Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku základní stability u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou

19. února 2024 aktualizováno: Fuat Gokdemir, Istanbul University

Ve světle izokinetického testu a sEMG: Jak efektivní je trénink základní stability na svalovou sílu a kvalitu života u adolescentní idiopatické skoliózy

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná strukturální deformita páteře, při které je patrná laterální flexe a axiální rotace na obratlích s Cobbovým úhlem (metoda pro měření zakřivení páteře) 10° a větším. AIS je nejčastější typ skoliózy a vyskytuje se v období od nástupu puberty (do 10 let) do uzavření růstových plotének.

Děti s AIS mají kosmetické účinky, snížení funkční kapacity, svalovou slabost některých částí těla, snížení kvality života a poruchy držení těla. Tyto problémy může způsobovat nedostatek stability jádra.

Cvičení základní stability může mít pozitivní vliv na tyto problémy, které zažívají děti s AIS.

Patologie, které způsobují onemocnění, mohou pocházet z nervového systému a muskuloskeletálního systému. V této studii budou vyšetřovatelé tyto systémy objektivně hodnotit pomocí EMG biofeedbacku a izokinetického testování.

Cílem této studie je ukázat vliv tréninku základní stability na různé problémy (jak jsme již zmínili) způsobené nemocí. Kromě toho výzkumníci této studie doufají, že přispějí do literatury (objektivním hodnocením) o patologickém pozadí a léčbě této náročné nemoci, jejíž příčina není známa.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován AIS ve věku 10-20 let
  • Cobbův úhel je mezi 15-40 stupni
  • Souhlas dítěte a rodiny s účastí ve studii
  • Dítě nedostává žádnou jinou léčbu, která ovlivní jeho skoliózu.

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická operace v posledních 3 měsících
  • Přítomnost ortopedického, neurologického, systémového onemocnění, které mu bude bránit ve cvičení
  • S duševními poruchami, poruchami komunikace a chování, které mohou způsobit problémy s porozuměním příkazů a otázek nebo s prováděním cvičení
  • Cvičení 3 a více dní v týdnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytován domácí tradiční trénink na skoliózu po dobu 8 týdnů, 5 dní v týdnu po 45 minutách.
Jiný: Domácí tradiční cvičení na skoliózu
Pacienti této skupiny dostanou cvičení držení těla, posilovací cvičení, brániční dechová cvičení a protahovací cvičení.
Experimentální: Školicí skupina
Kromě tradičních domácích tradičních cvičení na skoliózu budou pacienti v této skupině absolvovat také cvičení pro stabilizaci jádra po dobu 45 minut, 5krát týdně po dobu 8 týdnů. Každé dvě sezení budou pod dohledem na klinice týdně.
Jiný: Domácí tradiční cvičení na skoliózu
Pacienti této skupiny dostanou cvičení držení těla, posilovací cvičení, brániční dechová cvičení a protahovací cvičení.
Jiný: Školení základní stability
Pacienti v této skupině dostanou tradiční cvičení na skoliózu. Kromě toho bude tréninková skupina absolvovat základní stabilizační cvičení pro multifidus, bránici, vzpřimovací páteř, přímý břišní sval, vnitřní a vnější šikmé svaly, m. quadratus lumborum, iliopsoas, gluteus maximus a svaly pánevního dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 8 týden
Hodnocení svalové síly pomocí neinvazivního zařízení Myomed 932 EMG-biofeedback (Enraf-Nonius, Nizozemsko)
8 týden
Svalová elektromyografická aktivita
Časové okno: 8 týden
Měření povrchové elektromyografické aktivity pomocí neinvazivního přístroje Myomed 932 EMG-biofeedback (Enraf-Nonius, Nizozemsko)
8 týden
Svalová síla flexe / prodloužení trupu
Časové okno: 8 týden
Měření izokinetické a izometrické svalové síly pomocí Biodex System 3Pro Multijoint System Isokinetic Dynamometer.
8 týden
Cobbův úhel
Časové okno: 8 týden
Měření Cobbova úhlu pomocí AP radiografie
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rotace kufru
Časové okno: 8 týden
Hodnocení hrudního, hrudního a řezivového spojení, axiální rotace trupu pomocí Bunnellova skoliometru
8 týden
Kvalita života pacientů
Časové okno: 8 týden

Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society 22 (SRS-22r).

SRS-22 má minimální skóre 22 a maximální skóre 110. Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5. Otázky jsou roztříděny do různých domén a jsou vypočteny celkové a průměrné skóre pro každou doménu. Vypočítá se také celkové skóre za celý dotazník.
8 týden
Hodnocení kosmetické deformity
Časové okno: 8 týden

Kosmetická deformita pacientů bude hodnocena pomocí Walter Reed Visuel Assessment Scale.

Tato škála zahrnuje sedm položek s čísly představujícími různé aspekty deformity páteře: deformitu páteře, prominenci žeber, bederní prominenci, hrudní deformitu, nerovnováhu trupu, asymetrii ramen a asymetrii lopatky. Hodnoty jsou hodnoceny od minima (1, žádná deformace) do maxima (5, těžká deformace) a sečteny, aby se získalo celkové skóre (minimum: 5 bodů, maximum: 35 bodů).
8 týden
Měření flexibility
Časové okno: 8 týden
Flexibilita pacientů bude měřena pomocí testů ohýbání dopředu a do stran
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fuat Gökdemir, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IUFGokdemir01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení