- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031559
Epizodické budoucí myšlení a soucit
26. srpna 2021 aktualizováno: Antonio Verdejo-García, Monash University
Epizodické budoucí myšlení a soucit snižují požadavky na nedodržování pokynů pro veřejné zdraví: Randomizovaná kontrolovaná studie
Během pandemie COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) vydala ministerstva zdravotnictví pokyny k omezení přenosu viru.
V tomto prostředí budou lidé pociťovat nutkání zapojit se do činností, které tyto pokyny porušují, ale výzkum dodržování pokynů se opíral o průzkumy, které žádaly lidi, aby sami uvedli své typické chování, což nemusí tyto nutkání zachytit, když se rozvinou.
Dodržování pokynů by bylo možné zlepšit pomocí zásahů při změně chování, ale s ohledem na širokou škálu chování, které pokyny pro COVID-19 předepisují, existuje jen málo metod, které umožňují pozorovat změny v souhrnném dodržování pokynů „ve volné přírodě“.
Za účelem administrace intervencí a získání současných dat o širokém spektru chování výzkumníci využívají ekologické momentální hodnocení.
V této předem registrované paralelní randomizované studii bylo 95 účastníků ve věku 18–65 ze Spojeného království přiřazeno ke třem stavům pomocí zaslepené blokové randomizace a zapojili se do epizodického myšlení o budoucnosti (n = 33), cvičení soucitu (n = 31) nebo falešného procedury (n = 31) a pravidelně referují o intenzitě svých vznikajících nutkání (min. 1, max.
10) a jejich schopnost je ovládat.
Výzkumníci zkoumají, zda impulzivita státu a postoje k očkování předpovídají dodržování pokynů, a zároveň hodnotí, jakým mechanismem tyto prediktory ovlivňují chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království
- Prolific online participant recruitment platform
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí ve Spojeném království
- Plynně v angličtině
- Musí projít kontrolou pozornosti v průzkumu způsobilosti
Kritéria vyloučení:
- Méně než 50% soulad s aktuálními ekologickými hodnotícími průzkumy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Epizodické myšlení budoucnosti
|
Účastníci jsou vyzváni, aby si představili sami sebe v pozitivní situaci poté, co budou zrušena omezení a pokyny týkající se veřejného zdraví COVID-19.
Poté je jim připomenuto, že jejich činy mohou změnit, jak brzy lze této budoucnosti dosáhnout.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Soucit
|
Účastníci jsou vyzváni, aby si představili sami sebe v situaci někoho jiného, kdo je ve špatné situaci kvůli COVID-19 (např. zdravotní sestra na pohotovosti, rodina někoho na JIP).
Poté je jim připomenuto, že jejich rozhodnutí mají vliv na výskyt těchto situací.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Řízení
|
Účastníci jsou vyzváni, aby se zamysleli nad některými novinkami souvisejícími s COVID-19 a připomněli, že jejich činy mají vliv na situaci COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná síla nutkání v ekologických okamžitých hodnotících průzkumech
Časové okno: Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
|
V průběhu každého dne by účastníci obdrželi 5 ekologických okamžitých hodnotících průzkumů, které byly k dispozici po dobu 1 hodiny.
V náhodném pořadí byli dotázáni, zda od posledního průzkumu pociťovali nutkání neumývat si ruce, nezakrývat si ústa při kašlání nebo kýchání, nedodržovat sociální odstup (např. obejmout, potřást si rukou), nezanechat detaily pro sledování kontaktu. nebo zda měli nutkání opustit svůj dům, dotknout se svého obličeje nebo se vyhnout testování, když by bylo lepší udělat opak – z hlediska COVID-19.
Účastníci odpovídali pomocí posuvníku [0,10], kde 0 značila žádné nutkání, 1 značila velmi slabé nutkání a 10 značila velmi silné nutkání.
|
Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
|
|
Průměrná pravděpodobnost kontroly nutkání v ekologických okamžitých hodnotících průzkumech
Časové okno: Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
|
V průběhu každého dne by účastníci obdrželi 5 ekologických okamžitých hodnotících průzkumů, které byly k dispozici po dobu 1 hodiny.
V náhodném pořadí byli dotázáni, zda od posledního průzkumu pociťovali nutkání neumývat si ruce, nezakrývat si ústa při kašlání nebo kýchání, nedodržovat sociální odstup (např. obejmout, potřást si rukou), nezanechat detaily pro sledování kontaktu. nebo zda měli nutkání opustit svůj dům, dotknout se svého obličeje nebo se vyhnout testování, když by bylo lepší udělat opak – z hlediska COVID-19.
Účastníci odpovídali pomocí posuvníku [0,10], kde 0 značila žádné nutkání, 1 značila velmi slabé nutkání a 10 značila velmi silné nutkání.
Po tomto nutkání jsou účastníci dotázáni, zda tomuto nutkání podlehli.
|
Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet odolaných nutkání
Časové okno: Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
|
V průběhu každého dne by účastníci obdrželi 5 ekologických okamžitých hodnotících průzkumů, které byly k dispozici po dobu 1 hodiny.
V náhodném pořadí byli dotázáni, zda od posledního průzkumu pociťovali nutkání neumývat si ruce, nezakrývat si ústa při kašlání nebo kýchání, nedodržovat sociální odstup (např. obejmout, potřást si rukou), nezanechat detaily pro sledování kontaktu. nebo zda měli nutkání opustit svůj dům, dotknout se svého obličeje nebo se vyhnout testování, když by bylo lepší udělat opak – z hlediska COVID-19.
Účastníci odpovídali pomocí posuvníku [0,10], kde 0 značila žádné nutkání, 1 značila velmi slabé nutkání a 10 značila velmi silné nutkání.
Po tomto nutkání jsou účastníci dotázáni, zda se pokusili tomuto nutkání odolat.
|
Několikrát denně, po dobu jednoho týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data jsou k dispozici na webu Open Science Foundation (OSF).
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou trvale k dispozici.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impulzivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Epizodické myšlení budoucnosti
-
Henry Ford Health SystemMichigan State University; University of Kansas; University of Maryland, College...Nábor
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Kansas; University of Maryland, College ParkAktivní, ne nábor
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Velká deprese | Chronická duševní poruchaSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Arizona State UniversityDokončeno
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemMichigan State University; University of Kansas; Detroit Recovery Project INCDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoVirtuální realita | Studenti ošetřovatelství | Kritické myšlení | Vzdělávací programEgypt
-
Ataturk UniversityDokončeno