Lenvatinib plus HAIC des modifizierten FOLFOX-Regimes vs. Lenvatinib plus HAIC des ROX-Regimes bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Teilnahme und Einverständniserklärung, Alter 18–75;
2. Patienten mit HCC, die durch Histopathologie bestätigt wurden oder die klinisch-diagnostischen Kriterien der Ausgabe 2019 der diagnostischen und therapeutischen Kriterien für primären Leberkrebs erfüllen;
3. Patienten im BCLC-Stadium C mit Gefäßinvasion und ohne extrahepatische Metastasierung;
4. Klassifizierung der Leberfunktion nach Child Pugh: Klasse A oder B;
5. Der ECOG-Wert für die körperliche Stärke betrug 0–2 Punkte;
6. Keine vorherige systemische oder lokale Behandlung und die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
7. Gemäß recist1.1 muss der Patient mindestens eine messbare Zielläsion aufweisen, die die CT- oder MRT-Untersuchung bestanden hat, und die Tumorbildgebungsbewertung wurde innerhalb von 2 Wochen vor Erhalt des Studienmedikaments durchgeführt;
8. Vollständige Organ- und Knochenmarksfunktion: WBC ≥ 3,0 × 109/L； NE≥1,5 × 109/L； PLT≥75 × 109/L； Leber- und Nierenfunktion ALT und AST ≤ 5uln; TBIL≤2ULN； Albumin ≥ 28g/L; Cr≤1,5 ULN； International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5 oder Prothrombinzeit (PT) über dem normalen Kontrollbereich ≤ 4 Sekunden;

Ausschlusskriterien:

1. Hepatocholangiokarzinome, gemischtzellige Karzinome und fibrolamellare Zellkarzinome sind bekannt;
2. Unkontrollierbarer Aszites, hepatische Enzephalopathie oder Ösophagusvarizenblutung;
3. Patienten mit Bluthochdruck, der nach einer blutdrucksenkenden medikamentösen Behandlung nicht auf den Normalbereich gesenkt werden kann (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg);
4. Patienten mit Myokardischämie oder Myokardinfarkt über Grad II, schlecht kontrollierter Arrhythmie, Myokardischämie oder Myokardinfarkt über Grad II, schlecht kontrollierter Arrhythmie (QTc-Intervall ≥ 450 ms) (QTc-Intervall wurde nach der Fridericia-Formel berechnet);
5. Patienten mit Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte oder eindeutiger Tendenz zu Magen-Darm-Blutungen in den letzten 3 Monaten, wie z. B. Ösophagusvarizen mit Blutungsrisiko, lokal aktive Ulkusläsionen, okkultes Blut im Stuhl ≥ +, können nicht in die Gruppe aufgenommen werden;
6. Schwangere oder stillende Frauen sowie Patienten mit Fruchtbarkeitsstörungen sind nicht bereit oder in der Lage, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
7. Patienten mit einer HIV-Infektion in der Vorgeschichte;
8. Der Forscher beurteilt andere Situationen, die sich auf die klinische Forschung und die Beurteilung der Forschungsergebnisse auswirken können;