Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinová studie hodnotící účinnost SBD111 versus placebo pro klinický dietní management metabolických procesů osteopenie

10. května 2024 aktualizováno: Solarea Bio, Inc
Cílem studie je zjistit, zda SYNBIOTIC (prebiotikum a probiotikum), podávané dvakrát denně (kapsle), pomůže podpořit zdraví kostry u jinak zdravých postmenopauzálních žen v prvních letech po menopauze (1-6 let po poslední menstruaci) během 12. -měsíční období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
286

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Newstead, Queensland, Austrálie, 4006
        • RDC Clinical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Uvedená dostupnost po celou dobu studie (12 měsíců) a ochota splnit všechny detaily protokolu
  • V časné postmenopauze (nejméně 1 rok, ale maximálně 6 let od poslední menstruace)
  • Minimálně 6 měsíců od posledního užití hormonální substituční terapie
  • T-skóre kostní minerální denzity (BMD) odvozené z duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA) vyšší než -2,49 v bederní páteři (L1-L4), krčku stehenní kosti a celé kyčli, ale žádné místo s BMD ≤ -2,5
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 32,5 kg/m2
  • Normální hladiny vápníku v séru (<11 mg/dl)
  • Normální kardiovaskulární parametry (systolický krevní tlak ≤ 155 mm Hg, diastolický krevní tlak ≤ 95 mm Hg) zdravý a kontrolovaný léky

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kteréhokoli z následujících kritérií vyloučí účastníka z účasti ve studii:
  • Anamnéza jiných poruch kostí (např. Pagetova choroba nebo osteomalacie, osteogenesis imperfecta, osteopetróza atd.)
  • Anamnéza rakoviny kromě rakoviny kůže, autoimunitní poruchy (revmatoidní artritida, hashimotova choroba, Grabsova choroba atd.), diabetes typu 2, gastrointestinální poruchy (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku), onemocnění ledvin nebo dysfunkce nebo jakékoli jiné jiný zdravotní stav, který by mohl narušit průběh studie.
  • Chronické užívání antibiotik v anamnéze
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Historie částečné koletomie
  • Ženy s abnormalitami páteře, které by bránily hodnocení BMD
  • Ženy, které podstoupily jakoukoli náhradu kloubu (kyčel, koleno atd.)
  • Ženy, které podstoupily částečnou hysterektomii
  • Ženy s neléčenou hyperparatyreózou
  • Ženy dříve léčené kalcitoninem, estrogeny, estrogenovými deriváty, selektivními modulátory estrogenových receptorů (SERM), tibolonem, progestiny, anabolickými steroidy nebo denními glukokortikoidy v posledních 6 měsících
  • Ženy léčené bisfosfonáty nebo stronciem v posledních 5 letech
  • Ženy dříve léčené PTH, analogy PTH, dusičnanem galitým, romosozumabem nebo denosumabem
  • Perorální užívání kortikosteroidů
  • Kouření nebo užívání nikotinových produktů během posledních 6 měsíců
  • Jakákoli nemoc, která by podle úsudku výzkumníka mohla narušit funkci střevní bariéry
  • Účast v jiných klinických studiích týkajících se kostí, diet, autoimunitních nebo gastrointestinálních studií v posledních 6 měsících
  • Touha a/nebo plány na změnu současné stravy a/nebo cvičebního režimu během účasti na této studii
  • Těhotenství nebo kojení
  • Konzumace doplňků stravy (probiotika, prebiotika) v měsíci před nebo během studie
  • Pokud je účastník ochoten přestat je užívat na 1 měsíc, může být zapsán po 1měsíčním vymývacím období
  • Spotřeba antibiotik za poslední 2 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Dvě tobolky podávané dvakrát denně s ranním a večerním jídlem po dobu 52 týdnů
Experimentální: SBD111
Jiný: Lékařská potravina SBD111
Dvě tobolky podávané dvakrát denně s ranním a večerním jídlem po dobu 52 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna minerální hustoty kostí bederní páteře (BMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Časové okno: Změna hustoty kostních minerálů (BMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna hustoty kostních minerálů (BMD) v bederní páteři po období podávání 52 týdnů a měřeno pomocí DXA
Změna hustoty kostních minerálů (BMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kostního minerálu (BMD) v krčku femuru od výchozí hodnoty do 52 týdnů
Časové okno: Změna hustoty kostních minerálů (BMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna hustoty kostního minerálu (BMD) v krčku stehenní kosti po období podávání 52 týdnů a měřeno pomocí DXA
Změna hustoty kostních minerálů (BMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna hustoty kostních minerálů (BMD) v kyčli od výchozí hodnoty do 52. týdne
Časové okno: Změna hustoty kostních minerálů (BMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna hustoty kostního minerálu (BMD) v kyčli po období podávání 52 týdnů a měřeno pomocí DXA
Změna hustoty kostních minerálů (BMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna volumetrické BMD (vBMD) měřená kvantitativní počítačovou tomografií (QCT) v bederní páteři od výchozí hodnoty do 52. týdne
Časové okno: Změna objemové BMD (vBMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna objemové BMD (vBMD) měřená kvantitativní počítačovou tomografií (QCT) v bederní páteři (L1-L2 nebo L1-L4) od výchozí hodnoty do 52 týdnů
Změna objemové BMD (vBMD) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího C-reaktivního proteinu (CRP) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího C-reaktivního proteinu (CRP) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího interleukinu-17 (IL-17) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího interleukinu-17 (IL-17) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího faktoru nekrotizujícího tumory (TNF) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího faktoru nekrotizujícího tumory (TNF) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna v cirkulujícím interleukinu-4 (IL-4) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna v cirkulujícím interleukinu-4 (IL-4) od výchozí hodnoty do 52. týdne
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna aktivátoru cirkulujícího receptoru ligandu nukleárního faktoru kappa beta (RANKL) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna aktivátoru cirkulujícího receptoru ligandu nukleárního faktoru kappa beta (RANKL) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího interferonu gama (IFNy) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího interferonu gama (IFNy) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna v cirkulujícím C-terminálním telopeptidu kolagenu typu 1 (CTX) od výchozí hodnoty do 52 týdnů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna v cirkulujícím C-terminálním telopeptidu kolagenu typu 1 (CTX) od výchozí hodnoty do 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího prokolagenu 1 intaktního N-terminálního propeptidu (P1NP) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna cirkulujícího prokolagenu 1 intaktního N-terminálního propeptidu (P1NP) z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Bezpečnost hodnocená výskytem nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Bezpečnost hodnocená výskytem nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod od výchozího stavu do 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 týden
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu do 1 týdne
Změna ze základní linie na 1 týden
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 týdny
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu do 2 týdnů
Změna ze základní linie na 2 týdny
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna ze základní linie na 3 týdny
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu do 3 týdnů
Změna ze základní linie na 3 týdny
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna ze základní linie na 4 týdny
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu do 4 týdnů
Změna ze základní linie na 4 týdny
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu do 9 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Gastrointestinální snášenlivost měřená dotazníkem Gastrointestinální snášenlivosti (GITQ) od výchozího stavu po 12 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici hodnocení menopauzy (MRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici Menopause Rating Scale (MRS) z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici hodnocení menopauzy (MRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici Menopause Rating Scale (MRS) z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici hodnocení menopauzy (MRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici Menopause Rating Scale (MRS) z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici hodnocení menopauzy (MRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v globální stupnici Menopause Rating Scale (MRS) z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení a funkce střevního mikrobiomu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna složení a funkce střevního mikrobiomu od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna složení a funkce střevního mikrobiomu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna složení a funkce střevního mikrobiomu od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna tělesného složení měřená pomocí DXA
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna tělesného složení měřená pomocí DXA od výchozí hodnoty do 52. týdne
Změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Solarea Bio, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SOL-SYNBIOTIC-2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení