der Taillenumfang der Probanden wird gemessen, um festzustellen, ob Gehen in Kombination mit einem Gutschein für Obst und Gemüse den Taillenumfang der Teilnehmer verändert.
3 Monate
Stunden kräftiger Übung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Probanden geben selbst die Anzahl der Stunden an, die sie pro Woche mit intensiver körperlicher Betätigung verbringen.
3 Monate
Stunden moderater Bewegung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Probanden geben selbst die Anzahl der Stunden an, die sie pro Woche mit mäßiger körperlicher Betätigung verbringen.
3 Monate
Stundenlanges Sitzen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Probanden berichten selbst über die Anzahl der Stunden, die sie pro Tag im Sitzen verbringen.
3 Monate
Stunden zu Fuß pro Woche
Zeitfenster: 3 Monate
Die Probanden geben selbst die Anzahl der Stunden an, die sie pro Woche mit Gehen verbringen.
3 Monate
Verständnis pflanzlicher Phytonährstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihr Verständnis für die Bedeutung der Einnahme pflanzlicher Nährstoffe demonstriert. Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher. Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die die Bedeutung pflanzlicher Nährstoffe verstanden haben.
3 Monate
Glaube an den Nutzen pflanzlicher Nährstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihre Wertschätzung für pflanzliche Nährstoffe demonstriert. Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher. Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die die Bedeutung pflanzlicher Nährstoffe verstanden haben.
3 Monate
Glaube an die vorbeugende Wirkung pflanzlicher Nährstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihren Glauben an pflanzliche Nährstoffe demonstriert. Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher. Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die die Bedeutung pflanzlicher Nährstoffe verstanden haben.
3 Monate
Glaube an die Rolle einer gesunden Ernährung beim Schutz der Gesundheit vor Schadstoffen
Zeitfenster: 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, die ihre Überzeugung demonstriert, dass eine gesunde Ernährung die Gesundheit vor Umweltschadstoffen schützen kann. Mögliche Antworten sind ja, nein oder nicht sicher. Die Daten werden als die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die die Bedeutung einer gesunden Ernährung verstanden haben
3 Monate
Wissen, welche Lebensmittel sekundäre Pflanzenstoffe enthalten
Zeitfenster: 3 Monate
Den Teilnehmern wird eine Frage gestellt, welche Lebensmittel Phytonährstoffe enthalten. Mögliche Antworten sind Fleisch, Milchprodukte, pflanzliche Lebensmittel, alle Lebensmittel oder weiß nicht. Die Daten werden als Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe präsentiert, die pflanzliche Lebensmittel korrekt identifiziert haben.
3 Monate
Kenntnisse über Umweltschadstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, Umweltschadstoffe aus einer Liste zu identifizieren. Mögliche Antworten sind polychlorierte Biphenyle (PCBs), Quecksilber, Nitrite, alle diese, keine davon oder weiß nicht. Die Daten werden als die Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe dargestellt, die alle korrekt identifiziert haben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dawn Brewer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-0283-P2H 2019
  • P42ES007380 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan, Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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