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Intervento sulla mentalità di crescita a sessione singola basato sul Web per l'ansia adolescenziale

3 gennaio 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Intervento sulla mentalità di crescita a sessione singola basato sul Web per l'ansia adolescenziale: una prova di controllo randomizzata a grappolo a tre bracci

A Hong Kong, al 7% degli adolescenti vengono diagnosticati disturbi d'ansia e uno studente su quattro delle scuole secondarie riferisce sintomi di ansia a livello clinico. Tuttavia, la stragrande maggioranza (65%) di loro non accede ai servizi. Lunghe liste d'attesa nei servizi pubblici, il costo elevato dei servizi privati ​​o il timore di essere stigmatizzati a scuola possono ostacolare l'accesso ai servizi. L'elevata prevalenza di ansia e il basso assorbimento dell'intervento indicano che è necessario sviluppare interventi tempestivi, scalabili e potenti adatti agli adolescenti. Gli interventi a sessione singola (SSI) per la mentalità di crescita hanno il potenziale per essere interventi scalabili per la psicopatologia diagnosticabile o subclinica negli adolescenti. Il meccanismo chiave di SSI efficaci è fornire un intervento preciso sull'aspetto chiave per innescare miglioramenti improvvisi e riduzione dei sintomi. Il precedente progetto del ricercatore principale (2019-2020) ha trovato una mentalità fissa di emozione negativa più strettamente correlata all'ansia di quanto non fosse una mentalità fissa della personalità. I risultati forniscono un forte sostegno al fatto che l'intervento mirato sulla mentalità fissa delle emozioni negative può essere un intervento più preciso per l'ansia adolescenziale rispetto all'attuale SSI sulla mentalità di crescita della personalità (SSI-GP). Lo studio proposto è quello di sviluppare The Single-session Intervention of Growth Mindset for Anxiety (SIGMA) per insegnare agli adolescenti che le emozioni negative possono cambiare e per confrontare la sua efficacia nel ridurre l'ansia con SSI-GP e un gruppo di controllo attivo con un gruppo randomizzato a tre bracci processo di controllo. Gli adolescenti (N=549, età 12-16) delle scuole secondarie saranno randomizzati a una delle tre condizioni di intervento: SIGMA, SSI-GP o controllo attivo. Tutti i programmi durano circa 40 minuti e sono autogestiti dai giovani. Gli adolescenti saranno valutati per i loro sintomi di ansia (esito primario), controllo percepito, disperazione e atteggiamento nei confronti della ricerca di aiuto prima dell'intervento e follow-up di 2 settimane e 8 settimane. Un test pilota ha confermato la fattibilità e l'accettabilità di SIGMA tra gli adolescenti. I ricercatori hanno ipotizzato che SIGMA e SSI-GP si tradurranno in una maggiore riduzione dei sintomi di ansia rispetto all'intervento di controllo alla fine del trattamento e del periodo di follow-up. Gli investigatori prevedono anche che SIGMA avrà un effetto maggiore rispetto a SSI-GP. Per l'analisi dei dati verranno utilizzati il ​​principio dell'intenzione di trattare e modelli multilivello di massima verosimiglianza basati sulla regressione lineare. Il progetto riunisce esperti di ricerca sulla mentalità, lavoro sociale locale, intervento basato sul web, statistiche, studi sulla salute mentale dei giovani e psichiatria. Questo studio fornirà prove su ciò che conta negli interventi di crescita mentale per l'ansia adolescenziale e fungerà da intervento scalabile e accessibile per migliorare il benessere dei giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
731

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 12 e 16 anni;
  2. Giovani cinesi che sanno leggere e scrivere cinese;
  3. capacità visive e uditive sufficienti per completare l'intervento e la valutazione;
  4. capacità di dare il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. nessun consenso dei genitori;
  2. incapacità di rimanere concentrati per completare l'intervento e il sondaggio che è di circa 45 minuti;
  3. disabilità intellettiva o grave malattia o dolore che porterebbero a pregiudizi significativi nella situazione di salute e salute mentale degli studenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento a sessione singola sulla mentalità di crescita per l'ansia (SIGMA)
Il gruppo di intervento SIGMA adatta il protocollo SSI-GP in due modi: (a) introducendo la mentalità di crescita delle emozioni negative piuttosto che della personalità e (b) fornendo un processo esperienziale di cambiamento delle emozioni negative. SIGMA è costituito da cinque componenti: (a) un'introduzione alle emozioni e al cervello per trasmettere una comprensione scientifica delle emozioni e una mentalità di crescita delle emozioni negative; (b) storie e testimonianze di giovani in età di scuola superiore che hanno descritto la loro convinzione che gli stati emotivi negativi delle persone (ad esempio, ansia, depressione e stress) siano malleabili e come queste mentalità influenzano la loro gestione dell'ansia; (c) esperienza di cambiamento emotivo indotta da brevi video; (d) domande comuni e malintesi sulla mentalità della crescita; e (e) esercizi di scrittura di autopersuasione in cui i partecipanti scrivono appunti agli studenti più giovani sulla mentalità di crescita delle emozioni negative.
Comportamentale: Intervento sulla mentalità di crescita in una sessione singola basato sul web per l'ansia adolescenziale
Questo studio proposto utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato a quattro bracci, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di SIGMA rispetto a una mentalità di crescita basata sul web SSI (SSI-GP) e un programma di controllo attivo basato sul web. La struttura di gruppi paralleli simultanei assicura che i diversi gruppi prendano parte ai rispettivi interventi contemporaneamente.
Sperimentale: Intervento in seduta unica sulla crescita della mentalità della personalità (SSI-GP)
Il gruppo di intervento SSI-GP utilizza il protocollo di intervento di Project Personality. Due madrelingua bilingui inglese e cinese lo hanno tradotto in cinese e hanno apportato adattamenti per adattarlo meglio al contesto locale. Il SSI-GP è composto da cinque componenti: (a) un'introduzione al cervello sul potenziale della neuroplasticità e del cambiamento comportamentale; (b) testimonianze scritte di giovani più grandi, in età di scuola superiore, sulla loro convinzione nel cambiamento di personalità; (c) ulteriori vignette scritte da giovani più grandi su come la mentalità di crescita della personalità li abbia aiutati ad avere successo dopo le battute d'arresto; (d) panoramica delle domande comuni e delle idee sbagliate sulla mentalità della crescita; e (e) un esercizio di scrittura di appunti per gli studenti più giovani sulla malleabilità dei tratti personali delle persone.
Comportamentale: Intervento sulla mentalità di crescita in una sessione singola basato sul web per l'ansia adolescenziale
Questo studio proposto utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato a quattro bracci, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di SIGMA rispetto a una mentalità di crescita basata sul web SSI (SSI-GP) e un programma di controllo attivo basato sul web. La struttura di gruppi paralleli simultanei assicura che i diversi gruppi prendano parte ai rispettivi interventi contemporaneamente.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo attivo: terapia di supporto (ST)
La condizione di controllo è una sessione di terapia di supporto strutturalmente simile basata sul web. Gli obiettivi della terapia di supporto sono incoraggiare il cliente a identificare ed esprimere sentimenti e a condividere le proprie emozioni, sia positive che negative, con gli altri vicini. Il gruppo ST non insegna né enfatizza competenze o credenze specifiche. Il gruppo di controllo attivo comprende lo stesso numero di attività degli interventi SIGMA e SSI-GP. Inoltre, per rispecchiare il più fedelmente possibile i gruppi di intervento, la terapia di supporto include vignette scritte da giovani in età scolare simili, che descrivono momenti in cui hanno tratto beneficio dalla condivisione dei propri sentimenti con amici o familiari.
Comportamentale: Intervento sulla mentalità di crescita in una sessione singola basato sul web per l'ansia adolescenziale
Questo studio proposto utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato a quattro bracci, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di SIGMA rispetto a una mentalità di crescita basata sul web SSI (SSI-GP) e un programma di controllo attivo basato sul web. La struttura di gruppi paralleli simultanei assicura che i diversi gruppi prendano parte ai rispettivi interventi contemporaneamente.
Sperimentale: SIGMA-BOOSTER
Il gruppo SIGMA-BOOSTER riceve lo stesso intervento del gruppo SIGMA, l'unica differenza è che il gruppo SIGMA-BOOSTER riceve messaggi di richiamo con contenuti di intervento fondamentali ogni 2 settimane tra le 2 settimane post-test e il follow-up di 2 mesi sondaggio, ovvero vengono inviati un totale di 5 messaggi di richiamo settimanali al gruppo SIGMA-BOOSTER, che ci aiuteranno a determinare il modo più efficace di implementare l'intervento.
Comportamentale: Intervento sulla mentalità di crescita in una sessione singola basato sul web per l'ansia adolescenziale
Questo studio proposto utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato a quattro bracci, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di SIGMA rispetto a una mentalità di crescita basata sul web SSI (SSI-GP) e un programma di controllo attivo basato sul web. La struttura di gruppi paralleli simultanei assicura che i diversi gruppi prendano parte ai rispettivi interventi contemporaneamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: linea di base
I sintomi di ansia misurati dal Disturbo d’Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) sono l’esito primario. La scala GAD-7 comprende sette item che valutano se i sintomi di ansia hanno disturbato l'individuo nelle due settimane precedenti, con una frequenza compresa tra 0 (per niente) e 3 (quasi ogni giorno). Elementi di esempio erano "Sentirsi nervoso, ansioso o nervoso" e "Non essere in grado di fermare o controllare le preoccupazioni". GAD-7 è la scala di autovalutazione e riflette efficacemente la gravità dei sintomi negli adolescenti; è altamente correlato con le valutazioni dei sintomi di ansia amministrate dal medico. È breve e adatto per lo studio self-report. L'alfa di Cronbach era 0,93.
linea di base
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
I sintomi di ansia misurati dal Disturbo d’Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) sono l’esito primario. La scala GAD-7 comprende sette item che valutano se i sintomi di ansia hanno disturbato l'individuo nelle due settimane precedenti, con una frequenza compresa tra 0 (per niente) e 3 (quasi ogni giorno). Elementi di esempio erano "Sentirsi nervoso, ansioso o nervoso" e "Non essere in grado di fermare o controllare le preoccupazioni". GAD-7 è la scala di autovalutazione e riflette efficacemente la gravità dei sintomi negli adolescenti; è altamente correlato con le valutazioni dei sintomi di ansia amministrate dal medico. È breve e adatto per lo studio self-report. L'alfa di Cronbach era 0,93.
2 settimane dopo l'intervento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
I sintomi di ansia misurati dal Disturbo d’Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) sono l’esito primario. La scala GAD-7 comprende sette item che valutano se i sintomi di ansia hanno disturbato l'individuo nelle due settimane precedenti, con una frequenza compresa tra 0 (per niente) e 3 (quasi ogni giorno). Elementi di esempio erano "Sentirsi nervoso, ansioso o nervoso" e "Non essere in grado di fermare o controllare le preoccupazioni". GAD-7 è la scala di autovalutazione e riflette efficacemente la gravità dei sintomi negli adolescenti; è altamente correlato con le valutazioni dei sintomi di ansia amministrate dal medico. È breve e adatto per lo studio self-report. L'alfa di Cronbach era 0,93.
8 settimane dopo l'intervento
Depressione e pensieri suicidi/autolesionistici
Lasso di tempo: linea di base
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) viene utilizzato per misurare il livello di depressione e i pensieri suicidi/autolesionistici dei partecipanti. La scala PHQ-9 comprende nove item che valutano se i sintomi della depressione e i pensieri suicidi/autolesionistici hanno disturbato l'individuo nelle due settimane precedenti, variando la frequenza da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il livello di depressione è indicizzato dalla somma dei primi 8 elementi, mentre l'ultimo elemento indica i pensieri suicidi/autolesionistici. Elementi di esempio del PHQ-9 erano "Poco interesse o piacere nel fare le cose", "Sentirsi giù, depresso o senza speranza" e "Pensieri che sarebbe meglio morire o farti del male in qualche modo".
linea di base
Depressione e pensieri suicidi/autolesionistici
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) viene utilizzato per misurare il livello di depressione e i pensieri suicidi/autolesionistici dei partecipanti. La scala PHQ-9 comprende nove item che valutano se i sintomi della depressione e i pensieri suicidi/autolesionistici hanno disturbato l'individuo nelle due settimane precedenti, variando la frequenza da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il livello di depressione è indicizzato dalla somma dei primi 8 elementi, mentre l'ultimo elemento indica i pensieri suicidi/autolesionistici. Elementi di esempio del PHQ-9 erano "Poco interesse o piacere nel fare le cose", "Sentirsi giù, depresso o senza speranza" e "Pensieri che sarebbe meglio morire o farti del male in qualche modo".
2 settimane dopo l'intervento
Depressione e pensieri suicidi/autolesionistici
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) viene utilizzato per misurare il livello di depressione e i pensieri suicidi/autolesionistici dei partecipanti. La scala PHQ-9 comprende nove item che valutano se i sintomi della depressione e i pensieri suicidi/autolesionistici hanno disturbato l'individuo nelle due settimane precedenti, variando la frequenza da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il livello di depressione è indicizzato dalla somma dei primi 8 elementi, mentre l'ultimo elemento indica i pensieri suicidi/autolesionistici. Elementi di esempio del PHQ-9 erano "Poco interesse o piacere nel fare le cose", "Sentirsi giù, depresso o senza speranza" e "Pensieri che sarebbe meglio morire o farti del male in qualche modo".
8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo percepito
Lasso di tempo: linea di base
L’Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) è un questionario composto da 15 voci che misura quanto controllo percepito i partecipanti hanno sulla loro ansia. È una delle 3 sottoscale convalidate del questionario Controllo dell'ansia e contiene 5 item (ad esempio, sono in grado di controllare il mio livello di ansia), incluso un item invertito (ad esempio, quando sono ansioso, trovo difficile concentrarmi su qualsiasi cosa diversa dalla mia ansia), valutato da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). La scala ha una struttura fattoriale ben validata in un campione selezionato non clinicamente, è fortemente associata a sintomi di ansia e depressione e ha dimostrato una buona coerenza interna nelle indagini precedenti. L'alfa di Cronbach era 0,73.
linea di base
Controllo percepito
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
L’Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) è un questionario composto da 15 voci che misura quanto controllo percepito i partecipanti hanno sulla loro ansia. È una delle 3 sottoscale convalidate del questionario Controllo dell'ansia e contiene 5 item (ad esempio, sono in grado di controllare il mio livello di ansia), incluso un item invertito (ad esempio, quando sono ansioso, trovo difficile concentrarmi su qualsiasi cosa diversa dalla mia ansia), valutato da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). La scala ha una struttura fattoriale ben validata in un campione selezionato non clinicamente, è fortemente associata a sintomi di ansia e depressione e ha dimostrato una buona coerenza interna nelle indagini precedenti. L'alfa di Cronbach era 0,73.
2 settimane dopo l'intervento
Controllo percepito
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
L’Anxiety Control Questionnaire-Emotion Control (ACQ-EC) è un questionario composto da 15 voci che misura quanto controllo percepito i partecipanti hanno sulla loro ansia. È una delle 3 sottoscale convalidate del questionario Controllo dell'ansia e contiene 5 item (ad esempio, sono in grado di controllare il mio livello di ansia), incluso un item invertito (ad esempio, quando sono ansioso, trovo difficile concentrarmi su qualsiasi cosa diversa dalla mia ansia), valutato da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). La scala ha una struttura fattoriale ben validata in un campione selezionato non clinicamente, è fortemente associata a sintomi di ansia e depressione e ha dimostrato una buona coerenza interna nelle indagini precedenti. L'alfa di Cronbach era 0,73.
8 settimane dopo l'intervento
Senza speranza
Lasso di tempo: linea di base
La sottoscala di impotenza composta da quattro elementi della Scala di Demoralizzazione verrà utilizzata per misurare la fiducia dei partecipanti nel futuro. Ciascun elemento ottiene un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e la media di tutti e 4 gli elementi viene presa per misurare la disperazione, con un punteggio più alto che indica un livello di disperazione corrispondentemente più elevato. Un esempio è "Mi sento senza speranza". L'alfa di Cronbach della versione cinese di questa sottoscala di impotenza era 0,72.
linea di base
Senza speranza
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
La sottoscala di impotenza composta da quattro elementi della Scala di Demoralizzazione verrà utilizzata per misurare la fiducia dei partecipanti nel futuro. Ciascun elemento ottiene un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e la media di tutti e 4 gli elementi viene presa per misurare la disperazione, con un punteggio più alto che indica un livello di disperazione corrispondentemente più elevato. Un esempio è "Mi sento senza speranza". L'alfa di Cronbach della versione cinese di questa sottoscala di impotenza era 0,72.
2 settimane dopo l'intervento
Senza speranza
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
La sottoscala di impotenza composta da quattro elementi della Scala di Demoralizzazione verrà utilizzata per misurare la fiducia dei partecipanti nel futuro. Ciascun elemento ottiene un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e la media di tutti e 4 gli elementi viene presa per misurare la disperazione, con un punteggio più alto che indica un livello di disperazione corrispondentemente più elevato. Un esempio è "Mi sento senza speranza". L'alfa di Cronbach della versione cinese di questa sottoscala di impotenza era 0,72.
8 settimane dopo l'intervento
Atteggiamento verso la ricerca di aiuto
Lasso di tempo: linea di base
Utilizziamo due elementi della valutazione dell'atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico (ATSCHA) per misurare la comprensione dei partecipanti rispetto alla consulenza e gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico. Un esempio è "Se credessi di avere un esaurimento nervoso, la mia prima inclinazione sarebbe quella di ricevere attenzione professionale". L'alfa di Cronbach era 0,72. Sviluppiamo una breve scala comprendente tre elementi per valutare il comportamento di ricerca di aiuto dei partecipanti. I tre punti sono "quando incontro difficoltà, non chiederò aiuto agli insegnanti", "quando incontro difficoltà, non chiederò aiuto agli assistenti sociali/consulenti" e "La consulenza e i trattamenti professionali possono aiutare le persone a migliorare la salute mentale" . Questa scala sarà valutata su una scala Likert a 7 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
linea di base
Atteggiamento verso la ricerca di aiuto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Utilizziamo due elementi della valutazione dell'atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico (ATSCHA) per misurare la comprensione dei partecipanti rispetto alla consulenza e gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico. Un esempio è "Se credessi di avere un esaurimento nervoso, la mia prima inclinazione sarebbe quella di ricevere attenzione professionale". L'alfa di Cronbach era 0,72. Sviluppiamo una breve scala comprendente tre elementi per valutare il comportamento di ricerca di aiuto dei partecipanti. I tre punti sono "quando incontro difficoltà, non chiederò aiuto agli insegnanti", "quando incontro difficoltà, non chiederò aiuto agli assistenti sociali/consulenti" e "La consulenza e i trattamenti professionali possono aiutare le persone a migliorare la salute mentale" . Questa scala sarà valutata su una scala Likert a 7 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
2 settimane dopo l'intervento
Atteggiamento verso la ricerca di aiuto
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
Utilizziamo due elementi della valutazione dell'atteggiamento verso la ricerca di aiuto psicologico (ATSCHA) per misurare la comprensione dei partecipanti rispetto alla consulenza e gli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico. Un esempio è "Se credessi di avere un esaurimento nervoso, la mia prima inclinazione sarebbe quella di ricevere attenzione professionale". L'alfa di Cronbach era 0,72. Sviluppiamo una breve scala comprendente tre elementi per valutare il comportamento di ricerca di aiuto dei partecipanti. I tre punti sono "quando incontro difficoltà, non chiederò aiuto agli insegnanti", "quando incontro difficoltà, non chiederò aiuto agli assistenti sociali/consulenti" e "La consulenza e i trattamenti professionali possono aiutare le persone a migliorare la salute mentale" . Questa scala sarà valutata su una scala Likert a 7 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
8 settimane dopo l'intervento
Benessere psicologico
Lasso di tempo: linea di base
La versione breve della Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) verrà utilizzata per misurare la misura in cui i partecipanti generalmente sperimentano stati di benessere. Il WEMWBS comprende 14 elementi, con un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre), la media di tutti i 14 elementi indica il benessere dei partecipanti. L'elemento di esempio è "Mi sento ottimista riguardo al futuro". L'alfa di Cronbach era 0,93.
linea di base
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
La versione breve della Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) verrà utilizzata per misurare la misura in cui i partecipanti generalmente sperimentano stati di benessere. Il WEMWBS comprende 14 elementi, con un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre), la media di tutti i 14 elementi indica il benessere dei partecipanti. L'elemento di esempio è "Mi sento ottimista riguardo al futuro". L'alfa di Cronbach era 0,93.
2 settimane dopo l'intervento
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
La versione breve della Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS-14) verrà utilizzata per misurare la misura in cui i partecipanti generalmente sperimentano stati di benessere. Il WEMWBS comprende 14 elementi, con un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre), la media di tutti i 14 elementi indica il benessere dei partecipanti. L'elemento di esempio è "Mi sento ottimista riguardo al futuro". L'alfa di Cronbach era 0,93.
8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSEARS20201004001-01

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