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Pensiero al futuro episodico e compassione

26 agosto 2021 aggiornato da: Antonio Verdejo-García, Monash University

Il pensiero episodico al futuro e la compassione riducono le sollecitazioni di non conformità alle linee guida sulla salute pubblica: uno studio controllato randomizzato

Durante la pandemia di COVID-19 (Coronavirus Disease 2019), i dipartimenti di sanità pubblica hanno emanato linee guida per limitare la trasmissione virale. In questo ambiente, le persone sentiranno l'impulso di impegnarsi in attività che violano queste linee guida, ma la ricerca sull'aderenza alle linee guida si è basata su sondaggi che chiedevano alle persone di auto-segnalare il loro comportamento tipico, che potrebbe non riuscire a catturare questi impulsi mentre si manifestano. L'aderenza alle linee guida potrebbe essere migliorata attraverso interventi di modifica del comportamento, ma considerando l'ampia gamma di comportamenti prescritti dalle linee guida COVID-19, ci sono pochi metodi che consentono di osservare i cambiamenti dell'adesione aggregata alle linee guida nella "natura". Per amministrare gli interventi e ottenere dati contemporanei su un'ampia gamma di comportamenti, i ricercatori utilizzano la valutazione momentanea ecologica. In questo studio randomizzato parallelo preregistrato, 95 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni provenienti dal Regno Unito sono stati assegnati a tre condizioni utilizzando la randomizzazione a blocchi in cieco e si sono impegnati in un pensiero futuro episodico (n = 33), esercizi di compassione (n = 31) o una finta procedura (n = 31) e riferire regolarmente sull'intensità dei loro impulsi ricorrenti (min. 1, max. 10) e la loro capacità di controllarli. I ricercatori studiano se l'impulsività dello stato e gli atteggiamenti del vaccino predicono l'aderenza alle linee guida, valutando al contempo attraverso quale meccanismo questi predittori influenzano il comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
95

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
        • Prolific online participant recruitment platform

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiede nel Regno Unito
  • Fluente in inglese
  • Deve superare il controllo dell'attenzione nel sondaggio di idoneità

Criteri di esclusione:

  • Conformità inferiore al 50% alle indagini di valutazione momentanea ecologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Pensiero episodico al futuro
Comportamentale: Pensiero episodico al futuro
I partecipanti sono invitati a immaginarsi in una situazione positiva dopo che le restrizioni e le linee guida sulla salute pubblica del COVID-19 saranno revocate. Viene quindi ricordato loro che le loro azioni sono in grado di cambiare quanto presto questo futuro può essere raggiunto.
SPERIMENTALE: Compassione
Comportamentale: Allenamento alla compassione
I partecipanti sono invitati a immaginarsi nella situazione di qualcun altro, che si trova in una brutta situazione a causa di COVID-19 (ad esempio, infermiere di pronto soccorso, famiglia di qualcuno in terapia intensiva). Viene poi ricordato loro che le loro decisioni hanno un impatto sul verificarsi di queste situazioni.
SHAM_COMPARATORE: Controllo
Comportamentale: Falso
I partecipanti sono invitati a riflettere su alcune notizie relative al COVID-19 e a ricordare che le loro azioni hanno a che fare con la situazione del COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza media degli impulsi nelle indagini di valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Più volte al giorno, per una settimana.
Durante ogni giorno, i partecipanti ricevevano 5 sondaggi di valutazione momentanea ecologica che erano disponibili per 1 ora. In ordine casuale, è stato chiesto loro se dall'ultimo sondaggio avessero sentito il bisogno di non lavarsi le mani, di non coprirsi la bocca quando tossiscono o starnutiscono, di non allontanarsi socialmente (ad esempio per abbracciarsi, stringersi la mano), di non lasciare dettagli per il tracciamento dei contatti , o se avevano sentito il bisogno di uscire di casa, toccarsi il viso o evitare di sottoporsi al test quando sarebbe stato meglio fare il contrario, dal punto di vista del COVID-19. I partecipanti hanno risposto utilizzando un dispositivo di scorrimento [0,10], dove 0 indicava nessun impulso, 1 indicava un impulso molto debole e 10 indicava un impulso molto forte.
Più volte al giorno, per una settimana.
Probabilità media di controllare gli impulsi nelle indagini di valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: Più volte al giorno, per una settimana.
Durante ogni giorno, i partecipanti ricevevano 5 sondaggi di valutazione momentanea ecologica che erano disponibili per 1 ora. In ordine casuale, è stato chiesto loro se dall'ultimo sondaggio avessero sentito il bisogno di non lavarsi le mani, di non coprirsi la bocca quando tossiscono o starnutiscono, di non allontanarsi socialmente (ad esempio per abbracciarsi, stringersi la mano), di non lasciare dettagli per il tracciamento dei contatti , o se avevano sentito il bisogno di uscire di casa, toccarsi il viso o evitare di sottoporsi al test quando sarebbe stato meglio fare il contrario, dal punto di vista del COVID-19. I partecipanti hanno risposto utilizzando un dispositivo di scorrimento [0,10], dove 0 indicava nessun impulso, 1 indicava un impulso molto debole e 10 indicava un impulso molto forte. A seguito di tale impulso, ai partecipanti viene chiesto se hanno ceduto a tale impulso.
Più volte al giorno, per una settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di impulsi resistiti
Lasso di tempo: Più volte al giorno, per una settimana.
Durante ogni giorno, i partecipanti ricevevano 5 sondaggi di valutazione momentanea ecologica che erano disponibili per 1 ora. In ordine casuale, è stato chiesto loro se dall'ultimo sondaggio avessero sentito il bisogno di non lavarsi le mani, di non coprirsi la bocca quando tossiscono o starnutiscono, di non allontanarsi socialmente (ad esempio per abbracciarsi, stringersi la mano), di non lasciare dettagli per il tracciamento dei contatti , o se avevano sentito il bisogno di uscire di casa, toccarsi il viso o evitare di sottoporsi al test quando sarebbe stato meglio fare il contrario, dal punto di vista del COVID-19. I partecipanti hanno risposto utilizzando un dispositivo di scorrimento [0,10], dove 0 indicava nessun impulso, 1 indicava un impulso molto debole e 10 indicava un impulso molto forte. A seguito di tale impulso, ai partecipanti viene chiesto se hanno cercato di resistere a tale impulso.
Più volte al giorno, per una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Monash University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Martin & Loreto Hosking's Three Springs Foundation
Australian Research Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 26253

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi sono disponibili sul sito Web della Open Science Foundation (OSF).

Periodo di condivisione IPD

I dati sono sempre disponibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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