Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth nopea interventio ASD:n käyttäytymisen ulkoistamiseen (THRIVE-ASD)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina

THRIVE-ASD: Telehealth Rapid Intervention for Externalizing Behaviors in ASD

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida aikarajoitettu versio vanhempien lasten vuorovaikutusterapiasta (PCIT), joka toimitetaan etäterveyden kautta pienille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja häiritseviä käyttäytymisongelmia. Perheet jaetaan satunnaisesti saamaan 10 Tele-PCIT- tai hoitokertaa tavalliseen tapaan. Perheet suorittavat perustilanteen arvioinnin, hoidon jälkeisen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla välillä 2:0 - 6:11 vuotta vanha
  2. sinulla on kohonnut häiritsevän käyttäytymisongelmien taso Eybergin lasten käyttäytymisluettelon mukaisesti
  3. Tee ASD-diagnoosi positiivisen autismin diagnostisen havainnointiaikataulun (ADOS-2), puolistrukturoidun vanhemman haastattelun, tietueiden tarkastelun ja ASD DSM-5 -kriteerien tarkistusluettelon perusteella.
  4. Sinulla on vähintään 24 kuukauden vastaanottavan kielen ikävastaava Peabody Picture Vocabulary Testin mukaan
  5. Heillä on alhainen SES-tausta, jonka määrittelee ensisijainen Medicaid

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavan itsensä vahingoittavan käytöksen esiintyminen
  2. Lapset, jotka saavat psykotrooppista lääkitystä ja jotka eivät ole vakaat nykyisellä lääkitysohjelmallaan. Psykotrooppisia lääkkeitä saavia lapsia, jotka ovat vakaassa hoito-ohjelmassa kuukauden ajan, ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Tavalliseen hoitoon (TAU) satunnaistetut perheet saavat lyhyttä palautetta ja psykokoulutusta peruskäynnin aikana, ja heille tarjotaan tarvittaessa yhteisön resursseja ja lähetteitä. TAU-menettelyt heijastavat perheiden saaman hoidon tasoa ASD-arvioinnin tai ammattikonsultoinnin jälkeen omalla klinikallamme. Erityisesti käyttäytymiseen liittyvien huolenaiheiden käsittelemiseksi perheille jaetaan monisteita käyttäytymisen hallintaan liittyvistä vinkeistä, heille annetaan pääsy webinaariin, jossa tarkastellaan käyttäytymisvanhemmuuden perusperiaatteita, ja opastetaan osallistumaan saatavilla oleviin palveluihin. Vanderbilt Treatment & Research Institute for ASD (TRIAD) Center tarjoaa webinaarisarjan haastavan käyttäytymisen hallintaan, johon vanhemmat ohjataan yhdessä Autism Speaks Challenge Behavior Toolkit -monisteiden kanssa. TAU-jakso on 12 viikon pituinen, jotta se vastaa aktiivisen hoitotilan spesifikaatioita.
Kokeellinen: Tele-PCIT (vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapia)
Käyttäytyminen: Tele-PCIT
Tele-PCIT:hen satunnaistetut perheet saavat aikarajoitetun PCIT-version etäterveyden kautta. Ensimmäiset 5 istuntoa keskittyvät lapsiohjatun vuorovaikutuksen (CDI) vaiheeseen. Ensimmäinen istunto sisältää opetusistunnon, jossa vanhempi oppii PRIDE/"Tee"-taitoja ja "Älä"-taitoja. Seuraavat 4 CDI-istuntoa sisältävät valmennusta, jossa terapeutti valmentaa vanhempaa näistä taidoista leikin yhteydessä. Ensimmäinen PDI-istunto sisältää opetusistunnon, jossa vanhemmille annetaan ohjeita komentojen antamiseen ja aikakatkaisumenettelyihin. Neljän PDI-valmennusistunnon aikana terapeutti valmentaa vanhempaa aikakatkaisumenettelyjen kautta. Monisteet lähetetään sähköpostitse perheille terapian ajan. Hoitojakso on 12 viikkoa 10 hoitokerran suorittamiseen aikatauluhaasteiden huomioon ottamiseksi. Perheille tarjotaan Bluetooth-kuulokkeet istuntoja varten. Perheille, joilla ei ole tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta internetyhteydellä, toimitetaan tabletti terapiakäyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa Eyberg Child Behavior Inventoryn (ECBI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
ECBI on PCIT-kirjallisuudessa käytetty 36 kohdan mittaus häiritsevän käyttäytymisen ongelmista. Vanhemmat arvioivat lasten käyttäytymistiheyden 7 pisteen Likert-asteikolla. ECBI antaa kokonaisraa'an pistemäärän käyttäytymisen intensiteetille ja normaalin T-pisteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisongelman vakavuutta. Kliinisen merkityksen raja on raakapistemäärä 130.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa Eyberg Child Behavior Inventoryn (ECBI) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
ECBI on PCIT-kirjallisuudessa käytetty 36 kohdan mittaus häiritsevän käyttäytymisen ongelmista. Vanhemmat arvioivat lasten käyttäytymistiheyden 7 pisteen Likert-asteikolla. ECBI antaa kokonaisraa'an pistemäärän käyttäytymisen intensiteetille ja normaalin T-pisteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisongelman vakavuutta. Kliinisen merkityksen raja on raakapistemäärä 130.
Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revisedin (SESBI-R) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
SESBI on PCIT-kirjallisuudessa käytetty häiritsevän käyttäytymisen 38 kohdan mitta. Opettajat arvioivat lasten käyttäytymisongelmien tämänhetkisen esiintymistiheyden 7-pisteen Likert-asteikolla ja määrittävät, pitävätkö he käyttäytymistä ongelmallisena vai eivät. SESBI antaa kokonaisraakapistemäärän käyttäytymisen intensiteetille ja normoidun T-pisteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymisongelman vakavuutta.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revisedin (SESBI-R) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
SESBI on PCIT-kirjallisuudessa käytetty häiritsevän käyttäytymisen 38 kohdan mitta. Opettajat arvioivat lasten käyttäytymisongelmien tämänhetkisen esiintymistiheyden 7-pisteen Likert-asteikolla ja määrittävät, pitävätkö he käyttäytymistä ongelmallisena vai eivät. SESBI antaa kokonaisraakapistemäärän käyttäytymisen intensiteetille ja normoidun T-pisteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymisongelman vakavuutta.
Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Muutos lasten sääntöjen noudattamisessa ja vanhempien vuorovaikutuksessa Dyadic Parent-Child Interaction Coding Systemin arvioituna, 4. painos (DPICS-IV)
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
DPICS-IV-havainnointiparadigma ja koodausjärjestelmä on kultainen standardi vanhempien ja lasten havainnointitulosten arvioinnissa PCIT-kirjallisuudessa. Jokaisen viiden minuutin vanhemman ja lapsen tilanteen aikana (lapsen johtama, vanhempien johtama, siivous) vanhemmille tarjotaan standardoituja ohjeita yksisuuntaisen peilin tai videon kautta olevan virheen kautta. Kaikille perheille tarjotaan havainnoinnin aikana samat vakiolelusarjat. Jokainen havainto tallennetaan videolle ja koodataan sen jälkeen, jotta lapsi noudattaa käskyjä ja vanhemmuuden "tee"- ja "älkää"-taitoja. Opiskelijatutkija-avustajat koulutetaan tutkimaan luotettavuutta ja sokeavat lapsen interventiotilan ja ajankohdan suhteen.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Muutos lasten sääntöjen noudattamisessa ja vanhempien vuorovaikutuksessa Dyadic Parent-Child Interaction Coding Systemin arvioituna, 4. painos (DPICS-IV)
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
DPICS-IV-havainnointiparadigma ja koodausjärjestelmä on kultainen standardi vanhempien ja lasten havainnointitulosten arvioinnissa PCIT-kirjallisuudessa. Jokaisen viiden minuutin vanhemman ja lapsen tilanteen aikana (lapsen johtama, vanhempien johtama, siivous) vanhemmille tarjotaan standardoituja ohjeita yksisuuntaisen peilin tai videon kautta olevan virheen kautta. Kaikille perheille tarjotaan havainnoinnin aikana samat vakiolelusarjat. Jokainen havainto tallennetaan videolle ja koodataan sen jälkeen, jotta lapsi noudattaa käskyjä ja vanhemmuuden "tee"- ja "älkää"-taitoja. Opiskelijatutkija-avustajat koulutetaan tutkimaan luotettavuutta ja sokeavat lapsen interventiotilan ja ajankohdan suhteen.
Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos vanhemmuusasteikolla (PS) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Vanhemmat täyttävät PS:n, jota on jatkuvasti käytetty PCIT-kirjallisuudessa vanhemmuuden käytäntöjen mittana. PS on 30 kohdan mitta, joka antaa kokonaispistemäärän, joka edustaa kaikkien kohteiden vastausten keskiarvoa, ja yksittäiset asteikon pisteet löysyydestä, ylireaktiivisuudesta ja negatiivisuudesta. Korkeampi pistemäärä asteikkopisteissä ja kokonaispisteissä osoittaa korkeampaa raportoitua ongelmallista vanhemmuuden kuritustapaa.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos vanhemmuusasteikolla (PS) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Vanhemmat täyttävät PS:n, jota on jatkuvasti käytetty PCIT-kirjallisuudessa vanhemmuuden käytäntöjen mittana. PS on 30 kohdan mitta, joka antaa kokonaispistemäärän, joka edustaa kaikkien kohteiden vastausten keskiarvoa, ja yksittäiset asteikon pisteet löysyydestä, ylireaktiivisuudesta ja negatiivisuudesta. Korkeampi pistemäärä asteikkopisteissä ja kokonaispisteissä osoittaa korkeampaa raportoitua ongelmallista vanhemmuuden kuritustapaa.
Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Vanhemmuuden stressin muutos vanhemmuuden stressiindeksin lyhytlomakkeella (PSI-SF) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Vanhemmat suorittavat PSI-SF:n, 36 kohdan mittaustuloksen, joka antaa pisteitä Total Stress -asteikolle. PSI-SF on laajalti käytetty mitta ASD-näytteissä ja sitä on käytetty tulosmittarina PCIT ASD -tutkimuksissa. PSI-SF antaa kokonaisraakapistemäärän stressitasolle ja prosenttipisteen, joka kuvaa vanhempien stressiä suhteessa kaikkiin vanhempiin, jotka on arvioitu PSI:n kehittämisen ja testauksen aikana. Yli 80 pisteet katsotaan korkeiksi stressipisteiksi.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Vanhemmuuden stressin muutos vanhemmuuden stressiindeksin lyhytlomakkeella (PSI-SF) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Vanhemmat suorittavat PSI-SF:n, 36 kohdan mittaustuloksen, joka antaa pisteitä Total Stress -asteikolle. PSI-SF on laajalti käytetty mitta ASD-näytteissä ja sitä on käytetty tulosmittarina PCIT ASD -tutkimuksissa. PSI-SF antaa kokonaisraakapistemäärän stressitasolle ja prosenttipisteen, joka kuvaa vanhempien stressiä suhteessa kaikkiin vanhempiin, jotka on arvioitu PSI:n kehittämisen ja testauksen aikana. Yli 80 pisteet katsotaan korkeiksi stressipisteiksi.
Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmän 3. painos (BASC-3) arvioimina
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Vanhemmat ja opettajat suorittavat BASC-3-laajakaistaarvioinnin, joka sisältää yleisen ulkoistavien käyttäytymisongelmien yhdistelmän lisäksi häiritseviä käyttäytymisalueita, kuten hyperaktiivisuutta, aggressiota ja tarkkaavaisuusongelmia. BASC-3:lla on erinomainen luotettavuus ja validiteetti, ja sitä on käytetty laajasti ASD-kirjallisuudessa ja PCIT-tutkimuksissa ASD-näytteillä. Esikouluversioita käytetään 2–5-vuotiaille lapsille ja lapsiversiota 6:0+ lapsille.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmän 3. painos (BASC-3) arvioimina
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Vanhemmat ja opettajat suorittavat BASC-3-laajakaistaarvioinnin, joka sisältää yleisen ulkoistavien käyttäytymisongelmien yhdistelmän lisäksi häiritseviä käyttäytymisalueita, kuten hyperaktiivisuutta, aggressiota ja tarkkaavaisuusongelmia. BASC-3:lla on erinomainen luotettavuus ja validiteetti, ja sitä on käytetty laajasti ASD-kirjallisuudessa ja PCIT-tutkimuksissa ASD-näytteillä. Esikouluversioita käytetään 2–5-vuotiaille lapsille ja lapsiversiota 6:0+ lapsille.
Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa, joka on arvioitu häiritsevän käyttäytymishäiriön arviointiasteikolla (DBD)
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Vanhemmat ja opettajat suorittavat DBD:n häiriökäyttäytymisen ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) ja oppositionaalisen uhmahäiriön (ODD) oireiden mittana. DBD sisältää 45 kohdetta 4-pisteen taajuusasteikolla. DBD:tä on käytetty esikouluikäisten näytteissä, joilla on ADHD ja ODD, ja tutkimuksissa, joissa on tutkittu ADHD-oireita ASD-lapsista.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa, joka on arvioitu häiritsevän käyttäytymishäiriön arviointiasteikolla (DBD)
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)
DBD on 45 kohdan mittaa häiritsevää käyttäytymistä ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) ja oppositionaalisen uhmahäiriön (ODD) oireita, jota on käytetty esikouluikäisten näytteissä, joilla on ADHD ja ODD, sekä tutkimuksissa, joissa tutkitaan ADHD:n oireita. näytteitä ASD-lapsista. Vanhemmat ja opettajat täyttävät DBD:n ja arvioivat jokaisen kohdan neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0) erittäin paljon (3).
Esihoidosta seurantaan (~24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys Tele-PCIT:hen, joka on arvioitu Therapy Attitude Inventory (TAI) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Arvioidakseen hoitotyytyväisyyttä vanhemmat suorittavat PCIT-tutkimuksissa laajasti käytetyn TAI:n. TAI:iin lisätään useita kysymyksiä, jotka koskevat vanhempien tyytyväisyyttä ja avoimuutta koskien tele-PCIT-tilassa olevien perheiden etäterveyden toimitusmuotoa. TAI käyttää Likert-tyyppistä tyytyväisyysasteikkoa, ja pisteet raportoidaan kuvaavien tilastojen avulla 95 prosentin CI:llä luokkien sisällä.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Esteiden vaikutus hoitoon sitoutumiseen BTPS-asteikolla (Barriers to Treatment Participation Scale) arvioituna
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)
Tele-PCIT:n vanhemmat täyttävät BTPS:n hoidon jälkeen arvioidakseen esteiden vaikutusta hoitoon osallistumiseen koko toimenpiteen ajan. BTPS on 44 pisteen luokitus siitä, kuinka paljon vanhemmat ovat samaa mieltä väitteistä, jotka koskevat heidän odotuksiaan lapsensa hoitoon osallistumisen esteistä, käyttäen 5 pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tätä mittaa on käytetty muissa PCIT-tutkimuksissa, joissa verrataan klinikan ja etäterveydenhuollon välistä sitoutumista.
Esihoidosta jälkihoitoon (~12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00114600
  • R41MC42775-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia