Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effcet of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Tension Headache

6. listopadu 2021 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effect of Temporomandibular Joint Disorder Relaxation and Myofacial Relaxation Techniques on Quality of Life, Depression and Headache in Individuals With Tension Headache

The aim of this course is to investigate the effect of temporomandibular joint relaxation and myofacial relaxation techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

One of the most common complaints in society is headaches. Headaches affect the quality of life of people and communities.The proportion of people who have experienced headaches at least once in their lifetime is more than 90% in society, 93% in men and 99% in women.The causes that are common and cause this discomfort are basically examined under two main groups.These are grouped as 'primary/primary type headaches and secondary/secondary type headaches'. Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and headchache occur together, symptoms will shows sooner than expected.Some studies in literature have reported that temporomandibular dysfunction and headaches are 'comorbid diseases', that the presence of one will increase the symptoms of the other, and that if the temporomandibular joint disorder and the tension headaches occur together, it will show symptoms sooner than expected. The International Classification of Headache Disorders decodes the relationship between temporomandibular joint dysfunctions and headache.it is mentioned that as headache attributed to temporomandibular joint disorders. Many common points in studies have shown the Association of temporomandibular dysfunction and tension-type headache. The temporomandibular joint, one of the most complex joints in the body, is a loose joint that harmonizes between the mandibular condyle and the mandibular Fossa of the temporal bone decoction. The skull is the only movable joint between the bones decoction.November: the head and neck are a part of the stomatognathic system (masticatory system), which includes the muscles of the neck, chewing November, teeth-ligaments and salivary glands.Temporomandibular joint disorders are a major problem, covering approximately 5% to 12% of the population.Temporomandibular joint dysfunction leads to headaches, stiffness-pain in the jaw, restriction in jaw movements and stress increases TMD has been noted that the patients have difficulty doing daily life activities. Most Temporomandibular joint problems occur when the muscles around the joint are affected and pain occurs during the movements of the mandible and decreased functional use of the temporomandibular November. The muscles in the cervical region are also responsible for ensuring the stable position of the head, as well as for stabilizing the neck during movements of the jaw November. All November, the muscles in the craniocervical and facial region are connected. Temporomandibular joint dysfunctions (TMED) are more common in people with episodic tension headache (EGBTA) , migraine, and chronic tension headache (KGTBA) than in those without headache. When we look at literature, there are a limited number of studies in patients with Temporomandibular joint dysfunction with tension-type headache. Our study aimed to examine the effectiveness of temporomandibular joint relaxation and myofacial techniques on quality of life , Joint range of motion, headache, depression in individuals with tension type headache.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Krocan
        • Alanyaaku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • individuals diagnosed with tension-type headache by a specialist physician
  • individuals diagnosed with Temporomandibular joint dysfunction by dentist-maxillofacial surgeon
  • To be able to read and understand Turkish
  • Have not received any medical treatment in the last 1 year.

Exclusion Criteria:

  • who received physical therapy for TMED in the previous 6 months
  • who with any neurological problems
  • who with any mental prolems
  • who with any konjenital disorders
  • who have undergone any cervikal or cranial surgery
  • who have any facial trauma or facial paralyses
  • who have advanced cervikal disc herniation
  • who have ankylosing spondlitis, rhematoid arthritis, fibromyalgia
  • who have any cominication problems

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Myofascial relaxation technique + Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
medical treatment + temporomandibular joint relaxation (temporalis, masseter, and suboccipital muscles) + myofasial release/trigger points (trapezius, rhomboideus, and levator scapulae, sternocleidomastoideus muscles),
Jiný: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment
Experimentální: Temporomandibular joint release techniques group (n=22)
only temporomandibular joint relaxation will be performed in this group (temporalis, masseter, and suboccipital muscles).
Jiný: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment
Experimentální: Control group (n=22)
only medication treatment will be applied
Jiný: Control group (n=22)
Control group will be received only medical treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikal region range of motion measurement
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Cases will be shown and asked to perform head flexion, extension, lateral flexion and rotation movements. And active joint range of motion will be evaluated with goniometer.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Temporomandibular joint range of motion measurement
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In our study, the maximum mouth opening amount of individuals in the group will be measured with a millimeter ruler 'right , left and side movements of the jaw (laterotrusion), forward movement (protrusion) and back movement (retrusion)'.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Fonseca Questionnare
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to classify Temporomandibular joint dysfunction, the Fonseca questionnaire will be applied. this questionnaire consists of 10 questions. Participants are asked to answer each question in the form of Yes (10 points), Sometimes (5 points ), No (0 points). Scores of all questions are collected and the severity of temporomandibular joint dysfunction is determined. TMED-No (0-15 points), Mild-TMED (20-40 points), Moderate-TMED (45-60 points) and Severe - TMED (70-100 points).
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Headache Impact Test
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
This questionnaire describes the frequency of a person's headache, the degree of restriction in daily life activities and social settings due to headaches , their psychological state , changes in their cognitive function.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Beck depression scale
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate depression level, The beck depression scale will be used.in the scale consisting of 21 questions, each question consists of 4 styles. The questions are scored between 0-3 points dec Low scores represent good results. According to the scores obtained, (0-9) points indicate minimal depression, (10-16) points indicate mild depression, (17-29) points indicate moderate depression, and (30-63) points indicate severe depression
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
Beck Anxiety Sacle
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate anxiety level, The beck depression scale will be used.in this scale consisting of 21 items, a quadruple Likert type measurement is performed. 0 points = none ,1 point = light , 2 points =medium , 3 points = serious. the december of 8-15 points is expressed as mild anxiety symptoms, moderate anxiety dec 16-25 points, severe anxiety symptoms from 26-63 points.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
General short form quality of life scale
Časové okno: "baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"
In order to evaluate the quality of life, the short form quality of life will be used.SF-36 is a test consisting of 36 items used to obtain information about a person's physical, emotional, and general health status. This test includes 8 subscales ; mental state ,energy, pain, physical function, limitation due to physical problems, restriction due to emotional problems, social function and general health. it is evaluated with a score of 0-100 points.dec. High marks indicate a good state of health.
"baseline,preintervention " and "immediately after the intervention"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hanifegül Taşkıran, Prof. Dr, Istanbul Aydın University
  • Ředitel studie: Mustafa Zafer DEMİRTAŞ, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Ředitel studie: Ertan KARAÇAY, MD, Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Ředitel studie: Ahmet ÖZŞİMŞEK, PHD MD, Alanya Alaaddin Keykubat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10354421-2021/07-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení