Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epizodické budoucí myšlení a soucit

26. srpna 2021 aktualizováno: Antonio Verdejo-García, Monash University

Epizodické budoucí myšlení a soucit snižují požadavky na nedodržování pokynů pro veřejné zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie

Během pandemie COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) vydala ministerstva zdravotnictví pokyny k omezení přenosu viru. V tomto prostředí budou lidé pociťovat nutkání zapojit se do činností, které tyto pokyny porušují, ale výzkum dodržování pokynů se opíral o průzkumy, které žádaly lidi, aby sami uvedli své typické chování, což nemusí tyto nutkání zachytit, když se rozvinou. Dodržování pokynů by bylo možné zlepšit pomocí zásahů při změně chování, ale s ohledem na širokou škálu chování, které pokyny pro COVID-19 předepisují, existuje jen málo metod, které umožňují pozorovat změny v souhrnném dodržování pokynů „ve volné přírodě“. Za účelem administrace intervencí a získání současných dat o širokém spektru chování výzkumníci využívají ekologické momentální hodnocení. V této předem registrované paralelní randomizované studii bylo 95 účastníků ve věku 18–65 ze Spojeného království přiřazeno ke třem stavům pomocí zaslepené blokové randomizace a zapojili se do epizodického myšlení o budoucnosti (n = 33), cvičení soucitu (n = 31) nebo falešného procedury (n = 31) a pravidelně referují o intenzitě svých vznikajících nutkání (min. 1, max. 10) a jejich schopnost je ovládat. Výzkumníci zkoumají, zda impulzivita státu a postoje k očkování předpovídají dodržování pokynů, a zároveň hodnotí, jakým mechanismem tyto prediktory ovlivňují chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí ve Spojeném království
  • Plynně v angličtině
  • Musí projít kontrolou pozornosti v průzkumu způsobilosti

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 50% soulad s aktuálními ekologickými hodnotícími průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Epizodické myšlení budoucnosti
Behaviorální: Epizodické myšlení budoucnosti
Účastníci jsou vyzváni, aby si představili sami sebe v pozitivní situaci poté, co budou zrušena omezení a pokyny týkající se veřejného zdraví COVID-19. Poté je jim připomenuto, že jejich činy mohou změnit, jak brzy lze této budoucnosti dosáhnout.
EXPERIMENTÁLNÍ: Soucit
Behaviorální: Trénink soucitu
Účastníci jsou vyzváni, aby si představili sami sebe v situaci někoho jiného, ​​kdo je ve špatné situaci kvůli COVID-19 (např. zdravotní sestra na pohotovosti, rodina někoho na JIP). Poté je jim připomenuto, že jejich rozhodnutí mají vliv na výskyt těchto situací.
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Behaviorální: Falešný
Účastníci jsou vyzváni, aby se zamysleli nad některými novinkami souvisejícími s COVID-19 a připomněli, že jejich činy mají vliv na situaci COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná síla nutkání v ekologických okamžitých hodnotících průzkumech
Časové okno: Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
V průběhu každého dne by účastníci obdrželi 5 ekologických okamžitých hodnotících průzkumů, které byly k dispozici po dobu 1 hodiny. V náhodném pořadí byli dotázáni, zda od posledního průzkumu pociťovali nutkání neumývat si ruce, nezakrývat si ústa při kašlání nebo kýchání, nedodržovat sociální odstup (např. obejmout, potřást si rukou), nezanechat detaily pro sledování kontaktu. nebo zda měli nutkání opustit svůj dům, dotknout se svého obličeje nebo se vyhnout testování, když by bylo lepší udělat opak – z hlediska COVID-19. Účastníci odpovídali pomocí posuvníku [0,10], kde 0 značila žádné nutkání, 1 značila velmi slabé nutkání a 10 značila velmi silné nutkání.
Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
Průměrná pravděpodobnost kontroly nutkání v ekologických okamžitých hodnotících průzkumech
Časové okno: Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
V průběhu každého dne by účastníci obdrželi 5 ekologických okamžitých hodnotících průzkumů, které byly k dispozici po dobu 1 hodiny. V náhodném pořadí byli dotázáni, zda od posledního průzkumu pociťovali nutkání neumývat si ruce, nezakrývat si ústa při kašlání nebo kýchání, nedodržovat sociální odstup (např. obejmout, potřást si rukou), nezanechat detaily pro sledování kontaktu. nebo zda měli nutkání opustit svůj dům, dotknout se svého obličeje nebo se vyhnout testování, když by bylo lepší udělat opak – z hlediska COVID-19. Účastníci odpovídali pomocí posuvníku [0,10], kde 0 značila žádné nutkání, 1 značila velmi slabé nutkání a 10 značila velmi silné nutkání. Po tomto nutkání jsou účastníci dotázáni, zda tomuto nutkání podlehli.
Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet odolaných nutkání
Časové okno: Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
V průběhu každého dne by účastníci obdrželi 5 ekologických okamžitých hodnotících průzkumů, které byly k dispozici po dobu 1 hodiny. V náhodném pořadí byli dotázáni, zda od posledního průzkumu pociťovali nutkání neumývat si ruce, nezakrývat si ústa při kašlání nebo kýchání, nedodržovat sociální odstup (např. obejmout, potřást si rukou), nezanechat detaily pro sledování kontaktu. nebo zda měli nutkání opustit svůj dům, dotknout se svého obličeje nebo se vyhnout testování, když by bylo lepší udělat opak – z hlediska COVID-19. Účastníci odpovídali pomocí posuvníku [0,10], kde 0 značila žádné nutkání, 1 značila velmi slabé nutkání a 10 značila velmi silné nutkání. Po tomto nutkání jsou účastníci dotázáni, zda se pokusili tomuto nutkání odolat.
Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Monash University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Martin & Loreto Hosking's Three Springs Foundation
Australian Research Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 26253

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jsou k dispozici na webu Open Science Foundation (OSF).

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou trvale k dispozici.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení