Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence zaměřená na růst mysli v rámci jednoho sezení pro úzkost dospívajících

3. ledna 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Webová intervence s růstovým myšlením na jedno sezení u adolescentní úzkosti: tříramenná randomizovaná kontrolní zkouška

V Hongkongu je 7 % dospívajících diagnostikováno s úzkostnými poruchami a každý čtvrtý středoškolský student uvádí symptomy úzkosti na klinické úrovni. Naprostá většina (65 %) z nich však ke službám nemá přístup. Dlouhé čekací listiny ve veřejných službách, vysoké náklady na soukromé služby nebo strach ze stigmatizace ve škole mohou bránit přístupu ke službám. Vysoká prevalence úzkosti a nízký příjem intervencí naznačuje, že je potřeba vyvinout včasné, škálovatelné a účinné intervence vhodné pro dospívající. Growth mindset single-session intervence (SSI) mají potenciál být škálovatelnými intervencemi pro diagnostikovatelnou nebo subklinickou psychopatologii u adolescentů. Klíčovým mechanismem účinných SSI je poskytnout přesný zásah v klíčovém aspektu ke spuštění náhlých přírůstků a snížení symptomů. Předchozí projekt hlavního řešitele (2019–2020) nalezl fixní nastavení negativních emocí, které více souvisí s úzkostí než fixní nastavení osobnosti. Zjištění poskytují silnou podporu, že intervence zaměřená na fixní způsob myšlení negativních emocí může být přesnějším zásahem pro úzkost dospívajících než stávající SSI na růstové myšlení osobnosti (SSI-GP). Navrhovaná studie má vyvinout The Single-session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA) s cílem naučit dospívající, že negativní emoce se mohou změnit, a porovnat její účinnost při snižování úzkosti se SSI-GP a aktivní kontrolní skupinou s randomizovanou tříramennou kontrolní pokus. Adolescenti (N=549, věk 12-16) ze středních škol budou randomizováni do jedné ze tří intervenčních podmínek: SIGMA, SSI-GP nebo aktivní kontrola. Všechny programy trvají přibližně 40 minut a sami si je řídí mládež. Adolescenti budou hodnoceni z hlediska symptomů úzkosti (primární výsledek), vnímané kontroly, beznaděje a postoje k hledání pomoci před intervencí a 2týdenním a 8týdenním sledováním. Pilotní test potvrdil proveditelnost a přijatelnost SIGMA mezi adolescenty. Vyšetřovatelé předpokládali, že SIGMA a SSI-GP povedou k většímu snížení symptomů úzkosti než kontrolní intervence na konci léčby a následného období. Vyšetřovatelé také předpovídají, že SIGMA bude mít větší účinek než SSI-GP. Pro analýzu dat bude použit princip záměru léčby a víceúrovňové modely maximální věrohodnosti založené na lineární regresi. Projekt spojuje odborníky na výzkum myšlení, místní sociální práci, internetovou intervenci, statistiku, studie duševního zdraví mládeže a psychiatrii. Tato studie poskytne důkazy o tom, co je důležité v intervencích s růstovým myšlením u adolescentní úzkosti, a poslouží jako škálovatelná a dostupná intervence ke zlepšení pohody mladých lidí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
731

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 12-16;
  2. čínská mládež, která umí číst a psát čínsky;
  3. dostatek zrakových a sluchových schopností k dokončení intervence a hodnocení;
  4. schopnost dát souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. žádný souhlas rodičů;
  2. neschopnost soustředit se na dokončení intervence a průzkumu, což je přibližně 45 minut;
  3. mentální postižení nebo vážná nemoc nebo bolest, které by vedly k významnému zkreslení zdraví a duševního zdraví studentů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jedno sezení Intervence růstového myšlení pro úzkost (SIGMA)
Intervenční skupina SIGMA přizpůsobuje protokol SSI-GP dvěma způsoby: (a) zavedením růstového myšlení negativních emocí spíše než osobnosti a (b) poskytováním zážitkového procesu změny negativních emocí. SIGMA se skládá z pěti složek: (a) úvod do emocí a mozku pro zprostředkování vědeckého pochopení emocí a růstu myšlení negativních emocí; (b) příběhy a svědectví středoškoláků, kteří popsali své přesvědčení, že stavy negativních emocí lidí (např. úzkost, deprese a stres) jsou tvárné, a jak tyto způsoby myšlení ovlivňují jejich zvládání úzkosti; (c) zkušenost měnící emoce vyvolaná krátkými videi; d) běžné otázky a mylné představy o růstovém myšlení; a (e) sebepřesvědčovací písemná cvičení, ve kterých účastníci píší poznámky mladším studentům o rostoucím myšlení negativních emocí.
Behaviorální: Webová jednorázová intervence růstu myšlení u dospívajících úzkostí
Tato navrhovaná studie využívá čtyřramenný, paralelní skupinový, klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus k vyhodnocení účinnosti SIGMA ve srovnání s webovým růstovým myšlením SSI (SSI-GP) a aktivním webovým kontrolním programem. Struktura souběžných paralelních skupin zajišťuje, že se různé skupiny účastní jejich příslušných zásahů ve stejnou dobu.
Experimentální: Jednosezení Intervence na růst myšlení osobnosti (SSI-GP)
Intervenční skupina SSI-GP používá intervenční protokol Project Personality. Dva bilingvní rodilí mluvčí angličtiny a čínštiny ji přeložili do čínštiny a upravili ji tak, aby lépe odpovídala místnímu kontextu. SSI-GP se skládá z pěti složek: (a) úvod do mozku o potenciálu neuroplasticity a změny chování; b) písemná svědectví starší mládeže středoškolského věku o jejich víře ve změnu osobnosti; (c) další viněty napsané staršími mladými lidmi o tom, jak jim růstové myšlení pomohlo uspět po neúspěchech; d) přehled běžných otázek a mylných představ o růstovém myšlení; a (e) cvičení psaní poznámek mladším studentům o poddajnosti osobních vlastností lidí.
Behaviorální: Webová jednorázová intervence růstu myšlení u dospívajících úzkostí
Tato navrhovaná studie využívá čtyřramenný, paralelní skupinový, klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus k vyhodnocení účinnosti SIGMA ve srovnání s webovým růstovým myšlením SSI (SSI-GP) a aktivním webovým kontrolním programem. Struktura souběžných paralelních skupin zajišťuje, že se různé skupiny účastní jejich příslušných zásahů ve stejnou dobu.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina: Podpůrná terapie (ST)
Kontrolním stavem je strukturálně podobné webové sezení podpůrné terapie. Cílem podpůrné terapie je povzbudit klienta, aby identifikoval a vyjádřil pocity a sdílel své emoce – pozitivní i negativní – s blízkými. Skupina ST neučí ani nezdůrazňuje konkrétní dovednosti nebo přesvědčení. Aktivní kontrolní skupina zahrnuje stejný počet aktivit jako intervence SIGMA a SSI-GP. Aby podpůrná terapie co nejvěrněji odrážela intervenční skupiny, zahrnuje viněty napsané podobnými mladými lidmi ve školním věku, kteří popisují chvíle, kdy měli prospěch ze sdílení svých pocitů s přáteli nebo členy rodiny.
Behaviorální: Webová jednorázová intervence růstu myšlení u dospívajících úzkostí
Tato navrhovaná studie využívá čtyřramenný, paralelní skupinový, klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus k vyhodnocení účinnosti SIGMA ve srovnání s webovým růstovým myšlením SSI (SSI-GP) a aktivním webovým kontrolním programem. Struktura souběžných paralelních skupin zajišťuje, že se různé skupiny účastní jejich příslušných zásahů ve stejnou dobu.
Experimentální: SIGMA-BOOSTER
Skupina SIGMA-BOOSTER dostává stejnou intervenci jako skupina SIGMA, jediný rozdíl je v tom, že skupina SIGMA-BOOSTER dostává posilovací zprávy s obsahem základní intervence každé 2 týdny mezi 2týdenním posttestem a 2měsíčním sledováním průzkumu, tedy celkem 5 týdenních booster zpráv skupině SIGMA-BOOSTER, které nám pomohou určit nejefektivnější způsob realizace intervence.
Behaviorální: Webová jednorázová intervence růstu myšlení u dospívajících úzkostí
Tato navrhovaná studie využívá čtyřramenný, paralelní skupinový, klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus k vyhodnocení účinnosti SIGMA ve srovnání s webovým růstovým myšlením SSI (SSI-GP) a aktivním webovým kontrolním programem. Struktura souběžných paralelních skupin zajišťuje, že se různé skupiny účastní jejich příslušných zásahů ve stejnou dobu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: základní linie
Primárním výsledkem jsou symptomy úzkosti měřené pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Škála GAD-7 zahrnuje sedm položek, které hodnotí, zda symptomy úzkosti jedince obtěžovaly v předchozích dvou týdnech, v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Příklady položek byly „Pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity“ a „Neschopnost zastavit nebo ovládat starosti“. GAD-7 je sebehodnotící škála a účinně odráží závažnost symptomů u adolescentů; vysoce koreluje s hodnocením symptomů úzkosti prováděným lékařem. Je stručná a vhodná pro sebereportážní studium. Cronbachova alfa byla 0,93.
základní linie
Příznaky úzkosti
Časové okno: 2 týdny po zásahu
Primárním výsledkem jsou symptomy úzkosti měřené pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Škála GAD-7 zahrnuje sedm položek, které hodnotí, zda symptomy úzkosti jedince obtěžovaly v předchozích dvou týdnech, v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Příklady položek byly „Pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity“ a „Neschopnost zastavit nebo ovládat starosti“. GAD-7 je sebehodnotící škála a účinně odráží závažnost symptomů u adolescentů; vysoce koreluje s hodnocením symptomů úzkosti prováděným lékařem. Je stručná a vhodná pro sebereportážní studium. Cronbachova alfa byla 0,93.
2 týdny po zásahu
Příznaky úzkosti
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Primárním výsledkem jsou symptomy úzkosti měřené pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Škála GAD-7 zahrnuje sedm položek, které hodnotí, zda symptomy úzkosti jedince obtěžovaly v předchozích dvou týdnech, v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Příklady položek byly „Pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity“ a „Neschopnost zastavit nebo ovládat starosti“. GAD-7 je sebehodnotící škála a účinně odráží závažnost symptomů u adolescentů; vysoce koreluje s hodnocením symptomů úzkosti prováděným lékařem. Je stručná a vhodná pro sebereportážní studium. Cronbachova alfa byla 0,93.
8 týdnů po zásahu
Deprese a sebevražedné/sebezraňující myšlenky
Časové okno: základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se používá k měření úrovně deprese účastníků a sebevražedných/sebezraňujících myšlenek. Škála PHQ-9 zahrnuje devět položek, které posuzovaly, zda symptomy deprese a sebevražedné/sebezraňující myšlenky obtěžovaly jednotlivce v předchozích dvou týdnech, v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Úroveň deprese je indexována součtem prvních 8 položek, zatímco poslední položka označuje sebevražedné/sebezraňující myšlenky. Příklady položek PHQ-9 byly „Malý zájem nebo potěšení z dělání věcí“, „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj“ a „Myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví nebo že byste si nějakým způsobem ublížili“.
základní linie
Deprese a sebevražedné/sebezraňující myšlenky
Časové okno: 2 týdny po zásahu
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se používá k měření úrovně deprese účastníků a sebevražedných/sebezraňujících myšlenek. Škála PHQ-9 zahrnuje devět položek, které posuzovaly, zda symptomy deprese a sebevražedné/sebezraňující myšlenky obtěžovaly jednotlivce v předchozích dvou týdnech, v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Úroveň deprese je indexována součtem prvních 8 položek, zatímco poslední položka označuje sebevražedné/sebezraňující myšlenky. Příklady položek PHQ-9 byly „Malý zájem nebo potěšení z dělání věcí“, „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj“ a „Myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví nebo že byste si nějakým způsobem ublížili“.
2 týdny po zásahu
Deprese a sebevražedné/sebezraňující myšlenky
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se používá k měření úrovně deprese účastníků a sebevražedných/sebezraňujících myšlenek. Škála PHQ-9 zahrnuje devět položek, které posuzovaly, zda symptomy deprese a sebevražedné/sebezraňující myšlenky obtěžovaly jednotlivce v předchozích dvou týdnech, v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Úroveň deprese je indexována součtem prvních 8 položek, zatímco poslední položka označuje sebevražedné/sebezraňující myšlenky. Příklady položek PHQ-9 byly „Malý zájem nebo potěšení z dělání věcí“, „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj“ a „Myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví nebo že byste si nějakým způsobem ublížili“.
8 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kontrola
Časové okno: základní linie
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) je 15položkový dotazník, který měří, jak velkou vnímanou kontrolu mají účastníci nad svou úzkostí. Je to jedna ze 3 validovaných subškál dotazníku pro kontrolu úzkosti a obsahuje 5 položek (např. jsem schopen ovládat svou úroveň úzkosti), včetně jedné obrácené položky (tj. když jsem úzkostný, je pro mě těžké se soustředit na cokoliv jiného než moje úzkost), hodnoceno od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Škála má dobře ověřenou strukturu faktorů v neklinicky vybraném vzorku, je silně spojena se symptomy úzkosti a deprese a v předchozích výzkumech prokázala dobrou vnitřní konzistenci. Cronbachova alfa byla 0,73.
základní linie
Vnímaná kontrola
Časové okno: 2 týdny po zásahu
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) je 15položkový dotazník, který měří, jak velkou vnímanou kontrolu mají účastníci nad svou úzkostí. Je to jedna ze 3 validovaných subškál dotazníku pro kontrolu úzkosti a obsahuje 5 položek (např. jsem schopen ovládat svou úroveň úzkosti), včetně jedné obrácené položky (tj. když jsem úzkostný, je pro mě těžké se soustředit na cokoliv jiného než moje úzkost), hodnoceno od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Škála má dobře ověřenou strukturu faktorů v neklinicky vybraném vzorku, je silně spojena se symptomy úzkosti a deprese a v předchozích výzkumech prokázala dobrou vnitřní konzistenci. Cronbachova alfa byla 0,73.
2 týdny po zásahu
Vnímaná kontrola
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) je 15položkový dotazník, který měří, jak velkou vnímanou kontrolu mají účastníci nad svou úzkostí. Je to jedna ze 3 validovaných subškál dotazníku pro kontrolu úzkosti a obsahuje 5 položek (např. jsem schopen ovládat svou úroveň úzkosti), včetně jedné obrácené položky (tj. když jsem úzkostný, je pro mě těžké se soustředit na cokoliv jiného než moje úzkost), hodnoceno od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Škála má dobře ověřenou strukturu faktorů v neklinicky vybraném vzorku, je silně spojena se symptomy úzkosti a deprese a v předchozích výzkumech prokázala dobrou vnitřní konzistenci. Cronbachova alfa byla 0,73.
8 týdnů po zásahu
Beznadějnost
Časové okno: základní linie
K měření víry účastníků v budoucnost bude použita čtyřpoložková subškála bezmocnosti škály demoralizace. Každá položka má skóre na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a k měření beznaděje se bere průměr všech 4 položek, přičemž vyšší skóre znamená odpovídající vyšší úroveň beznaděje. Příkladem položky je „Cítím se beznadějně“. Cronbachovo alfa čínské verze této subškály bezmoci bylo 0,72.
základní linie
Beznadějnost
Časové okno: 2 týdny po zásahu
K měření víry účastníků v budoucnost bude použita čtyřpoložková subškála bezmocnosti škály demoralizace. Každá položka má skóre na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a k měření beznaděje se bere průměr všech 4 položek, přičemž vyšší skóre znamená odpovídající vyšší úroveň beznaděje. Příkladem položky je „Cítím se beznadějně“. Cronbachovo alfa čínské verze této subškály bezmoci bylo 0,72.
2 týdny po zásahu
Beznadějnost
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
K měření víry účastníků v budoucnost bude použita čtyřpoložková subškála bezmocnosti škály demoralizace. Každá položka má skóre na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a k měření beznaděje se bere průměr všech 4 položek, přičemž vyšší skóre znamená odpovídající vyšší úroveň beznaděje. Příkladem položky je „Cítím se beznadějně“. Cronbachovo alfa čínské verze této subškály bezmoci bylo 0,72.
8 týdnů po zásahu
Postoj k vyhledání pomoci
Časové okno: základní linie
K měření toho, jak účastníci chápou poradenství a postoje k vyhledání poradenské pomoci, používáme dvě položky z hodnocení Attitude toward Seeking Counseking Help Assessment (ATSCHA). Příkladem je položka „Kdybych věřil, že se psychicky zhroutím, můj první sklon by byl získat profesionální pozornost“. Cronbachova alfa byla 0,72. Vytváříme stručnou škálu obsahující tři položky k posouzení chování účastníků při hledání pomoci. Tři položky jsou „když se setkám s obtížemi, nebudu žádat o pomoc učitele“, „když se setkám s potížemi, nebudu žádat o pomoc sociální pracovníky/poradce“ a „Odborné poradenství a léčba může pomoci lidem zlepšit duševní zdraví“ . Tato stupnice bude hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
základní linie
Postoj k vyhledání pomoci
Časové okno: 2 týdny po zásahu
K měření toho, jak účastníci chápou poradenství a postoje k vyhledání poradenské pomoci, používáme dvě položky z hodnocení Attitude toward Seeking Counseking Help Assessment (ATSCHA). Příkladem je položka „Kdybych věřil, že se psychicky zhroutím, můj první sklon by byl získat profesionální pozornost“. Cronbachova alfa byla 0,72. Vytváříme stručnou škálu obsahující tři položky k posouzení chování účastníků při hledání pomoci. Tři položky jsou „když se setkám s obtížemi, nebudu žádat o pomoc učitele“, „když se setkám s potížemi, nebudu žádat o pomoc sociální pracovníky/poradce“ a „Odborné poradenství a léčba může pomoci lidem zlepšit duševní zdraví“ . Tato stupnice bude hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
2 týdny po zásahu
Postoj k vyhledání pomoci
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
K měření toho, jak účastníci chápou poradenství a postoje k vyhledání poradenské pomoci, používáme dvě položky z hodnocení Attitude toward Seeking Counseking Help Assessment (ATSCHA). Příkladem je položka „Kdybych věřil, že se psychicky zhroutím, můj první sklon by byl získat profesionální pozornost“. Cronbachova alfa byla 0,72. Vytváříme stručnou škálu obsahující tři položky k posouzení chování účastníků při hledání pomoci. Tři položky jsou „když se setkám s obtížemi, nebudu žádat o pomoc učitele“, „když se setkám s potížemi, nebudu žádat o pomoc sociální pracovníky/poradce“ a „Odborné poradenství a léčba může pomoci lidem zlepšit duševní zdraví“ . Tato stupnice bude hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
8 týdnů po zásahu
Psychická pohoda
Časové okno: základní linie
Krátká verze Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS-14) bude použita k měření rozsahu, v jakém účastníci obecně zažívají stavy pohody. WEMWBS zahrnuje 14 položek, bodování na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy), průměr všech 14 položek ukazuje na pohodu účastníků. Vzorová položka je „Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti“. Cronbachova alfa byla 0,93.
základní linie
Psychická pohoda
Časové okno: 2 týdny po zásahu
Krátká verze Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS-14) bude použita k měření rozsahu, v jakém účastníci obecně zažívají stavy pohody. WEMWBS zahrnuje 14 položek, bodování na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy), průměr všech 14 položek ukazuje na pohodu účastníků. Vzorová položka je „Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti“. Cronbachova alfa byla 0,93.
2 týdny po zásahu
Psychická pohoda
Časové okno: 8 týdnů po zásahu
Krátká verze Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS-14) bude použita k měření rozsahu, v jakém účastníci obecně zažívají stavy pohody. WEMWBS zahrnuje 14 položek, bodování na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy), průměr všech 14 položek ukazuje na pohodu účastníků. Vzorová položka je „Cítím se optimisticky ohledně budoucnosti“. Cronbachova alfa byla 0,93.
8 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20201004001-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení