Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlý zásah telehealth pro externalizaci chování u ASD (THRIVE-ASD)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

THRIVE-ASD: Rychlý zásah telehealth pro externalizaci chování u ASD

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit časově omezenou verzi Parent Child Interaction Therapy (PCIT) poskytované prostřednictvím telehealth pro malé děti s poruchou autistického spektra (ASD) a problémy s disruptivním chováním. Rodinám bude náhodně přiděleno 10 sezení Tele-PCIT nebo Léčba jako obvykle. Rodiny dokončí základní hodnocení, hodnocení po léčbě a 3měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku od 2:0 do 6:11 let
  2. Mít zvýšené úrovně problémů s rušivým chováním, jak je definováno v Eyberg Child Behavior Inventory
  3. Nechte si diagnostikovat ASD na základě pozitivního Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), polostrukturovaného rozhovoru s rodiči, kontroly záznamů a kontrolního seznamu kritérií ASD DSM-5.
  4. Mít receptivní jazykový věk ekvivalentní alespoň 24 měsícům, jak je definováno v Peabody Picture Vocabulary Test
  5. Mají nízké SES pozadí definované tím, že mají primární Medicaid

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost závažného sebepoškozujícího chování
  2. Děti, které dostávají psychofarmaka a nejsou stabilní na svém současném léčebném režimu. Děti užívající psychofarmaka, které jsou na stabilním režimu po dobu jednoho měsíce, nebudou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Rodiny randomizované k léčbě jako obvykle (TAU) obdrží během základní návštěvy krátkou zpětnou vazbu a psychoedukaci a podle potřeby jim budou poskytnuty zdroje komunity a doporučení. Postupy TAU budou odrážet úroveň péče, kterou rodiny obdrží po posouzení ASD nebo odborné konzultaci na naší vlastní klinice. Pro konkrétní řešení problémů souvisejících s chováním budou rodinám poskytnuty letáky s tipy na řízení chování, bude jim umožněn přístup k workshopu webináře, který se zabývá základními principy behaviorálního rodičovství, a budou instruovány, aby se zapojily do dostupných služeb. Centrum Vanderbilt Treatment & Research Institute for ASD (TRIAD) nabízí sérii webinářů pro zvládání náročného chování, na které budou rodiče nasměrováni spolu s letáky Autism Speaks Challenging Behavior Toolkit. Období TAU bude trvat 12 týdnů, aby odpovídalo časovým specifikacím pro stav aktivní léčby.
Experimentální: Tele-PCIT (terapie interakce rodiče a dítěte)
Behaviorální: Tele-PCIT
Rodiny randomizované do Tele-PCIT obdrží časově omezenou verzi PCIT prostřednictvím telehealth. Prvních 5 sezení se zaměřuje na fázi řízené interakce dítěte (CDI). První sezení zahrnuje výuku, kde se rodič naučí dovednosti PRIDE/"Dělej" a "Nedělej". Další 4 sezení CDI zahrnují koučování, kde terapeut koučuje rodiče v těchto dovednostech v kontextu hry. První PDI sezení zahrnuje výuku, kde rodiče dostanou instrukce pro poskytování příkazů a procedur pro vypršení časového limitu. Během 4 koučovacích sezení PDI terapeut koučuje rodiče prostřednictvím procedur timeoutu. Materiály jsou rodinám během terapie zasílány e-mailem. Doba léčby je 12 týdnů na dokončení 10 sezení, aby se zohlednily problémy s plánováním. Rodiny budou mít k dispozici náhlavní soupravu Bluetooth pro sezení. Rodinám, které nemají přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s přístupem na internet, bude poskytnut tablet pro terapeutické využití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v problémech dětského chování podle hodnocení Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
ECBI je 36-položkový ukazatel problémů s rušivým chováním používaný v literatuře PCIT. Rodiče budou hodnotit frekvenci dětského chování na 7bodové Likertově škále. ECBI poskytuje celkové hrubé skóre intenzity chování a normované T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost problémů s chováním. Hraniční pro klinickou významnost je hrubé skóre 130.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Změna v problémech dětského chování podle hodnocení Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
ECBI je 36-položkový ukazatel problémů s rušivým chováním používaný v literatuře PCIT. Rodiče budou hodnotit frekvenci dětského chování na 7bodové Likertově škále. ECBI poskytuje celkové hrubé skóre intenzity chování a normované T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost problémů s chováním. Hraniční pro klinickou významnost je hrubé skóre 130.
Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Změna v problémech dětského chování podle hodnocení Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
SESBI je 38-položkové měřítko rušivého chování používané v literatuře PCIT. Učitelé budou hodnotit současnou frekvenci problémů s chováním dětí na 7bodové Likertově škále a určí, zda považují chování za problematické či nikoli. SESBI poskytuje celkové hrubé skóre intenzity chování a normované T-skóre s vyššími skóre indikujícími vyšší závažnost problémů s chováním.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Změna v problémech dětského chování podle hodnocení Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R)
Časové okno: Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
SESBI je 38-položkové měřítko rušivého chování používané v literatuře PCIT. Učitelé budou hodnotit současnou frekvenci problémů s chováním dětí na 7bodové Likertově škále a určí, zda považují chování za problematické či nikoli. SESBI poskytuje celkové hrubé skóre intenzity chování a normované T-skóre s vyššími skóre indikujícími vyšší závažnost problémů s chováním.
Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Změna v dodržování pravidel dítěte a v interakci rodičů podle hodnocení Dyadického kódovacího systému interakce rodič-dítě, 4. vydání (DPICS-IV)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Observační paradigma a systém kódování DPICS-IV je zlatým standardem pro hodnocení výsledků pozorování rodičů a dětí v literatuře PCIT. Během každé 5minutové situace mezi rodiči a dítětem (pod vedením dítěte, pod vedením rodičů, úklid) jsou rodičům poskytovány standardizované pokyny prostřednictvím štěnice v uchu přes jednosměrné zrcadlo nebo video. Všechny rodiny mají během pozorování k dispozici stejnou sadu standardních hraček. Každé pozorování bude zaznamenáno na video a následně zakódováno tak, aby dítě odpovídalo příkazům a rodičovským dovednostem „dělat“ a „ne“ pomocí studentských výzkumných asistentů, kteří budou vyškoleni ve výzkumu spolehlivosti a zaslepeni vůči stavu a časovému bodu zásahu dítěte.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Změna v dodržování pravidel dítěte a v interakci rodičů podle hodnocení Dyadického kódovacího systému interakce rodič-dítě, 4. vydání (DPICS-IV)
Časové okno: Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Observační paradigma a systém kódování DPICS-IV je zlatým standardem pro hodnocení výsledků pozorování rodičů a dětí v literatuře PCIT. Během každé 5minutové situace mezi rodiči a dítětem (pod vedením dítěte, pod vedením rodičů, úklid) jsou rodičům poskytovány standardizované pokyny prostřednictvím štěnice v uchu přes jednosměrné zrcadlo nebo video. Všechny rodiny mají během pozorování k dispozici stejnou sadu standardních hraček. Každé pozorování bude zaznamenáno na video a následně zakódováno tak, aby dítě odpovídalo příkazům a rodičovským dovednostem „dělat“ a „ne“ pomocí studentských výzkumných asistentů, kteří budou vyškoleni ve výzkumu spolehlivosti a zaslepeni vůči stavu a časovému bodu zásahu dítěte.
Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Změna v rodičovských postupech podle hodnocení Parenting Scale (PS)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Rodiče dokončí PS, která se důsledně používá v literatuře PCIT jako měřítko rodičovských praktik. PS je měřítko o 30 položkách, které poskytuje celkové skóre představující průměr odpovědí na všechny položky a skóre individuální škály pro laxnost, nadměrnou reaktivitu a negativitu. Vyšší skóre na stupnici a na celkovém skóre ukazuje na vyšší úroveň uváděného problematického stylu rodičovské disciplíny.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Změna v rodičovských postupech podle hodnocení Parenting Scale (PS)
Časové okno: Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Rodiče dokončí PS, která se důsledně používá v literatuře PCIT jako měřítko rodičovských praktik. PS je měřítko o 30 položkách, které poskytuje celkové skóre představující průměr odpovědí na všechny položky a skóre individuální škály pro laxnost, nadměrnou reaktivitu a negativitu. Vyšší skóre na stupnici a na celkovém skóre ukazuje na vyšší úroveň uváděného problematického stylu rodičovské disciplíny.
Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Změna rodičovského stresu podle hodnocení pomocí krátkého formuláře indexu rodičovského stresu (PSI-SF)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Rodiče vyplní PSI-SF, 36-položkové měření poskytující skóre na stupnici celkového stresu. PSI-SF je široce používaná míra ve vzorcích ASD a byla použita jako výstupní míra ve studiích PCIT ASD. PSI-SF poskytuje celkové hrubé skóre pro úroveň stresu a percentilové skóre, které popisuje stres rodičů ve vztahu ke všem rodičům hodnoceným během vývoje a testování PSI. Skóre nad 80 se považuje za vysoké skóre stresu.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Změna rodičovského stresu podle hodnocení pomocí krátkého formuláře indexu rodičovského stresu (PSI-SF)
Časové okno: Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Rodiče vyplní PSI-SF, 36-položkové měření poskytující skóre na stupnici celkového stresu. PSI-SF je široce používaná míra ve vzorcích ASD a byla použita jako výstupní míra ve studiích PCIT ASD. PSI-SF poskytuje celkové hrubé skóre pro úroveň stresu a percentilové skóre, které popisuje stres rodičů ve vztahu ke všem rodičům hodnoceným během vývoje a testování PSI. Skóre nad 80 se považuje za vysoké skóre stresu.
Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Změna v problémech s chováním dětí podle hodnocení Behavior Assessment System for Children-3rd Edition (BASC-3)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Rodiče a učitelé dokončí BASC-3, širokopásmové hodnocení, které zahrnuje domény rušivého chování včetně hyperaktivity, agrese a problémů s pozorností, navíc k obecnému složení problémů s externalizací chování. BASC-3 má vynikající spolehlivost a validitu a byl široce používán v literatuře ASD a při vyšetřeních PCIT se vzorky ASD. Verze Preschool budou použity pro děti od 2 do 5 let a verze Child bude použita pro děti 6:0+.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Změna v problémech s chováním dětí podle hodnocení Behavior Assessment System for Children-3rd Edition (BASC-3)
Časové okno: Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Rodiče a učitelé dokončí BASC-3, širokopásmové hodnocení, které zahrnuje domény rušivého chování včetně hyperaktivity, agrese a problémů s pozorností, navíc k obecnému složení problémů s externalizací chování. BASC-3 má vynikající spolehlivost a validitu a byl široce používán v literatuře ASD a při vyšetřeních PCIT se vzorky ASD. Verze Preschool budou použity pro děti od 2 do 5 let a verze Child bude použita pro děti 6:0+.
Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
Změna v problémech s chováním dětí podle hodnocení škály disruptive Behavior Disorders Rating Scale (DBD)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Jako měřítko rušivého chování a příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a poruchy opozičního vzdoru (ODD) rodiče a učitelé dokončí DBD. DBD obsahuje 45 položek na 4bodové frekvenční stupnici. DBD byla použita u vzorků předškoláků s ADHD a ODD a ve studiích zkoumajících symptomy ADHD u vzorků dětí s PAS.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Změna v problémech s chováním dětí podle hodnocení škály disruptive Behavior Disorders Rating Scale (DBD)
Časové okno: Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)
DBD je 45-položková míra rušivého chování a příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a poruchy opozičního vzdoru (ODD), která byla použita u vzorků předškoláků s ADHD a ODD a ve studiích zkoumajících příznaky ADHD v vzorky dětí s PAS. Rodiče a učitelé vyplní DBD a každou položku ohodnotí na čtyřbodové škále od vůbec (0) po velmi (3).
Předběžná léčba do následného sledování (~24 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů s Tele-PCIT podle hodnocení Therapy Attitude Inventory (TAI)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Pro posouzení spokojenosti s léčbou rodiče absolvují TAI, který je široce používán ve studiích PCIT. Do TAI bude přidáno několik otázek, které budou řešit spokojenost rodičů a otevřenost ohledně formátu poskytování telehealth rodinám ve stavu Tele-PCIT. TAI používá stupnici spokojenosti typu Likert a skóre bude hlášeno prostřednictvím popisné statistiky s 95% CI v rámci kategorií.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Dopad bariér na zapojení do léčby podle hodnocení Bariéry účasti na léčbě (BTPS)
Časové okno: Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)
Rodiče v Tele-PCIT dokončí BTPS po ukončení léčby, aby posoudili dopad překážek na zapojení do léčby během intervence. BTPS je 44 položkové hodnocení toho, do jaké míry rodiče souhlasí s prohlášeními o jejich očekávání překážek účasti na léčbě pro jejich dítě pomocí 5bodové Likertovy škály (1=naprosto nesouhlasím, 5=naprosto souhlasím). Toto měřítko bylo použito v jiných studiích PCIT srovnávajících zapojení mezi klinikou a poskytováním telehealth.
Předběžná léčba po následnou léčbu (~12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00114600
  • R41MC42775-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Health Resources and Services Administration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení