Lenvatinib Plus HAIC modifikovaného režimu FOLFOX vs Lenvatinib Plus HAIC režimu ROX u pacientů s pokročilým HCC

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolná účast a informovaný souhlas, ve věku 18–75 let;
2. Pacienti s HCC potvrzeným histopatologií nebo splňující klinická diagnostická kritéria ve vydání z roku 2019 diagnostických a terapeutických kritérií pro primární karcinom jater;
3. pacienti stadia C BCLC s vaskulární invazí a bez extrahepatálních metastáz;
4. Child Pugh klasifikace jaterních funkcí: stupeň A nebo B;
5. ECOG skóre fyzické síly bylo 0-2 body;
6. Žádná předchozí systémová nebo lokální léčba a očekávaná doba přežití je delší než 3 měsíce;
7. Podle recist 1.1 musí mít pacient alespoň jednu měřitelnou cílovou lézi, která prošla CT nebo MRI vyšetřením, a hodnocení nádoru bylo provedeno do 2 týdnů před podáním studovaného léku;
8. Plná funkce orgánů a kostní dřeně: WBC ≥ 3,0 × 109/L； NE≥1,5 × 109/L； PLT≥75 × 109/L； Funkce jater a ledvin ALT a AST ≤ 5 uln; TBIL≤2ULN； Albumin ≥ 28 g/l; Cr≤1,5 ULN； Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≤ 1,5 nebo protrombinový čas (PT) přesahující normální kontrolní rozsah ≤ 4 sekundy;

Kritéria vyloučení:

1. Jsou známy hepatocholangiokarcinom, smíšený buněčný karcinom a fibrolamelární buněčný karcinom;
2. nekontrolovatelný ascites, jaterní encefalopatie nebo krvácení z jícnových varixů;
3. Pacienti s hypertenzí, kterou nelze po léčbě antihypertenzivy snížit na normální rozmezí (systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg);
4. Pacienti s ischémií myokardu nebo infarktem myokardu vyšším než II. stupně, špatně kontrolovanou arytmií, ischemií myokardu nebo infarktem myokardu nad II. stupněm, špatně kontrolovanou arytmií (QTc interval ≥ 450 ms) (QTc interval byl vypočítán podle vzorce Fridericia);
5. Do skupiny nelze zařadit pacienty s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo jednoznačnou tendencí gastrointestinálního krvácení v posledních 3 měsících, jako jsou jícnové varixy s rizikem krvácení, lokální aktivní vředové léze, skrytá krev ve stolici ≥ +;
6. Těhotné nebo kojící ženy, pacientky s plodností nechtějí nebo nejsou schopny přijmout účinná antikoncepční opatření;
7. pacienti s infekcí HIV v anamnéze;
8. Výzkumník posuzuje další situace, které mohou ovlivnit klinický výzkum a posouzení výsledků výzkumu;